Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen TAP-block vid pediatrisk bukkirurgi

12 januari 2026 uppdaterad av: Uppsala University

TAP-block vid öppen bukkirurgi hos barn

Syftet med denna studie är att utvärdera ett öppet TAP-block mot kontinuerlig administrering av lokalbedövning via ett sårkateter för postoperativ smärtbehandling hos patienter i åldern 1-15 år som genomgår öppen bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1-15 år
  • Planerad för elektiv eller akut öppen bukkirurgisk procedur

Exklusionskriterier:

  • kronisk buksmärta
  • känd allergi mot lokal analgesi
  • Stadium 4 njursvikt
  • psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP-block
Deltagarna i TAP-blockarmen kommer att få ett öppet TAP-block i slutet av proceduren före sårstängning
Procedur: TAP-block
Öppen TAP(transversus abdominis)-block placerad av kirurgen med öppen teknik vid operationens slut innan såretslutning
Aktiv komparator: Sårinfiltration
Patienter i gruppen för infiltrering av sår kommer att få kontinuerlig administration av lokalbedövning via en sårkateter som placeras subkutant vid sårstängning.
Procedur: Sårkateter
En kateter placeras subkutant för kontinuerlig administration av lokalbedövning i såret i upp till 3 dagar postoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa opiater
Tidsram: under de första 24 timmarna efter operationen och totala opioider tills utskrivning upp till 14 dagar postoperativt
Mängden postoperativa opiater som administrerats
under de första 24 timmarna efter operationen och totala opioider tills utskrivning upp till 14 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Dagar från operation till studieavslut, en förväntad genomsnittstid på 7 dagar
Vårdtid på sjukhus
Dagar från operation till studieavslut, en förväntad genomsnittstid på 7 dagar
Smärtbedömning
Tidsram: Från operationsslut till 24 timmar postoperativt
Smärtbedömning med validerade instrument, FLACC eller FPS-R
Från operationsslut till 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NOR001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD (anonymiserade) underliggande data i en framtida publikation kommer att göras tillgängliga på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera