Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben TAP-blok i børnekirurgi på maveområdet

12. januar 2026 opdateret af: Uppsala University

TAP-blokade ved åben bughirurgi hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en åben TAP-blokering kontra kontinuerlig administration af lokalbedøvelse via et sårkateter til postoperativ smertebehandling hos patienter i alderen 1-15 år, som gennemgår åben abdominalkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1-15 år
  • Planlagt til elektiv eller akut åben abdominal kirurgisk procedure

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk mavesmerter
  • Kendt allergi over for lokal analgetika
  • Stadie 4 nyresvigt
  • Psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP-blok
Patienter i TAP-blokarmen vil modtage en åben TAP-blok ved procedurens afslutning, før sårlukning
Procedure: TAP-blok
Åben TAP(transvers abdominalplan)-blok placeret af kirurgen ved brug af åben teknik ved operationsafslutning før sårlukning
Aktiv komparator: Sårinfiltration
Patienter i infiltrationsgruppen for sår vil modtage kontinuerlig administration af lokalbedøvelse via en sårkateter, som placeres subkutant under sårlukning.
Procedure: Sårkateter
En kateter placeret subkutant til kontinuerlig administration af lokalbedøvelse i såret i op til 3 dage postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative opioider
Tidsramme: i de første 24 timer efter operationen og i alt opioider til udskrivelse op til 14 dage postoperativt
Mængde af postoperative opioider administreret
i de første 24 timer efter operationen og i alt opioider til udskrivelse op til 14 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde
Tidsramme: Dage fra operation gennem studiet afslutning, en forventet gennemsnitstid på 7 dage
Varighed af hospitalsophold
Dage fra operation gennem studiet afslutning, en forventet gennemsnitstid på 7 dage
Smertevurdering
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
Smertevurdering ved brug af validerede instrumenter, FLACC eller FPS-R
Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOR001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (anonymiseret) underliggende data i en fremtidig publikation vil blive stillet til rådighed på anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling efter operation

Kliniske forsøg med TAP-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner