Bloqueio TAP Aberto em Cirurgia Abdominal Pediátrica
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Uppsala University
Bloqueio TAP em Cirurgia Abdominal Aberta em Crianças
O objetivo deste ensaio é avaliar um bloqueio TAP aberto versus a administração contínua de anestésico local através de um cateter de ferida para o controlo da dor pós-operatória em pacientes com idades entre os 1 e os 15 anos submetidos a cirurgia abdominal aberta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oskar Nensén, MD, PhD
- Número de telefone: +46186110000
- E-mail: oskar.nensen@uu.se
Estude backup de contato
- Nome: Niclas Högberg, MD, PhD
- Número de telefone: +46186110000
- E-mail: niclas.hogberg@uu.se
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75123
- Recrutamento
- Akademiska sjukhuset
-
Contato:
- Sofia Arwhed, MD, PhD
- E-mail: sofia.arwehed@regionuppsala.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 1-15 anos
- Agendado para procedimento cirúrgico abdominal aberto eletivo ou agudo
Critérios de Exclusão:
- Dor abdominal crónica
- Alergia conhecida a analgésico local
- Insuficiência renal em fase 4
- Doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio TAP
Os sujeitos no grupo de bloqueio TAP receberão um bloqueio TAP aberto no final do procedimento antes do encerramento da ferida
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Bloqueio TAP (transverso abdominal) aberto colocado pelo cirurgião utilizando técnica aberta no final da cirurgia antes do encerramento da ferida
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Comparador Ativo: Infiltração da ferida
Os sujeitos no grupo de infiltração da ferida receberão administração contínua de anestésico local através de um cateter da ferida colocado subcutaneamente durante o fecho da ferida.
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Um cateter colocado subcutaneamente para a administração contínua de anestésico local na ferida durante até 3 dias pós-operatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opiáceos pós-operatórios
Prazo: durante as primeiras 24 horas após a cirurgia e opioides totais até à alta, até 14 dias pós-operatórios
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Quantidade de opióides pós-operatórios administrados
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durante as primeiras 24 horas após a cirurgia e opioides totais até à alta, até 14 dias pós-operatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Dias desde a cirurgia até à conclusão do estudo, um tempo médio esperado de 7 dias
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Duração da estadia hospitalar
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Dias desde a cirurgia até à conclusão do estudo, um tempo médio esperado de 7 dias
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Avaliação da dor
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas pós-operatório
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Avaliação da dor usando instrumentos validados, FLACC ou FPS-R
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Do final da cirurgia até 24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NOR001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados subjacentes dos DPI (anónimos) numa publicação futura estarão disponíveis mediante pedido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .