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Entrenamiento Combinado de Alta Intensidad Aeróbico y de Fuerza en Artritis Psoriásica (PsA-HIIT)

19 de enero de 2026 actualizado por: Vastra Gotaland Region

Efectos del Entrenamiento Aeróbico de Alta Intensidad Combinado y el Entrenamiento de Resistencia en la Salud Cardiovascular y Metabólica en la Artritis Psoriásica

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar los efectos de una intervención de 12 semanas que comprende entrenamiento aeróbico interválico de alta intensidad y entrenamiento de fuerza sobre la función cardiovascular, el perfil de salud metabólica y la inflamación en pacientes con artritis psoriásica. Un objetivo secundario es evaluar el impacto de la intervención en la condición física, el dolor, la fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud, y explorar el mantenimiento a largo plazo del ejercicio tras la finalización de la intervención. Hipótesis: 12 semanas de entrenamiento aeróbico interválico de alta intensidad combinado con entrenamiento de fuerza mejorarán la salud cardiometabólica, la inflamación, y mejorarán la condición física, la fatiga, el dolor y la calidad de vida en la artritis psoriásica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Annelie Bilberg, Associate professor
      • Skövde, Suecia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de artritis psoriásica según los criterios CASPAR (Criterios de Clasificación para la Artritis Psoriásica)
  • Rango de edad 18-65 años
  • Medicación estable con fármacos antirreumáticos durante >3 meses antes de la inclusión y a lo largo de los primeros 3 meses del estudio

