Bloque TAP abierto en Cirugía Abdominal Pediátrica
12 de enero de 2026 actualizado por: Uppsala University
TAP-blockad Vid öppen Bukkirurgi Hos Barn
El objetivo de este ensayo es evaluar un bloqueo TAP abierto frente a la administración continua de anestésico local mediante un catéter en la herida para el manejo del dolor postoperatorio en pacientes de 1 a 15 años sometidos a cirugía abdominal abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oskar Nensén, MD, PhD
- Número de teléfono: +46186110000
- Correo electrónico: oskar.nensen@uu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Niclas Högberg, MD, PhD
- Número de teléfono: +46186110000
- Correo electrónico: niclas.hogberg@uu.se
Ubicaciones de estudio
-
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-
Uppsala, Suecia, 75123
- Reclutamiento
- Akademiska sjukhuset
-
Contacto:
- Sofia Arwhed, MD, PhD
- Correo electrónico: sofia.arwehed@regionuppsala.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 1 a 15 años
- Programado para procedimiento quirúrgico abdominal abierto electivo o agudo
Criterios de exclusión:
- dolor abdominal crónico
- alergia conocida a analgésicos locales
- Insuficiencia renal en estadio 4
- afección psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque TAP
Los sujetos en el brazo de bloqueo TAP recibirán un bloqueo TAP abierto al final del procedimiento antes del cierre de la herida
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Bloque TAP (plano abdominal transversal) abierto colocado por el cirujano mediante técnica abierta al final de la cirugía antes del cierre de la herida
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Comparador activo: Infiltración de la herida
Los sujetos en el grupo de infiltración de la herida recibirán administración continua de anestésico local a través de un catéter de herida colocado subcutáneamente durante el cierre de la herida.
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Un catéter colocado subcutáneamente para la administración continua de anestésico local en la herida hasta 3 días después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opiáceos posoperatorios
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas tras la cirugía y opioides totales hasta el alta hasta 14 días postoperatorios
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Cantidad de opioides administrados después de la operación
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durante las primeras 24 horas tras la cirugía y opioides totales hasta el alta hasta 14 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Días desde la cirugía hasta la finalización del estudio, un tiempo promedio esperado de 7 días
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Duración de la estancia hospitalaria
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Días desde la cirugía hasta la finalización del estudio, un tiempo promedio esperado de 7 días
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas postoperatorias
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Evaluación del dolor utilizando instrumentos validados, FLACC o FPS-R
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Desde el final de la cirugía hasta 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NOR001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos subyacentes de IPD (anonimizados) en una futura publicación estarán disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .