- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07352696
Allenamento Aerobico ad Alta Intensità Combinato e Allenamento di Resistenza nell'Artrite Psoriasica (PsA-HIIT)
19 gennaio 2026 aggiornato da: Vastra Gotaland Region
Effetti dell'Allenamento Aerobico ad Alta Intensità Combinato con l'Allenamento di Resistenza sulla Salute Cardiovascolare e Metabolica nell'Artrite Psoriasica
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare gli effetti di un intervento di 12 settimane comprendente allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità e allenamento di forza sulla funzione cardiovascolare, il profilo di salute metabolica e l'infiammazione in pazienti con artrite psoriasica.
Un obiettivo secondario è valutare l'impatto dell'intervento sulla forma fisica, il dolore, la fatica e la qualità della vita correlata alla salute, ed esplorare il mantenimento a lungo termine dell'esercizio fisico dopo il completamento dell'intervento.
Ipotesizziamo che 12 settimane di allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità combinato con allenamento di forza miglioreranno la salute cardiometabolica, l'infiammazione, e miglioreranno la forma fisica, la fatica, il dolore e la qualità della vita nell'artrite psoriasica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annelie Bilberg, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +4631-3421195
- Email: annelie.bilberg@vgregion.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva Klingberg, Assoc. Prof.
- Email: eva.klingberg@vgregion.se
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contatto:
- Annelie Bilberg, Associate professor
- Numero di telefono: +46313421195
- Email: annelie.bilberg@vgregion.se
-
Investigatore principale:
- Annelie Bilberg, Associate professor
-
Skövde, Svezia
- Skaraborgs sjukvård, Skövde
-
Contatto:
- Daniel Glinatsi, MD, PhD
- Email: daniel.glinatsi@vgregion.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Malattia di artrite psoriasica secondo i criteri CASPAR (Criteri di Classificazione per l'Artrite Psoriasica)
- Fascia di età 18-65 anni
- Terapia stabile con farmaci antireumatici per >3 mesi prima dell'inclusione e durante i primi 3 mesi dello studio
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari
- Ipertensione grave
- Diabete di tipo I
- Malattia polmonare ostruttiva cronica o altre gravi patologie polmonari
- Artroplastica di grandi articolazioni, arti inferiori
- Grave compromissione funzionale che impedisce la partecipazione ad esercizio aerobico ad alta intensità
- Incapacità di eseguire un test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
- Gravidanza
- BMI ≥35 kg/m²
- Terapia strutturata di riduzione del peso in corso o pianificata (entro 3 mesi), trattamento farmacologico dell'obesità o intervento di bypass bariatrico
- Già partecipazione ad esercizio fisico regolare ad alta intensità (BORG ≥15) per >1 ora/settimana negli ultimi 6 mesi
- Incapacità di comprendere e leggere lo svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizio
Allenamento cardiorespiratorio e di forza, 2-3 sessioni a settimana per un totale di 12 settimane.
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Il programma di esercizi include due sessioni supervisionate alla settimana che combinano allenamento a intervalli ad alta intensità e allenamento di forza, più un'ulteriore sessione aerobica non supervisionata.
L'obiettivo degli intervalli ad alta intensità è il 90%-95% della frequenza cardiaca massima.
L'allenamento di forza dei principali gruppi muscolari include 2-3 serie di 8-10 ripetizioni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza abituale, più consulenza individualizzata per l'attività fisica che promuove la salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione nel massimo consumo di ossigeno (VO2ml/min/kg).
Un valore più alto indica una migliore capacità cardiorespiratoria. |
Baseline e 3 mesi
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Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione del massimo consumo di ossigeno (VO2ml/min/kg).
Un valore più alto indica una migliore capacità cardiorespiratoria
|
Baseline e 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione della circonferenza della vita (cm) misurata con un metro a nastro a metà tra la costola inferiore e la cresta iliaca.
Una misura della vita di 80 centimetri o più per le donne e 94 centimetri o più per gli uomini indica un aumento del rischio di malattie legate al sovrappeso. |
Baseline e 3 mesi
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione della circonferenza della vita (cm) misurata con un metro a nastro a metà tra l'ultima costola e la cresta iliaca.