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular
  • Hipertensión severa
  • Diabetes tipo I
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras enfermedades pulmonares graves
  • Artroplastia de articulaciones grandes, extremidades inferiores
  • Deterioro funcional severo que impida la participación en ejercicio aeróbico de alta intensidad
  • Incapacidad para realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET)
  • Embarazo
  • IMC ≥35 kg/m²
  • Terapia estructurada de reducción de peso en curso o planificada (en un plazo de 3 meses), tratamiento farmacológico de la obesidad o cirugía de bypass bariátrico
  • Ya participa en ejercicio regular de alta intensidad (BORG ≥15) durante >1 hora/semana en los últimos 6 meses
  • Incapacidad para comprender y leer sueco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio
Entrenamiento cardiorrespiratorio y de fuerza, 2-3 sesiones por semana durante un total de 12 semanas.
Conductual: Programa de ejercicio
El programa de ejercicio incluye dos sesiones supervisadas por semana que combinan entrenamiento de intervalos de alta intensidad y entrenamiento de fuerza, más una sesión aeróbica adicional no supervisada. El objetivo de los intervalos de alta intensidad es del 90% al 95% de la frecuencia cardíaca máxima. El entrenamiento de fuerza de los principales grupos musculares incluye 2-3 series de 8-10 repeticiones.
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado habitual, más asesoramiento individualizado para actividad física promotora de la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2ml/min/kg). Un valor más alto indica una mejor capacidad cardiorrespiratoria.
Baseline y 3 meses
Función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2ml/min/kg). Un valor más alto indica una mejor capacidad cardiorrespiratoria.
Baseline y 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm) medido con una cinta métrica a medio camino entre la costilla inferior y la cresta ilíaca. Una medida de cintura de 80 centímetros o más para mujeres y 94 centímetros o más para hombres indica un mayor riesgo de enfermedades relacionadas con el sobrepeso.
Baseline y 3 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm) medida con una cinta métrica a mitad de camino entre la costilla inferior y la cresta ilíaca.
Una medida de cintura de 80 centímetros o más para mujeres y 94 centímetros o más para hombres indica un mayor riesgo de enfermedades relacionadas con el sobrepeso.
Línea de base y 9 meses
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC). El peso y la altura se combinarán para informar el IMC (kg/m2). Una puntuación más alta indica un peso relativo más elevado.
Línea de base y 3 meses
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC). El peso y la altura se combinarán para informar el IMC (kg/m²). Una puntuación más alta indica un peso relativo mayor.
Línea basal y 9 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Cambio en la masa magra total (%) y masa grasa (%) evaluado con Análisis de Impedancia Bioeléctrica. Un valor más alto indica una mayor masa magra total y masa grasa.
Línea de base y 3 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en la masa magra total (%) y la masa grasa (%) evaluado mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica.
Un valor más alto indica una mayor masa magra total y masa grasa.
Baseline y 9 meses
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en triglicéridos (mmol/L)
Línea base y 3 meses
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en triglicéridos (mmol/L)
Baseline y 9 meses
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L)
Línea base y 3 meses
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L)
Línea de base y 9 meses
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L)
Línea base y 3 meses
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L)
Línea de base y 9 meses
Colesterol total
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Cambio en el colesterol total (mmol/L)
Baseline y 3 meses
Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
Cambio en colesterol total (mmol/L)
Línea basal y 9 meses
Nivel de glicosilación de la hemoglobina (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Nivel de glicosilación de la hemoglobina (HbA1c) (mmol/mol)
Línea base y 3 meses
Nivel de glicosilación de la hemoglobina (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses
Nivel de glicosilación de la hemoglobina (HbA1c) (mmol/mol)
Línea de base y 9 meses
Tasa de Sedimentación de Eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Cambio en el nivel de velocidad de eritrocitos (VSG) (mm/h). Una puntuación más alta indica un mayor grado de inflamación.
Baseline y 3 meses
Tasa de Sedimentación de Eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
Cambio en el nivel de velocidad de eritrocitos (VSG) (mm/h). Una puntuación más alta indica un mayor grado de inflamación.
Línea basal y 9 meses
Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en el nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad (mg/L). Una puntuación más alta indica mayor inflamación.
Línea base y 3 meses
Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en el nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad (mg/L). Una puntuación más alta indica mayor inflamación.
Baseline y 9 meses
Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en citocinas inflamatorias como Interleucina-6 (pg/mL), interleucina-10 (pg/mL), factor de necrosis tumoral alfa (pg/mL).
Línea base y 3 meses
Función muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en la prueba de sentarse y levantarse de un minuto (STS). Un mayor número de levantamientos completos indica una mejor función muscular en las extremidades inferiores.
Línea base y 3 meses
Función muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
Cambio en la prueba de sentarse a ponerse de pie en un minuto (STS). Un mayor número de levantamientos completos indica una mejor función muscular en las extremidades inferiores.
Línea base y 9 meses
Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Cambio en la fuerza de agarre medida con un dinamómetro (newton). Un valor más alto indica una mejor fuerza de agarre.
Línea de base y 3 meses
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
Cambio en la fuerza de agarre medida con un dinamómetro (newton). Un valor más alto indica una mejor fuerza de agarre.
Línea basal y 9 meses
Función física
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Cambio en el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI) (0-10).
Una puntuación más alta indica mayores limitaciones físicas
Baseline y 3 meses
Función física
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI) (0-10). Una puntuación más alta indica más limitaciones físicas
Baseline y 9 meses
Actitud hacia el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Cambio en las creencias sobre el ejercicio evaluado con el cuestionario de Creencias de Salud sobre el Ejercicio (20-100). Una puntuación más alta representa creencias más fuertes sobre el ejercicio.
Línea de base y 3 meses
Actitud hacia el ejercicio
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en las creencias sobre el ejercicio evaluado con el cuestionario de Creencias de Salud sobre el Ejercicio (20-100). Una puntuación más alta representa creencias más fuertes sobre el ejercicio.
Baseline y 9 meses
Experiencia emocional del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES) (18-126).
Una puntuación más alta indica un mayor grado de disfrute y placer relacionados con el ejercicio.
Línea base y 3 meses
Experiencia emocional del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
Cambio en la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES) (18-126). Una puntuación más alta indica un mayor grado de disfrute y placer relacionado con el ejercicio.
Línea basal y 9 meses
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (0-21), una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
Línea base y 3 meses
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
Cambio en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (0-21), una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
Línea basal y 9 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Cambio en el Inventario de Fatiga Múltiple (MFI-20), 4-20 para cada subescala, una puntuación más alta indica un mayor grado de fatiga.
Baseline y 3 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en el Inventario de Fatiga Múltiple (MFI-20), 4-20 para cada subescala, una puntuación más alta indica un mayor grado de fatiga
Baseline y 9 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Escala Visual Analógica (EVA) (0-100), Una puntuación más alta indica un dolor más intenso.
Baseline y 3 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Escala Visual Analógica (EVA) (0-100), una puntuación más alta indica un dolor más intenso.
Baseline y 9 meses
Salud global
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 meses
Cambio en la Escala Visual Analóga (EVA) (0-100), Una puntuación más alta indica un peor estado de salud
Línea basal y 3 meses
Salud global
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
Cambio en la Escala Visual Analógica (EVA) (0-100), Una puntuación más alta indica peor salud
Línea basal y 9 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 meses
Cambio en el cuestionario de 36 ítems del Short Form Health Survey (SF-36) (0-100).
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud
Línea basal y 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
Cambio en el cuestionario de salud SF-36 de 36 ítems (0-100). Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea base y 9 meses
El impacto de la enfermedad en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Cambio en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) (0-30). Una puntuación más alta indica un mayor deterioro
Baseline y 3 meses
El impacto de la enfermedad en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) (0-30).
Una puntuación más alta indica un mayor deterioro
Baseline y 9 meses
Salud mental
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para ansiedad y depresión (0-21). Una puntuación más alta indica un mayor grado de malestar.
Línea base y 3 meses
Salud mental
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) para ansiedad y depresión (0-21).
Una puntuación más alta indica un mayor grado de malestar.
Baseline y 9 meses
Entesitis
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en el índice de entesitis MASES Entesiter. Palpación de 13 sitios corporales para detectar sensibilidad. (0= sin sensibilidad, 1= sensibilidad presente) Las puntuaciones más altas indican una entesitis más extendida/sensible.
Línea base y 3 meses
Entesitis
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
Cambio en el índice de entesitis MASES de Entesiter. Palpación de 13 sitios corporales para detectar sensibilidad. (0 = sin sensibilidad, 1 = sensibilidad presente). Puntuaciones más altas indican una entesitis más extendida/dolorosa.
Línea basal y 9 meses
Afección cutánea
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Involucro cutáneo evaluado mediante el Área de superficie corporal (ASC), porcentaje de la superficie corporal total afectada por lesiones.
Línea base y 3 meses
Afectación cutánea
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
Compromiso cutáneo evaluado mediante el Área de superficie corporal (ASC), porcentaje de la superficie corporal total afectada por lesiones.
Línea base y 9 meses
Evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA IR)
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
La medida de la resistencia a la insulina (glucosa en ayunas (mmol/L) e insulina en ayunas (mIU/L) se combinarán para informar la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA IR).
Baseline y 3 meses
Evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA IR)
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
La medida de resistencia a la insulina (glucosa en ayunas (mmol/L) e insulina en ayunas (mIU/L) se combinarán para informar la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA IR).
Línea base y 9 meses
Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Cambio en el índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA). Se calcula sumando 66/68 articulaciones (hinchadas, dolorosas), la evaluación global del paciente (EVA), el dolor (EVA) y la PCR. Un valor más alto indica una mayor actividad de la enfermedad. (Mínimo: 0=sin actividad de la enfermedad, >28=alta actividad de la enfermedad).
Baseline y 3 meses
Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
Cambio en la puntuación del índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA). Calculado sumando 66/68 articulaciones (hinchadas, dolorosas), la evaluación global del paciente (EVA), el dolor (EVA) y la PCR. Un valor más alto indica una mayor actividad de la enfermedad. (Mínimo: 0=sin actividad de la enfermedad, >28= alta actividad de la enfermedad).
Línea base y 9 meses
Limitaciones de actividad
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cambio en el Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ) (0-3). Una puntuación más alta indica mayores limitaciones de actividad
Línea base y 3 meses
Limitaciones de actividad
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
Cambio en el Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ) (0-3).
Una puntuación más alta indica más limitaciones de actividad.
Baseline y 9 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 meses
Cambio en la actividad física semanal autodeclarada evaluada con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Forma Corta. El tiempo dedicado a actividades de baja, moderada y vigorosa intensidad se suma dentro de cada categoría de intensidad. (Según las directrices de la OMS, ≥150 minutos de actividad moderada o ≥75 minutos de actividad vigorosa por semana califican como actividad física que mejora la salud).
Línea basal y 3 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses
Cambio en la actividad física semanal autoinformada evaluada con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)-Forma Corta. El tiempo dedicado a actividad ligera, moderada y vigorosa se suma dentro de cada categoría de intensidad. (Según las directrices de la OMS, ≥150 minutos de actividad moderada o ≥75 minutos de actividad vigorosa por semana se consideran actividad física beneficiosa para la salud).
Línea de base y 9 meses
Síntomas relacionados con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) (0-7) para abordar cambios en los síntomas. Valoración desde muy mejorado (7) hasta mucho peor (1).
Línea base y 3 meses
Síntomas relacionados con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
Escala de Impresión Global del Paciente del Cambio (PGIC) (0-7) para abordar cambios en los síntomas. Valoración desde muy mejorado (7) hasta mucho peor (1).
Línea base y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vastra Gotaland Region

Investigadores

  • Investigador principal: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Vastra Gotaland record 286312

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) que sustentan los resultados en una publicación están disponibles del investigador principal (P.I.) bajo petición razonable. El acceso se determinará en función de una petición razonable y de acuerdo con la aprobación ética.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles de la siguiente manera, comenzando 6 meses después de la publicación y finalizando 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes serán revisadas por el investigador principal y el comité directivo. Los planes de estudio sobre metaanálisis que generen nuevos conocimientos sobre el ejercicio en personas con enfermedades reumáticas serán aprobados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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