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Allenamento Aerobico ad Alta Intensità Combinato e Allenamento di Resistenza nell'Artrite Psoriasica (PsA-HIIT)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Effetti dell'Allenamento Aerobico ad Alta Intensità Combinato con l'Allenamento di Resistenza sulla Salute Cardiovascolare e Metabolica nell'Artrite Psoriasica

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare gli effetti di un intervento di 12 settimane comprendente allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità e allenamento di forza sulla funzione cardiovascolare, il profilo di salute metabolica e l'infiammazione in pazienti con artrite psoriasica. Un obiettivo secondario è valutare l'impatto dell'intervento sulla forma fisica, il dolore, la fatica e la qualità della vita correlata alla salute, ed esplorare il mantenimento a lungo termine dell'esercizio fisico dopo il completamento dell'intervento. Ipotesizziamo che 12 settimane di allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità combinato con allenamento di forza miglioreranno la salute cardiometabolica, l'infiammazione, e miglioreranno la forma fisica, la fatica, il dolore e la qualità della vita nell'artrite psoriasica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Annelie Bilberg, Associate professor
      • Skövde, Svezia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Malattia di artrite psoriasica secondo i criteri CASPAR (Criteri di Classificazione per l'Artrite Psoriasica)
  • Fascia di età 18-65 anni
  • Terapia stabile con farmaci antireumatici per >3 mesi prima dell'inclusione e durante i primi 3 mesi dello studio

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari
  • Ipertensione grave
  • Diabete di tipo I
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica o altre gravi patologie polmonari
  • Artroplastica di grandi articolazioni, arti inferiori
  • Grave compromissione funzionale che impedisce la partecipazione ad esercizio aerobico ad alta intensità
  • Incapacità di eseguire un test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
  • Gravidanza
  • BMI ≥35 kg/m²
  • Terapia strutturata di riduzione del peso in corso o pianificata (entro 3 mesi), trattamento farmacologico dell'obesità o intervento di bypass bariatrico
  • Già partecipazione ad esercizio fisico regolare ad alta intensità (BORG ≥15) per >1 ora/settimana negli ultimi 6 mesi
  • Incapacità di comprendere e leggere lo svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizio
Allenamento cardiorespiratorio e di forza, 2-3 sessioni a settimana per un totale di 12 settimane.
Il programma di esercizi include due sessioni supervisionate alla settimana che combinano allenamento a intervalli ad alta intensità e allenamento di forza, più un'ulteriore sessione aerobica non supervisionata. L'obiettivo degli intervalli ad alta intensità è il 90%-95% della frequenza cardiaca massima. L'allenamento di forza dei principali gruppi muscolari include 2-3 serie di 8-10 ripetizioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza abituale, più consulenza individualizzata per l'attività fisica che promuove la salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione nel massimo consumo di ossigeno (VO2ml/min/kg).
Un valore più alto indica una migliore capacità cardiorespiratoria.
Baseline e 3 mesi
Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione del massimo consumo di ossigeno (VO2ml/min/kg). Un valore più alto indica una migliore capacità cardiorespiratoria
Baseline e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione della circonferenza della vita (cm) misurata con un metro a nastro a metà tra la costola inferiore e la cresta iliaca.
Una misura della vita di 80 centimetri o più per le donne e 94 centimetri o più per gli uomini indica un aumento del rischio di malattie legate al sovrappeso.
Baseline e 3 mesi
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione della circonferenza della vita (cm) misurata con un metro a nastro a metà tra l'ultima costola e la cresta iliaca.
Una circonferenza della vita di 80 centimetri o più per le donne e di 94 centimetri o più per gli uomini indica un aumento del rischio di malattie legate al sovrappeso.
Baseline e 9 mesi
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dell'Indice di Massa Corporea (IMC). Peso e altezza saranno combinati per riportare l'IMC (kg/m²). Un punteggio più alto indica un peso relativo più elevato.
Baseline e 3 mesi
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione dell'Indice di Massa Corporea (IMC). Peso e altezza verranno combinati per riportare l'IMC (kg/m2). Un punteggio più alto indica un peso relativo più elevato.
Baseline e 9 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione della massa magra totale (%) e della massa grassa (%) valutata con Analisi di Impedenza Bioelettrica.
Un valore più alto indica una massa magra totale e una massa grassa più elevate
Baseline e 3 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione della massa magra totale (%) e della massa grassa (%) valutata con Analisi di Impedenza Bioelettrica. Un valore più alto indica una massa magra totale e una massa grassa maggiori
Baseline e 9 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dei trigliceridi (mmol/L)
Baseline e 3 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione dei trigliceridi (mmol/L)
Baseline e 9 mesi
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L)
Baseline e 3 mesi
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L)
Baseline e 9 mesi
Colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L)
Baseline e 3 mesi
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L)
Baseline e 9 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione del colesterolo totale (mmol/L)
Baseline e 3 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione del colesterolo totale (mmol/L)
Baseline e 9 mesi
Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline e 3 mesi
Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline e 9 mesi
Velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione del livello di velocità di eritrosedimentazione (VES) (mm/h). Un punteggio più alto indica un grado maggiore di infiammazione.
Baseline e 3 mesi
Velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione del livello del tasso di eritrociti (ESR) (mm/h). Un punteggio più alto indica un grado maggiore di infiammazione.
Baseline e 9 mesi
Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione del livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (mg/L). Un punteggio più alto indica un'infiammazione maggiore.
Baseline e 3 mesi
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione del livello di PCR ad alta sensibilità (mg/L). Un punteggio più alto indica una maggiore infiammazione.
Baseline e 9 mesi
Livelli di citochine
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione delle citochine infiammatorie come interleuchina-6 (pg/mL), interleuchina-10 (pg/mL), fattore di necrosi tumorale-alfa (pg/mL).
Baseline e 3 mesi
Funzione muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Cambiamento nel test di alzarsi e sedersi in un minuto (STS).
Un numero maggiore di alzate complete indica una migliore funzione muscolare degli arti inferiori.
Baseline e 3 mesi
Funzione muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione nel test di alzarsi e sedersi di un minuto (STS).
Un numero maggiore di alzate complete indica una migliore funzione muscolare degli arti inferiori.
Baseline e 9 mesi
Forza della presa manuale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Cambiamento nella forza di presa misurata con un dinamometro (newton). Un valore più alto indica una migliore forza di presa.
Baseline e 3 mesi
Forza della presa
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione della forza di presa misurata con un dinamometro (newton).
Valori più alti indicano una migliore forza di presa.
Baseline e 9 mesi
Funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dell'indice funzionale di Bath per la spondilite anchilosante (BASFI) (0-10).
Un punteggio più alto indica maggiori limitazioni fisiche
Baseline e 3 mesi
Funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione dell'indice funzionale di Bath per la spondilite anchilosante (BASFI) (0-10).
Un punteggio più alto indica maggiori limitazioni fisiche
Baseline e 9 mesi
Atteggiamento verso l'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione delle credenze sull'esercizio valutata con il questionario Exercise Health Beliefs (20-100), punteggio più alto indica credenze più forti sull'esercizio.
Baseline e 3 mesi
Atteggiamento verso l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione delle credenze sull'esercizio valutata con il questionario Exercise Health Beliefs (20-100), punteggio più alto indica credenze sull'esercizio più forti.
Baseline e 9 mesi
Esperienza emotiva dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione nella Scala del Piacere dell'Attività Fisica (PACES) (18-126). Un punteggio più alto indica un grado maggiore di godimento e piacere legato all'esercizio fisico.
Baseline e 3 mesi
Esperienza emotiva dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Cambiamento nella Scala del Piacere dell'Attività Fisica (PACES) (18-126).
Un punteggio più alto indica un maggior grado di piacere e godimento legati all'esercizio fisico.
Baseline e 9 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) (0-21), un punteggio più alto indica una qualità del sonno peggiore.
Baseline e 3 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (0-21), un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno.
Baseline e 9 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione nell'Inventario della Fatica Multipla (MFI-20), 4-20 per ciascuna sottoscala, un punteggio più alto indica un grado maggiore di fatica.
Baseline e 3 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione nel Multiple Fatigue Inventory (MFI-20), 4-20 per ogni sottoscala, Un punteggio più alto indica un grado maggiore di affaticamento
Baseline e 9 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100), Punteggio più alto indica dolore peggiore.
Baseline e 3 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Scala Analogica Visiva (VAS) (0-100), Punteggio più alto indica dolore peggiore.
Baseline e 9 mesi
Salute globale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione nella Scala Analogica Visiva (VAS) (0-100), un punteggio più alto indica una salute peggiore
Baseline e 3 mesi
Salute globale
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Cambiamento nella Scala Analogica Visiva (VAS) (0-100), punteggio più alto indica salute peggiore
Baseline e 9 mesi
Qualità di vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione nel questionario SF-36 (Short Form Health Survey) a 36 item (0-100).
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute
Baseline e 3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione nel questionario Short Form Health Survey (SF-36) a 36 elementi (0-100). Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute
Baseline e 9 mesi
L'impatto della malattia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dell'Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI) (0-30). Un punteggio più alto indica un peggioramento più grave
Baseline e 3 mesi
L'impatto della malattia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione dell'Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI) (0-30).
Un punteggio più alto indica un peggioramento della compromissione
Baseline e 9 mesi
Salute mentale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione nella scala ospedaliera di ansia e depressione (HADS) per ansia e depressione (0-21). Un punteggio più alto indica un grado maggiore di disagio.
Baseline e 3 mesi
Salute mentale
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Cambiamento nella scala HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) per ansia e depressione (0-21). Un punteggio più alto indica un grado maggiore di disagio.
Baseline e 9 mesi
Entesiti
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dell'indice Entesiter MASES entesit. Palpazione di 13 siti corporei per la sensibilità. (0= nessuna sensibilità, 1= sensibilità presente) Punteggi più alti indicano entesite più diffusa/dolorosa.
Baseline e 3 mesi
Entesiti
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione dell'indice di entesite MASES Entesiter. Palpazione di 13 siti corporei per valutare la dolorabilità. (0 = nessuna dolorabilità, 1 = dolorabilità presente). Punteggi più elevati indicano un'entesite più diffusa/dolorosa.
Baseline e 9 mesi
Coinvolgimento cutaneo
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Coinvolgimento cutaneo valutato utilizzando la Superficie corporea (BSA), percentuale della superficie corporea totale interessata da lesioni.
Baseline e 3 mesi
Coinvolgimento cutaneo
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Coinvolgimento cutaneo valutato utilizzando la superficie corporea (BSA), percentuale della superficie corporea totale interessata da lesioni.
Baseline e 9 mesi
Valutazione omeostatica del modello di resistenza insulinica (HOMA IR)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La misura della resistenza all'insulina (glucosio a digiuno (mmol/L) e insulina a digiuno (mIU/L) verranno combinati per riportare la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA IR).
Baseline e 3 mesi
Valutazione omeostatica del modello di resistenza insulinica (HOMA IR)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
La misura della resistenza all'insulina (glucosio a digiuno (mmol/L) e insulina a digiuno (mIU/L) verranno combinati per riportare la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA IR).
Baseline e 9 mesi
Attività della malattia
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dell'indice di attività della malattia per l'artrite psoriasica (DAPSA). Calcolato sommando 66/68 articolazioni (gonfie, doloranti), la valutazione globale del paziente (VAS), il dolore (VAS) e la PCR. Un valore più alto indica una maggiore attività della malattia. (Minimo: 0=nessuna attività della malattia, >28= alta attività della malattia).
Baseline e 3 mesi
Attività della malattia
Lasso di tempo: Linea di base e 9 mesi
Variazione del punteggio dell'indice di attività della malattia per l'artrite psoriasica (DAPSA). Calcolato sommando 66/68 articolazioni (gonfie, dolenti), la valutazione globale del paziente (VAS), il dolore (VAS) e la PCR. Un valore più alto indica una maggiore attività della malattia. (Minimo: 0=nessuna attività della malattia, >28= alta attività della malattia).
Linea di base e 9 mesi
Limitazioni delle attività
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione nel Questionario di Valutazione della Salute (HAQ) (0-3).
Un punteggio più alto indica maggiori limitazioni nelle attività
Baseline e 3 mesi
Limitazioni delle attività
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione del Questionario di Valutazione della Salute (HAQ) (0-3). Un punteggio più alto indica maggiori limitazioni nelle attività.
Baseline e 9 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dell'attività fisica settimanale auto-riferita valutata con l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form. Il tempo trascorso in attività leggera, moderata e vigorosa viene sommato all'interno di ciascuna categoria di intensità. (Secondo le linee guida dell'OMS, ≥150 minuti di attività moderata o ≥75 minuti di attività vigorosa a settimana si qualificano come attività fisica salutare).
Baseline e 3 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Variazione dell'attività fisica settimanale auto-riferita valutata con il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) - Forma Breve. Il tempo trascorso in attività a bassa, moderata e vigorosa intensità viene sommato all'interno di ciascuna categoria di intensità. (Secondo le linee guida dell'OMS, ≥150 minuti di attività moderata o ≥75 minuti di attività vigorosa alla settimana si qualificano come attività fisica che migliora la salute).
Baseline e 9 mesi
Sintomi correlati alla malattia
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Scala Patient Global Impression of Change (PGIC) (0-7) per valutare i cambiamenti nei sintomi. Valutazione da molto migliorato (7) a molto peggiorato (1).
Baseline e 3 mesi
Sintomi correlati alla malattia
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
Scala Patient Global Impression of Change (PGIC) (0-7) per valutare i cambiamenti nei sintomi.
Valutazione da molto migliorato (7) a molto peggiorato (1).
Baseline e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) che costituiscono la base dei risultati in una pubblicazione sono disponibili dal ricercatore principale (P.I.) su richiesta ragionevole. L'accesso sarà determinato sulla base di una richiesta ragionevole e in conformità con l'approvazione etica

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili come segue, a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e fino a 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste saranno esaminate dal P.I. e dal comitato direttivo.
I piani di studio sulle meta-analisi che generano nuove conoscenze sull'esercizio fisico nelle persone con malattie reumatiche saranno approvati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi

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