Una circonferenza della vita di 80 centimetri o più per le donne e di 94 centimetri o più per gli uomini indica un aumento del rischio di malattie legate al sovrappeso. |
Baseline e 9 mesi
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione dell'Indice di Massa Corporea (IMC).
Peso e altezza saranno combinati per riportare l'IMC (kg/m²).
Un punteggio più alto indica un peso relativo più elevato.
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Baseline e 3 mesi
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Variazione dell'Indice di Massa Corporea (IMC).
Peso e altezza verranno combinati per riportare l'IMC (kg/m2).
Un punteggio più alto indica un peso relativo più elevato.
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Baseline e 9 mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione della massa magra totale (%) e della massa grassa (%) valutata con Analisi di Impedenza Bioelettrica.
Un valore più alto indica una massa magra totale e una massa grassa più elevate |
Baseline e 3 mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione della massa magra totale (%) e della massa grassa (%) valutata con Analisi di Impedenza Bioelettrica.
Un valore più alto indica una massa magra totale e una massa grassa maggiori
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Baseline e 9 mesi
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione dei trigliceridi (mmol/L)
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Baseline e 3 mesi
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione dei trigliceridi (mmol/L)
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Baseline e 9 mesi
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L)
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Baseline e 3 mesi
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L)
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Baseline e 9 mesi
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Colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L)
|
Baseline e 3 mesi
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L)
|
Baseline e 9 mesi
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione del colesterolo totale (mmol/L)
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Baseline e 3 mesi
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione del colesterolo totale (mmol/L)
|
Baseline e 9 mesi
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Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c) (mmol/mol)
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Baseline e 3 mesi
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Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c) (mmol/mol)
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Baseline e 9 mesi
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Velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione del livello di velocità di eritrosedimentazione (VES) (mm/h).
Un punteggio più alto indica un grado maggiore di infiammazione.
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Baseline e 3 mesi
|
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Velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Variazione del livello del tasso di eritrociti (ESR) (mm/h).
Un punteggio più alto indica un grado maggiore di infiammazione.
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Baseline e 9 mesi
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Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione del livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (mg/L).
Un punteggio più alto indica un'infiammazione maggiore.
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Baseline e 3 mesi
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Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione del livello di PCR ad alta sensibilità (mg/L).
Un punteggio più alto indica una maggiore infiammazione.
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Baseline e 9 mesi
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Livelli di citochine
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione delle citochine infiammatorie come interleuchina-6 (pg/mL), interleuchina-10 (pg/mL), fattore di necrosi tumorale-alfa (pg/mL).
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Baseline e 3 mesi
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Funzione muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Cambiamento nel test di alzarsi e sedersi in un minuto (STS).
Un numero maggiore di alzate complete indica una migliore funzione muscolare degli arti inferiori. |
Baseline e 3 mesi
|
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Funzione muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione nel test di alzarsi e sedersi di un minuto (STS).
Un numero maggiore di alzate complete indica una migliore funzione muscolare degli arti inferiori. |
Baseline e 9 mesi
|
|
Forza della presa manuale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Cambiamento nella forza di presa misurata con un dinamometro (newton).
Un valore più alto indica una migliore forza di presa.
|
Baseline e 3 mesi
|
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Forza della presa
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione della forza di presa misurata con un dinamometro (newton).
Valori più alti indicano una migliore forza di presa. |
Baseline e 9 mesi
|
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione dell'indice funzionale di Bath per la spondilite anchilosante (BASFI) (0-10).
Un punteggio più alto indica maggiori limitazioni fisiche |
Baseline e 3 mesi
|
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione dell'indice funzionale di Bath per la spondilite anchilosante (BASFI) (0-10).
Un punteggio più alto indica maggiori limitazioni fisiche |
Baseline e 9 mesi
|
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Atteggiamento verso l'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione delle credenze sull'esercizio valutata con il questionario Exercise Health Beliefs (20-100), punteggio più alto indica credenze più forti sull'esercizio.
|
Baseline e 3 mesi
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Atteggiamento verso l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione delle credenze sull'esercizio valutata con il questionario Exercise Health Beliefs (20-100), punteggio più alto indica credenze sull'esercizio più forti.
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Baseline e 9 mesi
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Esperienza emotiva dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione nella Scala del Piacere dell'Attività Fisica (PACES) (18-126).
Un punteggio più alto indica un grado maggiore di godimento e piacere legato all'esercizio fisico.
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Baseline e 3 mesi
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Esperienza emotiva dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Cambiamento nella Scala del Piacere dell'Attività Fisica (PACES) (18-126).
Un punteggio più alto indica un maggior grado di piacere e godimento legati all'esercizio fisico. |
Baseline e 9 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) (0-21), un punteggio più alto indica una qualità del sonno peggiore.
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Baseline e 3 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (0-21), un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno.
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Baseline e 9 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione nell'Inventario della Fatica Multipla (MFI-20), 4-20 per ciascuna sottoscala, un punteggio più alto indica un grado maggiore di fatica.
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Baseline e 3 mesi
|
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Fatica
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione nel Multiple Fatigue Inventory (MFI-20), 4-20 per ogni sottoscala, Un punteggio più alto indica un grado maggiore di affaticamento
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Baseline e 9 mesi
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Visual Analogue Scale (VAS) (0-100), Punteggio più alto indica dolore peggiore.
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Baseline e 3 mesi
|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Scala Analogica Visiva (VAS) (0-100), Punteggio più alto indica dolore peggiore.
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Baseline e 9 mesi
|
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Salute globale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione nella Scala Analogica Visiva (VAS) (0-100), un punteggio più alto indica una salute peggiore
|
Baseline e 3 mesi
|
|
Salute globale
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Cambiamento nella Scala Analogica Visiva (VAS) (0-100), punteggio più alto indica salute peggiore
|
Baseline e 9 mesi
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Qualità di vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione nel questionario SF-36 (Short Form Health Survey) a 36 item (0-100).
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute |
Baseline e 3 mesi
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione nel questionario Short Form Health Survey (SF-36) a 36 elementi (0-100).
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute
|
Baseline e 9 mesi
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L'impatto della malattia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione dell'Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI) (0-30).
Un punteggio più alto indica un peggioramento più grave
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Baseline e 3 mesi
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L'impatto della malattia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione dell'Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI) (0-30).
Un punteggio più alto indica un peggioramento della compromissione |
Baseline e 9 mesi
|
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Salute mentale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione nella scala ospedaliera di ansia e depressione (HADS) per ansia e depressione (0-21).
Un punteggio più alto indica un grado maggiore di disagio.
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Baseline e 3 mesi
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Salute mentale
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Cambiamento nella scala HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) per ansia e depressione (0-21).
Un punteggio più alto indica un grado maggiore di disagio.
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Baseline e 9 mesi
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Entesiti
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione dell'indice Entesiter MASES entesit.
Palpazione di 13 siti corporei per la sensibilità.
(0= nessuna sensibilità, 1= sensibilità presente) Punteggi più alti indicano entesite più diffusa/dolorosa.
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Baseline e 3 mesi
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Entesiti
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Variazione dell'indice di entesite MASES Entesiter.
Palpazione di 13 siti corporei per valutare la dolorabilità.
(0 = nessuna dolorabilità, 1 = dolorabilità presente).
Punteggi più elevati indicano un'entesite più diffusa/dolorosa.
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Baseline e 9 mesi
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Coinvolgimento cutaneo
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Coinvolgimento cutaneo valutato utilizzando la Superficie corporea (BSA), percentuale della superficie corporea totale interessata da lesioni.
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Baseline e 3 mesi
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Coinvolgimento cutaneo
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Coinvolgimento cutaneo valutato utilizzando la superficie corporea (BSA), percentuale della superficie corporea totale interessata da lesioni.
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Baseline e 9 mesi
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Valutazione omeostatica del modello di resistenza insulinica (HOMA IR)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
La misura della resistenza all'insulina (glucosio a digiuno (mmol/L) e insulina a digiuno (mIU/L) verranno combinati per riportare la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA IR).
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Baseline e 3 mesi
|
|
Valutazione omeostatica del modello di resistenza insulinica (HOMA IR)
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
La misura della resistenza all'insulina (glucosio a digiuno (mmol/L) e insulina a digiuno (mIU/L) verranno combinati per riportare la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA IR).
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Baseline e 9 mesi
|
|
Attività della malattia
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione dell'indice di attività della malattia per l'artrite psoriasica (DAPSA).
Calcolato sommando 66/68 articolazioni (gonfie, doloranti), la valutazione globale del paziente (VAS), il dolore (VAS) e la PCR.
Un valore più alto indica una maggiore attività della malattia.
(Minimo: 0=nessuna attività della malattia, >28= alta attività della malattia).
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Baseline e 3 mesi
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Attività della malattia
Lasso di tempo: Linea di base e 9 mesi
|
Variazione del punteggio dell'indice di attività della malattia per l'artrite psoriasica (DAPSA).
Calcolato sommando 66/68 articolazioni (gonfie, dolenti), la valutazione globale del paziente (VAS), il dolore (VAS) e la PCR.
Un valore più alto indica una maggiore attività della malattia.
(Minimo: 0=nessuna attività della malattia, >28= alta attività della malattia).
|
Linea di base e 9 mesi
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Limitazioni delle attività
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione nel Questionario di Valutazione della Salute (HAQ) (0-3).
Un punteggio più alto indica maggiori limitazioni nelle attività |
Baseline e 3 mesi
|
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Limitazioni delle attività
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Variazione del Questionario di Valutazione della Salute (HAQ) (0-3).
Un punteggio più alto indica maggiori limitazioni nelle attività.
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Baseline e 9 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione dell'attività fisica settimanale auto-riferita valutata con l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Il tempo trascorso in attività leggera, moderata e vigorosa viene sommato all'interno di ciascuna categoria di intensità.
(Secondo le linee guida dell'OMS, ≥150 minuti di attività moderata o ≥75 minuti di attività vigorosa a settimana si qualificano come attività fisica salutare).
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Baseline e 3 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Variazione dell'attività fisica settimanale auto-riferita valutata con il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) - Forma Breve.
Il tempo trascorso in attività a bassa, moderata e vigorosa intensità viene sommato all'interno di ciascuna categoria di intensità.
(Secondo le linee guida dell'OMS, ≥150 minuti di attività moderata o ≥75 minuti di attività vigorosa alla settimana si qualificano come attività fisica che migliora la salute).
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Baseline e 9 mesi
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Sintomi correlati alla malattia
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Scala Patient Global Impression of Change (PGIC) (0-7) per valutare i cambiamenti nei sintomi.
Valutazione da molto migliorato (7) a molto peggiorato (1).
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Baseline e 3 mesi
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|
Sintomi correlati alla malattia
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
|
Scala Patient Global Impression of Change (PGIC) (0-7) per valutare i cambiamenti nei sintomi.
Valutazione da molto migliorato (7) a molto peggiorato (1). |
Baseline e 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Psoriasi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Artrite, psoriasica
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vastra Gotaland record 286312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) che costituiscono la base dei risultati in una pubblicazione sono disponibili dal ricercatore principale (P.I.) su richiesta ragionevole.
L'accesso sarà determinato sulla base di una richiesta ragionevole e in conformità con l'approvazione etica
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili come segue, a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e fino a 5 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste saranno esaminate dal P.I. e dal comitato direttivo.
I piani di studio sulle meta-analisi che generano nuove conoscenze sull'esercizio fisico nelle persone con malattie reumatiche saranno approvati.
I piani di studio sulle meta-analisi che generano nuove conoscenze sull'esercizio fisico nelle persone con malattie reumatiche saranno approvati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di esercizi
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
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McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
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Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti
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Kean UniversityCompletato
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Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone