Открытая блокада поперечной мышцы живота (TAP-блокада) в детской абдоминальной хирургии
12 января 2026 г. обновлено: Uppsala University
TAP-блокада при открытой абдоминальной хирургии у детей
Целью данного исследования является оценка эффективности открытой блокады поперечной мышцы живота (TAP-блокады) по сравнению с непрерывным введением местного анестетика через раневой катетер для послеоперационного обезболивания у пациентов в возрасте от 1 до 15 лет, перенесших открытую абдоминальную операцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Oskar Nensén, MD, PhD
- Номер телефона: +46186110000
- Электронная почта: oskar.nensen@uu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Niclas Högberg, MD, PhD
- Номер телефона: +46186110000
- Электронная почта: niclas.hogberg@uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75123
- Рекрутинг
- Akademiska Sjukhuset
-
Контакт:
- Sofia Arwhed, MD, PhD
- Электронная почта: sofia.arwehed@regionuppsala.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 1-15 лет
- Запланирована плановая или экстренная открытая абдоминальная хирургическая процедура
Критерии исключения:
- хроническая абдоминальная боль
- известная аллергия на местный анальгетик
- Хроническая болезнь почек 4 стадии
- психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAP-блок
Субъекты в группе TAP-блока получат открытый TAP-блок в конце процедуры перед закрытием раны
|
Открытый TAP-блок (трансверсальной плоскости живота), установленный хирургом с использованием открытой техники в конце операции перед закрытием раны
|
|
Активный компаратор: Инфильтрация раны
Субъекты в группе инфильтрации раны будут получать непрерывное введение местного анестетика через раневой катетер, установленный подкожно во время закрытия раны.
|
Катетер, установленный подкожно для непрерывного введения местного анестетика в рану в течение до 3 дней после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные опиаты
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции и общие опиоиды до выписки до 14 дней послеоперационного периода
|
Количество послеоперационных опиоидов, введённых
|
в течение первых 24 часов после операции и общие опиоиды до выписки до 14 дней послеоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Дней с момента операции до завершения исследования, в среднем ожидаемое время составляет 7 дней
|
Продолжительность пребывания в стационаре
|
Дней с момента операции до завершения исследования, в среднем ожидаемое время составляет 7 дней
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов после операции
|
Оценка боли с использованием валидированных инструментов, FLACC или FPS-R
|
От окончания операции до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NOR001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD (анонимизированные) исходные данные в будущей публикации будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .