Åpen TAP-blokk i Pediatrisk Abdominalkirurgi
12. januar 2026 oppdatert av: Uppsala University
TAP-blokkering ved åpen bukkirurgi hos barn
Målet med denne studien er å evaluere en åpen TAP-blokk kontinuerlig administrering av lokalbedøvelse via en sårkateter for postoperativ smertelindring hos pasienter i alderen 1–15 år som gjennomgår åpen abdominalkirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Oskar Nensén, MD, PhD
- Telefonnummer: +46186110000
- E-post: oskar.nensen@uu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Niclas Högberg, MD, PhD
- Telefonnummer: +46186110000
- E-post: niclas.hogberg@uu.se
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75123
- Rekruttering
- Akademiska Sjukhuset
-
Ta kontakt med:
- Sofia Arwhed, MD, PhD
- E-post: sofia.arwehed@regionuppsala.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 1–15 år
- Planlagt for elektiv eller akutt åpen abdominal kirurgisk prosedyre
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk abdominal smerte
- Kjent allergi mot lokal analgesi
- Trinn 4 nyresvikt
- Psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAP-blokk
Pasienter i TAP-blokk-armen vil motta en åpen TAP-blokk på slutten av inngrepet før lukking av såret
|
Åpen TAP(transverse abdominal plane)-blokk plassert av kirurgen ved bruk av åpen teknikk ved operasjonens slutt før sårtetting
|
|
Aktiv komparator: Sårinfiltrering
Pasienter i sårinfiltrasjonsgruppen vil motta kontinuerlig administrering av lokalbedøvelse via en sårkateter plassert subkutant under sårlukning.
|
En kateter plassert subkutant for kontinuerlig administrering av lokalbedøvelse i såret i opptil 3 dager etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative opioider
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene etter operasjonen og totalt opioider til utskrivelse opptil 14 dager postoperativt
|
Mengden av postoperative opiater administrert
|
i løpet av de første 24 timene etter operasjonen og totalt opioider til utskrivelse opptil 14 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdslengde
Tidsramme: Dager fra operasjon til studien er fullført, en forventet gjennomsnittstid på 7 dager
|
Varighet av sykehusopphold
|
Dager fra operasjon til studien er fullført, en forventet gjennomsnittstid på 7 dager
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
|
Smertevurdering ved hjelp av validerte instrumenter, FLACC eller FPS-R
|
Fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NOR001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (anonymisert) underliggende data i en fremtidig publikasjon vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .