小児腹部外科におけるオープンTAPブロック
2026年1月12日 更新者：Uppsala University
小児における開腹手術時のTAPブロックビデオ
この試験の目的は、開腹手術を受ける1歳から15歳の患者における術後疼痛管理について、開放性TAPブロックと創傷カテーテルを介した持続的局所麻酔薬投与を比較評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oskar Nensén, MD, PhD
- 電話番号：+46186110000
- メール：oskar.nensen@uu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Niclas Högberg, MD, PhD
- 電話番号：+46186110000
- メール：niclas.hogberg@uu.se
研究場所
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-
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Uppsala、スウェーデン、75123
- 募集
- Akademiska Sjukhuset
-
コンタクト：
- Sofia Arwhed, MD, PhD
- メール：sofia.arwehed@regionuppsala.se
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢1～15歳
- 予定または急性開腹手術を受ける予定
除外基準:
- 慢性腹痛
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- ステージ4腎不全
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TAPブロック
TAPブロック群の対象者は、創部閉鎖前の手技終了時に開放式TAPブロックを受けます
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開腹術中に外科医が開放技術で行うTAP（横腹筋平面）ブロック、創閉鎖前に実施
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アクティブコンパレータ：創傷浸潤
創傷浸潤群の被験者は、創傷閉鎖時に皮下に留置した創傷カテーテルを介して局所麻酔薬の持続投与を受けます。
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皮下に留置したカテーテルで、術後最大3日間、創部に持続的に局所麻酔薬を投与する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後オピオイド
時間枠：手術後最初の24時間および退院までの総オピオイド使用量、術後最大14日まで
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術後のオピオイド投与量
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手術後最初の24時間および退院までの総オピオイド使用量、術後最大14日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：手術から研究完了までの日数、平均予想時間は7日
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入院期間
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手術から研究完了までの日数、平均予想時間は7日
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疼痛評価
時間枠：手術終了から術後24時間まで
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妥当性が確認された評価尺度（FLACCまたはFPS-R）を用いた疼痛評価
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手術終了から術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oskar Nensén, MD, PhD、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。