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Blocco TAP aperto in Chirurgia Addominale Pediatrica

12 gennaio 2026 aggiornato da: Uppsala University

TAP-blockade in Chirurgia Addominale Aperta nei Bambini

L'obiettivo di questo studio è valutare un blocco TAP aperto rispetto alla somministrazione continua di anestetico locale tramite catetere per la ferita per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti di età compresa tra 1 e 15 anni sottoposti a chirurgia addominale aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 1-15 anni
  • Programmato per procedura chirurgica addominale aperta elettiva o acuta

Criteri di esclusione:

  • dolore addominale cronico
  • allergia nota all'analgesico locale
  • insufficienza renale allo stadio 4
  • disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAP-block
I soggetti nel braccio TAP-block riceveranno un TAP-block aperto al termine della procedura prima della chiusura della ferita
Procedura: TAP-block
Blocco TAP (piano addominale trasverso) aperto posizionato dal chirurgo utilizzando la tecnica aperta al termine dell'intervento prima della chiusura della ferita
Comparatore attivo: Infiltrazione della ferita
I soggetti nel gruppo di infiltrazione della ferita riceveranno una somministrazione continua di anestetico locale tramite un catetere posizionato sottocute durante la chiusura della ferita.
Procedura: Catetere per ferite
Un catetere posizionato sottocute per la somministrazione continua di anestetico locale nella ferita fino a 3 giorni post-operatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oppiacei postoperatori
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore successive all'intervento chirurgico e totale oppioidi fino alla dimissione fino a 14 giorni postoperatori
Quantità di oppiacei somministrati nel post-operatorio
nelle prime 24 ore successive all'intervento chirurgico e totale oppioidi fino alla dimissione fino a 14 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Giorni dall'intervento chirurgico fino al completamento dello studio, un tempo medio previsto di 7 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Giorni dall'intervento chirurgico fino al completamento dello studio, un tempo medio previsto di 7 giorni
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore dopo l'operazione
Valutazione del dolore utilizzando strumenti validati, FLACC o FPS-R
Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOR001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sottostanti IPD (anonimizzati) in una futura pubblicazione saranno resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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