乾癬性関節炎における高強度有酸素運動とレジスタンス運動の併用 (PsA-HIIT)
2026年1月19日 更新者：Vastra Gotaland Region
乾癬性関節炎における心血管および代謝健康に対する高強度有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングの併用効果
この無作為化比較試験の目的は、乾癬性関節炎患者において、高強度インターバル有酸素トレーニングと筋力トレーニングから成る12週間の介入が、心血管機能、代謝的健康プロファイル、および炎症に及ぼす影響を評価することです。
副次的な目的は、介入が身体的フィットネス、痛み、疲労、および健康関連の生活の質に与える影響を評価し、介入完了後の運動の長期的な継続性を探ることです。
我々は、高強度インターバル有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせた12週間の介入が、乾癬性関節炎患者の心血管代謝的健康、炎症、身体的フィットネス、疲労、痛み、および生活の質を改善すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annelie Bilberg, Assoc. Prof.
- 電話番号：+4631-3421195
- メール：annelie.bilberg@vgregion.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eva Klingberg, Assoc. Prof.
- メール：eva.klingberg@vgregion.se
研究場所
-
-
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Gothenburg、スウェーデン
- Sahlgrenska University Hospital
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コンタクト：
- Annelie Bilberg, Associate professor
- 電話番号：+46313421195
- メール：annelie.bilberg@vgregion.se
-
主任研究者：
- Annelie Bilberg, Associate professor
-
Skövde、スウェーデン
- Skaraborgs sjukvård, Skövde
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コンタクト：
- Daniel Glinatsi, MD, PhD
- メール：daniel.glinatsi@vgregion.se
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- CASPAR（乾癬性関節炎の分類基準）基準に基づく乾癬性関節炎
- 年齢範囲18〜65歳
- 研究開始前3か月以上および研究開始後最初の3か月間を通じて抗リウマチ薬による安定した投薬
除外基準：
- 心血管疾患
- 重度の高血圧
- 1型糖尿病
- 慢性閉塞性肺疾患またはその他の重度の肺疾患
- 下肢の大関節の関節形成術
- 高強度有酸素運動への参加を妨げる重度の機能障害
- 心肺運動負荷試験（CPET）の実施不能
- 妊娠
- BMI ≥35 kg/m²
- 構造的減量療法、薬理学的肥満治療、またはバリアトリックバイパス手術の進行中または計画中（3か月以内）
- 過去6か月間に週1時間以上高強度（BORG ≥15）の定期的な運動に既に参加している
- スウェーデン語の理解および読解不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
心肺機能と筋力トレーニング、週に2〜3回、合計12週間。
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運動プログラムには、高強度インターバルトレーニングと筋力トレーニングを組み合わせた週2回の監督付きセッションと、さらに週1回の監督なし有酸素運動セッションが含まれています。
高強度インターバルの目標は、最大心拍数の90％～95％です。
主要筋群の筋力トレーニングには、8～10回の反復を2～3セット行います。
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介入なし：対照群
通常のケアに加え、健康増進のための身体活動に関する個別カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能
時間枠：ベースラインと3か月
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最大酸素摂取量（VO2ml/min/kg）の変化。
数値が高いほど心肺能力が優れていることを示します。
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ベースラインと3か月
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心肺機能
時間枠：ベースラインおよび9か月
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最大酸素摂取量（VO2ml/分/kg）の変化。
値が高いほど心肺能力が優れていることを示します。
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ベースラインおよび9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウエスト周囲長
時間枠：ベースライン時および3か月後
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腰囲の変化（cm）は、下部肋骨と腸骨稜の中間点で巻尺を用いて測定。女性で80センチメートル以上、男性で94センチメートル以上のウエストサイズは、過体重に関連する疾患のリスク増加を示唆します。
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ベースライン時および3か月後
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ウエスト周囲長
時間枠：ベースラインと9か月
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腰囲の変化（cm）は、下部肋骨と腸骨稜の中間点で巻尺を用いて測定します。
女性で80センチメートル以上、男性で94センチメートル以上のウエストサイズは、過体重に関連する疾患のリスク増加を示します。
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ベースラインと9か月
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ボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースライン時および3ヵ月後
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ボディマス指数（BMI）の変化。
体重と身長を組み合わせてBMI（kg/m²）を報告します。 スコアが高いほど相対的な体重が高いことを示します。 |
ベースライン時および3ヵ月後
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体格指数（BMI）
時間枠：ベースラインおよび9か月
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体重指数（BMI）の変化。
体重と身長を組み合わせてBMI（kg/m²）を報告します。
スコアが高いほど相対的な体重が高いことを示します。
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ベースラインおよび9か月
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体組成
時間枠：ベースラインと3ヶ月
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生体電気インピーダンス分析（BIA）で評価した総除脂肪量（％）および脂肪量（％）の変化。
値が高いほど、総除脂肪量と脂肪量が高いことを示します。
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ベースラインと3ヶ月
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体組成
時間枠：ベースラインおよび9ヵ月後
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生体電気インピーダンス分析による総除脂肪体重（％）と脂肪量（％）の変化。
値が高いほど、総除脂肪体重と脂肪量が高いことを示します。
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ベースラインおよび9ヵ月後
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トリグリセリド
時間枠：ベースラインと3ヶ月
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トリグリセリドの変化（mmol/L）
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ベースラインと3ヶ月
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トリグリセリド
時間枠：ベースラインおよび9か月
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中性脂肪の変化（mmol/L）
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ベースラインおよび9か月
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高比重リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠：ベースライン時と3か月後
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高密度リポ蛋白コレステロール（HDL-C）の変化（mmol/L）
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ベースライン時と3か月後
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高密度リポ蛋白コレステロール (HDL-C)
時間枠：ベースラインおよび9か月
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高密度リポ蛋白コレステロール（HDL-C）の変化（mmol/L）
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ベースラインおよび9か月
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低比重リポ蛋白コレステロール (LDL-C)
時間枠：ベースラインおよび3ヵ月後
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低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）の変化（mmol/L）
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ベースラインおよび3ヵ月後
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低比重リポ蛋白コレステロール (LDL-C)
時間枠：ベースラインおよび9か月
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低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）の変化（mmol/L）
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ベースラインおよび9か月
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総コレステロール
時間枠：ベースラインおよび3か月
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総コレステロールの変化（mmol/L）
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ベースラインおよび3か月
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総コレステロール
時間枠：ベースラインおよび9か月
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総コレステロール値の変化（mmol/L）
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ベースラインおよび9か月
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ヘモグロビン（HbA1c）のグリコシル化レベル
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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ヘモグロビン糖化率（HbA1c）（mmol/mol）
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ベースラインおよび3か月後
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ヘモグロビン（HbA1c）のグリコシル化レベル
時間枠：ベースラインおよび9か月
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ヘモグロビン（HbA1c）のグリコシル化レベル（mmol/mol）
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ベースラインおよび9か月
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赤血球沈降速度（ESR）
時間枠：ベースラインと3か月
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赤血球沈降速度（ESR）の変化（mm/h）。
スコアが高いほど炎症の程度が高いことを示します。
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ベースラインと3か月
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赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠：ベースラインおよび9ヵ月
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赤血球沈降速度（ESR）の変化（mm/h）。
スコアが高いほど炎症の程度が高いことを示します。 |
ベースラインおよび9ヵ月
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースラインおよび3か月
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高感度CRPのレベルの変化（mg/L）。
スコアが高いほど炎症度が高いことを示します。
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ベースラインおよび3か月
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C反応性蛋白（CRP）
時間枠：ベースラインおよび9か月
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高感度CRP（mg/L）のレベルの変化。
スコアが高いほど炎症が強いことを示します。
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ベースラインおよび9か月
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サイトカインレベル
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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インターロイキン-6（pg/mL）、インターロイキン-10（pg/mL）、腫瘍壊死因子-α（pg/mL）などの炎症性サイトカインの変化。
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ベースラインおよび3か月後
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下肢の筋機能
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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1分間の立ち座りテスト（STS）の変化。
より多くの立ち座りを完了することは、下肢の筋機能が良好であることを示します。 |
ベースラインおよび3か月後
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下肢筋機能
時間枠：ベースラインおよび9か月後
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一分間立ち座りテスト（STS）の変化。
完全な立ち上がり回数が多いほど、下肢の筋機能が優れていることを示します。 |
ベースラインおよび9か月後
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握力
時間枠：ベースラインおよび3か月
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ダイナモメーターで測定した握力の変化（ニュートン）。
値が高いほど握力が優れていることを示します。
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ベースラインおよび3か月
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握力
時間枠：ベースラインと9か月
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ダイナモメーター（ニュートン）で測定した握力の変化。
値が高いほど握力が優れていることを示します。
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ベースラインと9か月
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身体機能
時間枠：ベースラインおよび3か月
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バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）（0-10）の変化。
スコアが高いほど身体的制限が大きいことを示す
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ベースラインおよび3か月
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身体機能
時間枠：ベースラインおよび9か月
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バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）（0-10）の変化。
スコアが高いほど身体的制限が大きいことを示す
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ベースラインおよび9か月
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運動に対する姿勢
時間枠：ベースラインおよび3か月
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運動健康信念質問票（20-100点）を用いて評価した運動信念の変化。スコアが高いほど運動信念が強いことを示す。
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ベースラインおよび3か月
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運動に対する姿勢
時間枠：ベースラインと9か月
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運動への信念の変化は、運動健康信念質問票（20-100点）で評価され、高いスコアはより強い運動への信念を表します。
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ベースラインと9か月
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運動の感情体験
時間枠：ベースラインおよび3か月
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身体活動享受尺度（PACES）の変化（18-126）。
スコアが高いほど、運動に関連する楽しさと喜びの程度が高いことを示します。 |
ベースラインおよび3か月
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運動の感情的体験
時間枠：ベースラインおよび9ヶ月
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身体活動満足度尺度（PACES）の変化（18〜126点）。
スコアが高いほど、運動に関連する楽しさと喜びの程度が高いことを示します。
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ベースラインおよび9ヶ月
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睡眠の質
時間枠：ベースラインと3か月
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ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI) (0-21) の変化、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースラインと3か月
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睡眠の質
時間枠：ベースラインと9か月
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）（0-21）の変化、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースラインと9か月
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疲労
時間枠：ベースラインおよび3か月
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The Multiple Fatigue Inventory (MFI-20)の変化、各サブスケールは4〜20点、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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ベースラインおよび3か月
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疲労
時間枠：ベースラインおよび9か月
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Multiple Fatigue Inventory（MFI-20）の変化、各サブスケール4〜20点、スコアが高いほど疲労度が高い
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ベースラインおよび9か月
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疼痛強度
時間枠：ベースラインおよび3か月
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視覚的アナログスケール（VAS）（0-100）、スコアが高いほど疼痛が強いことを示す。
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ベースラインおよび3か月
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痛みの強度
時間枠：ベースラインおよび9か月
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視覚的アナログ尺度（VAS）（0-100）、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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ベースラインおよび9か月
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グローバルヘルス
時間枠：ベースラインおよび3ヶ月後
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ビジュアル・アナログ・スケール（VAS）（0-100）の変化、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します
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ベースラインおよび3ヶ月後
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グローバルヘルス
時間枠：ベースラインと9か月
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ビジュアルアナログスケール（VAS）（0-100）の変化、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示す
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ベースラインと9か月
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健康関連QOL
時間枠：ベースラインおよび3ヵ月
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36項目短縮版健康調査票（SF-36）アンケートの変化（0-100）。
より高いスコアは、より良好な健康関連QOL（生活の質）を示します
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ベースラインおよび3ヵ月
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健康関連QOL（生活の質）
時間枠：ベースラインおよび9ヶ月後
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36項目短編健康調査票（SF-36）質問票の変化（0-100）。
スコアが高いほど健康関連QOLが良好であることを示します
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ベースラインおよび9ヶ月後
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疾患が生活の質に与える影響
時間枠：ベースラインと3か月
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皮膚科生活の質指標（DLQI）（0-30）の変化。
スコアが高いほど障害がより重度であることを示します |
ベースラインと3か月
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疾患が生活の質に与える影響
時間枠：ベースラインおよび9か月
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皮膚科生活の質指標（DLQI）（0-30）の変化。
スコアが高いほど障害が悪いことを示します
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ベースラインおよび9か月
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メンタルヘルス
時間枠：ベースラインおよび3か月
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病院不安抑うつ尺度（HADS）の不安と抑うつにおける変化（0-21）。
スコアが高いほど苦痛の程度が高いことを示します。
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ベースラインおよび3か月
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メンタルヘルス
時間枠：ベースラインと9か月
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病院不安抑うつ尺度（HADS）における不安および抑うつの変化（0-21点）。
スコアが高いほど、苦痛の程度が高いことを示します。
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ベースラインと9か月
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付着部炎
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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Entesiter MASES entesit 指数の変化。
13箇所の身体部位の圧痛を触診。
（0=圧痛なし、1=圧痛あり）スコアが高いほど、より広範囲／圧痛のある付着部炎を示します。
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ベースラインおよび3か月後
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付着部炎
時間枠：ベースラインおよび9ヵ月
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エンテシター MASES エンテシティ指数の変化。
13箇所の身体部位の圧痛の触診。
(0=圧痛なし、1=圧痛あり)。
スコアが高いほど、より広範囲の／圧痛を伴うエンテシティスを示します。
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ベースラインおよび9ヵ月
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皮膚症状
時間枠：ベースラインおよび3か月
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病変による体表面積（BSA）、全身表面積に占める割合を用いて評価された皮膚関与。
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ベースラインおよび3か月
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皮膚症状
時間枠：ベースラインおよび9か月
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皮膚の関与は、体表面積（BSA）、病変によって影響を受けた全身体表面の割合を使用して評価されました。
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ベースラインおよび9か月
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ホメオスタティックモデルによるインスリン抵抗性評価（HOMA IR）
時間枠：ベースラインと3ヶ月
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インスリン抵抗性の測定（空腹時血糖値（mmol/L）と空腹時インスリン（mIU/L）を組み合わせて、インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価（HOMA IR）を報告します。
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ベースラインと3ヶ月
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インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価（HOMA IR）
時間枠：ベースラインおよび9か月
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インスリン抵抗性の測定（空腹時血糖値（mmol/L）と空腹時インスリン（mIU/L）を組み合わせて、インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価（HOMA IR）を報告します。
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ベースラインおよび9か月
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疾患活動性
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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関節症性乾癬の疾患活動性指数（DAPSA）スコアの変化。
66/68関節（腫脹、圧痛）、患者全体評価（VAS）、疼痛（VAS）、およびCRPを合計して計算されます。
値が高いほど疾患活動性が高いことを示します。
（最小値：0=疾患活動性なし、>28=高い疾患活動性）。
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ベースラインおよび3か月後
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疾患活動性
時間枠：ベースラインと9か月後
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乾癬性関節炎の疾患活動性指標（DAPSA）スコアの変化。
66/68関節（腫脹、圧痛）、患者全体評価（VAS）、疼痛（VAS）、CRPの合計により計算されます。
値が高いほど疾患活動性が高いことを示します。
（最小値：0=疾患活動性なし、>28=高い疾患活動性）。
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ベースラインと9か月後
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活動制限
時間枠：ベースラインおよび3か月
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健康アセスメント質問票（HAQ）の変化（0-3）。
スコアが高いほど活動制限が大きいことを示します |
ベースラインおよび3か月
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活動制限
時間枠：ベースラインおよび9か月
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健康評価質問票（HAQ）の変化（0-3）。
スコアが高いほど活動制限が大きいことを示します。
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ベースラインおよび9か月
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身体活動
時間枠：ベースラインと3か月
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国際身体活動質問票（IPAQ）-短縮版を用いて評価された、自己申告による週間身体活動の変化。
低強度、中強度、高強度の各カテゴリー内で費やされた時間が合計されます。
（WHOガイドラインによると、週に≥150分の中強度または≥75分の高強度の活動は健康増進身体活動に該当します）。
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ベースラインと3か月
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身体活動
時間枠：ベースラインおよび9か月
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国際身体活動質問票（IPAQ）-短期版を用いて評価した、自己申告による週間身体活動の変化。
低、中、高強度の各カテゴリー内で費やされた時間が合計されます。
（WHOのガイドラインによると、週に≥150分の中強度または≥75分の高強度の活動は、健康増進に資する身体活動に該当します）。
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ベースラインおよび9か月
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疾患関連症状
時間枠：ベースラインと3か月
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症状の変化を評価するためのPatient Global Impression of Change (PGIC)スケール（0-7）。
評価は非常に改善した（7）から非常に悪化した（1）まで。 |
ベースラインと3か月
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疾患関連症状
時間枠：ベースラインと9ヶ月
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患者全体的印象変化（PGIC）尺度（0-7）は、症状の変化に対処します。
評価は非常に改善（7）から非常に悪化（1）までです。
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ベースラインと9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Annelie Bilberg, Assoc. Prof.、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Vastra Gotaland record 286312
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基となる個別参加者データ（IPD）は、合理的な要請により主任研究者（P.I.）から入手可能です。
アクセスは合理的な要請に基づき、倫理承認に従って決定されます。
IPD 共有時間枠
データは、発表から6か月後から5年間、以下のように利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
リクエストはP.I.と運営委員会によって審査されます。
リウマチ性疾患患者における運動に関する新たな知見を生成するメタアナリシスの研究計画は承認されます。
リウマチ性疾患患者における運動に関する新たな知見を生成するメタアナリシスの研究計画は承認されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。