Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open TAP-blokkade in Kinderbuikchirurgie

12 januari 2026 bijgewerkt door: Uppsala University

TAP-blokkade Vid Öppen Bukkirurgi Hos Barn

Het doel van deze studie is het evalueren van een open TAP-blok versus continue toediening van lokale anesthetica via een wondkatheter voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten van 1-15 jaar die een open buikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1-15 jaar
  • Gepland voor electieve of acute open abdominale chirurgische ingreep

Exclusiecriteria:

  • chronische buikpijn
  • bekende allergie voor lokaal analgeticum
  • Stadium 4 nierfalen
  • psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAP-blokkade
Patiënten in de TAP-blok arm krijgen een open TAP-blok aan het einde van de procedure vóór wondsluiting
Procedure: TAP-blokkade
Open TAP(transverse abdominal plane)-blok geplaatst door de chirurg met open techniek aan het einde van de operatie vóór wondsluiting
Actieve vergelijker: Wondinfiltratie
Patiënten in de wondinfiltratiegroep krijgen een continue toediening van lokaal anestheticum via een wondkatheter die subcutaan wordt geplaatst tijdens wondsluiting.
Procedure: Wondkatheter
Een katheter subcutaan geplaatst voor de continue toediening van lokale anesthetica in de wond tot 3 dagen postoperatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve opiaten
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur na de operatie en totale opioïden tot ontslag tot 14 dagen postoperatief
Hoeveelheid postoperatieve opiaten toegediend
gedurende de eerste 24 uur na de operatie en totale opioïden tot ontslag tot 14 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van opname
Tijdsspanne: Dagen vanaf de operatie tot studievoltooiing, een verwachte gemiddelde tijd van 7 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Dagen vanaf de operatie tot studievoltooiing, een verwachte gemiddelde tijd van 7 dagen
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Einde van de operatie tot 24 uur postoperatief
Pijnbeoordeling met gevalideerde instrumenten, FLACC of FPS-R
Einde van de operatie tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NOR001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD (geanonimiseerde) onderliggende data in een toekomstige publicatie zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren