Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc TAP ouvert en chirurgie abdominale pédiatrique

12 janvier 2026 mis à jour par: Uppsala University

TAP-blockade Vid öppen Bukkirurgi Hos Barn

L'objectif de cet essai est d'évaluer un bloc TAP ouvert par rapport à l'administration continue d'anesthésique local via un cathéter de plaie pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients âgés de 1 à 15 ans subissant une chirurgie abdominale ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Oskar Nensén, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +46186110000
  • E-mail: oskar.nensen@uu.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 1 à 15 ans
  • Programmé pour une procédure chirurgicale abdominale ouverte élective ou aiguë

Critères d'exclusion :

  • Douleur abdominale chronique
  • Allergie connue à l'analgésique local
  • Insuffisance rénale de stade 4
  • Affection psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TAP-bloc
Les sujets du groupe TAP-block recevront un TAP-block ouvert à la fin de la procédure avant la fermeture de la plaie
Procédure: Bloc TAP
Bloc TAP (plan abdominal transverse) ouvert placé par le chirurgien en utilisant la technique ouverte à la fin de l'intervention avant la fermeture de la plaie
Comparateur actif: Infiltration de plaie
Les sujets du groupe d'infiltration de plaie recevront une administration continue d'anesthésique local via un cathéter de plaie placé sous-cutanément pendant la fermeture de la plaie.
Procédure: Cathéter de plaie
Un cathéter placé sous-cutanément pour l'administration continue d'anesthésique local dans la plaie pendant jusqu'à 3 jours post-opératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opioïdes postopératoires
Délai: pendant les 24 premières heures suivant la chirurgie et opioïdes totaux jusqu'à la sortie jusqu'à 14 jours postopératoires
Quantité d'opiacés postopératoires administrés
pendant les 24 premières heures suivant la chirurgie et opioïdes totaux jusqu'à la sortie jusqu'à 14 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de séjour
Délai: Jours entre la chirurgie et la fin de l'étude, une durée moyenne attendue de 7 jours
Durée du séjour hospitalier
Jours entre la chirurgie et la fin de l'étude, une durée moyenne attendue de 7 jours
Évaluation de la douleur
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures post-opératoires
Évaluation de la douleur à l'aide d'instruments validés, FLACC ou FPS-R
De la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NOR001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sous-jacentes des IPD (anonymisées) dans une future publication seront mises à disposition sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner