Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřený TAP-blok v dětské břišní chirurgii

12. ledna 2026 aktualizováno: Uppsala University

TAP-blokáda při otevřené břišní chirurgii u dětí

Cílem této studie je vyhodnotit otevřený TAP-blok versus kontinuální podávání lokálního anestetika pomocí ránového katétru pro pooperační léčbu bolesti u pacientů ve věku 1-15 let podstupujících otevřenou břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oskar Nensén, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +46186110000
  • E-mail: oskar.nensen@uu.se

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-15 let
  • Plánovaný elektivní nebo akutní otevřený břišní chirurgický zákrok

Kritéria pro vyloučení:

  • chronická bolest břicha
  • známá alergie na lokální analgetikum
  • selhání ledvin 4. stupně
  • psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP-blok
Pacienti ve skupině s TAP-blokádou obdrží otevřenou TAP-blokádu na konci výkonu před uzavřením rány
Postup: TAP-blok
Otevřený TAP (transverzální abdominální) blok aplikovaný chirurgem pomocí otevřené techniky na konci operace před uzavřením rány
Aktivní komparátor: Infiltrace rány
Pacienti ve skupině s infiltrací rány budou dostávat kontinuální podávání lokálního anestetika pomocí ránového katétru umístěného podkožně během uzavírání rány.
Postup: Katétr na rány
Katétr zavedený subkutánně pro kontinuální podávání lokálního anestetika do rány až 3 dny po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperační opiáty
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci a celkových opioidů až do propuštění do 14 dnů po operaci
Množství podaných pooperačních opioidů
během prvních 24 hodin po operaci a celkových opioidů až do propuštění do 14 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Dny od chirurgického zákroku do ukončení studie, průměrná očekávaná doba 7 dní
Délka hospitalizace
Dny od chirurgického zákroku do ukončení studie, průměrná očekávaná doba 7 dní
Hodnocení bolesti
Časové okno: Konec operace až 24 hodin po operaci
Hodnocení bolesti pomocí validovaných nástrojů, FLACC nebo FPS-R
Konec operace až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NOR001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD (anonymizovaná) podkladová data budou v budoucí publikaci k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP-blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit