Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin TAP-lohko lapsen vatsakirurgiassa

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Uppsala University

TAP-salpa Avoimessa Vatsakirurgiassa Lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avointa TAP-lohkoa verrattuna jatkuvaan paikallispuudutusaineen annosteluun haavakatetrin kautta leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon potilailla, jotka ovat 1–15-vuotiaita ja joutuvat avovatsaleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oskar Nensén, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +46186110000
  • Sähköposti: oskar.nensen@uu.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 1–15 vuotta
  • Sähkeinen tai akuutti avovatsaleikkaus suunniteltuna

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen vatsakipu
  • tunnettu allergia paikalliskivunlievitysaineelle
  • Vaihe 4 munuaisten vajaatoiminta
  • mielenterveysongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP-esto
TAP-lohkoleikkauksen ryhmän potilaat saavat avoimen TAP-lohkoleikkauksen toimenpiteen lopussa ennen haavan sulkemista
Menettely: TAP-blokki
Avoimen TAP-poikittaisen vatsalihaksen -blokin asentaminen kirurgin toimesta avoimen tekniikan avulla leikkauksen lopussa ennen haavan sulkemista
Active Comparator: Haavan infiltraatio
Haava-infiltratioryhmän koehenkilöt saavat jatkuvaa paikallispuudutusaineen antamista haavakatetrin kautta, joka asetetaan ihonalaisesti haavan sulkemisen yhteydessä.
Menettely: Haavakatetri
Katetri asetetaan ihonalaisesti jatkuvaan paikallispuudutteen antamiseen haavassa jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset opiaatit
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja kokonaisopioideja erotusrajaan asti enintään 14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten opioidiaineiden annosmäärä
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja kokonaisopioideja erotusrajaan asti enintään 14 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päiviä leikkauksesta tutkimuksen loppuun, keskimäärin odotettu aika 7 päivää
Sairaalassaoloaika
Päiviä leikkauksesta tutkimuksen loppuun, keskimäärin odotettu aika 7 päivää
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi validoitujen mittareiden avulla, FLACC tai FPS-R
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOR001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD (anonymisoitu) taustalla oleva data tulevassa julkaisussa on saatavissa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa