小儿腹部手术中的开放式TAP阻滞
2026年1月12日 更新者：Uppsala University
儿童开腹手术中的TAP阻滞
本试验旨在评估开放式TAP阻滞与通过伤口导管连续给予局部麻醉剂对1-15岁接受开放式腹部手术患者术后疼痛管理的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oskar Nensén, MD, PhD
- 电话号码：+46186110000
- 邮箱：oskar.nensen@uu.se
研究联系人备份
- 姓名：Niclas Högberg, MD, PhD
- 电话号码：+46186110000
- 邮箱：niclas.hogberg@uu.se
学习地点
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Uppsala、瑞典、75123
- 招聘中
- Akademiska Sjukhuset
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接触：
- Sofia Arwhed, MD, PhD
- 邮箱：sofia.arwehed@regionuppsala.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄1-15岁
- 计划接受择期或急诊开腹手术
排除标准：
- 慢性腹痛
- 已知对局部镇痛药过敏
- 4期肾衰竭
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAP阻滞
TAP阻滞组的受试者将在手术结束伤口闭合前接受开放式TAP阻滞
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手术结束伤口闭合前，由外科医生采用开放式技术放置的开放式TAP（腹横肌平面）阻滞
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有源比较器：伤口浸润
伤口浸润组的受试者将在伤口闭合时通过皮下放置的伤口导管持续接受局部麻醉剂的给药。
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皮下放置导管，用于术后最多3天内连续向伤口部位给予局部麻醉剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物
大体时间：术后最初24小时内及直至术后14天出院前的阿片类药物总量
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术后阿片类药物使用量
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术后最初24小时内及直至术后14天出院前的阿片类药物总量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：从手术到研究完成的天数，预计平均时间为7天
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住院时间
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从手术到研究完成的天数，预计平均时间为7天
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疼痛评估
大体时间：手术结束至术后24小时
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使用经过验证的疼痛评估工具进行疼痛评估，FLACC或FPS-R
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手术结束至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oskar Nensén, MD, PhD、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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