Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarty blok TAP w chirurgii brzusznej u dzieci

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Uppsala University

TAP-blockad Vid öppen Bukkirurgi Hos Barn

Celem tego badania jest ocena otwartego bloku TAP w porównaniu z ciągłym podawaniem środka znieczulającego miejscowo przez cewnik rannowy w celu leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów w wieku 1-15 lat poddawanych otwartej operacji jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 1-15 lat
  • Zaplanowana elektryczna lub ostra operacja brzuszna metodą otwartą

Kryteria wykluczenia:

  • przewlekły ból brzucha
  • znana alergia na lek miejscowo znieczulający
  • niewydolność nerek w stadium 4
  • choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada TAP
Pacjenci w ramieniu blokady TAP otrzymają otwartą blokadę TAP pod koniec zabiegu przed zamknięciem rany
Procedura: Blokada TAP
Otwarty blok TAP (przejściowej płaszczyzny brzusznej) założony przez chirurga techniką otwartą pod koniec operacji przed zamknięciem rany
Aktywny komparator: Infiltracja rany
Pacjenci w grupie infiltracji rany otrzymają ciągłą administrację miejscowego znieczulenia za pomocą cewnika rany umieszczonego podskórnie podczas zamykania rany.
Procedura: Kotwica rany
Cewnik umieszczony podskórnie do ciągłego podawania środka znieczulającego miejscowo w ranie przez okres do 3 dni po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioidy pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz całkowitej dawki opioidów do wypisu do 14 dni pooperacyjnie
Ilość podanych pooperacyjnych opiatów
w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz całkowitej dawki opioidów do wypisu do 14 dni pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dni od zabiegu chirurgicznego do zakończenia badania, średni przewidywany czas 7 dni
Czas pobytu w szpitalu
Dni od zabiegu chirurgicznego do zakończenia badania, średni przewidywany czas 7 dni
Ocena bólu
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po zabiegu
Ocena bólu przy użyciu zwalidowanych narzędzi, FLACC lub FPS-R
Od zakończenia operacji do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOR001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane IPD leżące u podstaw przyszłej publikacji będą dostępne na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj