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Entraînement combiné aérobie de haute intensité et musculation dans l'arthrite psoriasique (PsA-HIIT)

19 janvier 2026 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

Effets de l'Entraînement Aérobie de Haute Intensité Combiné et de l'Entraînement en Résistance sur la Santé Cardiovasculaire et Métabolique dans l'Arthrite Psoriasique

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les effets d'une intervention de 12 semaines comprenant un entraînement aérobique par intervalles à haute intensité et un entraînement de force sur la fonction cardiovasculaire, le profil de santé métabolique et l'inflammation chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique. Un objectif secondaire est d'évaluer l'impact de l'intervention sur la condition physique, la douleur, la fatigue et la qualité de vie liée à la santé, et d'explorer le maintien à long terme de l'exercice après la fin de l'intervention. Nous émettons l'hypothèse que 12 semaines d'entraînement aérobique par intervalles à haute intensité combiné à un entraînement de force amélioreront la santé cardiométabolique, l'inflammation, et renforceront la condition physique, réduiront la fatigue et la douleur, et amélioreront la qualité de vie dans le rhumatisme psoriasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Annelie Bilberg, Associate professor
      • Skövde, Suède

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Maladie arthritique psoriasique selon les critères CASPAR (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis)
  • Tranche d'âge 18-65 ans
  • Traitement stable par médicaments anti-rhumatismaux depuis >3 mois avant l'inclusion et pendant les 3 premiers mois de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiovasculaire
  • Hypertension sévère
  • Diabète de type I
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive ou autres maladies pulmonaires sévères
  • Arthroplastie des grosses articulations des membres inférieurs
  • Déficience fonctionnelle sévère empêchant la participation à un exercice aérobique de haute intensité
  • Incapacité à réaliser un test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
  • Grossesse
  • IMC ≥35 kg/m²
  • Thérapie structurée de réduction pondérale, traitement pharmacologique de l'obésité ou chirurgie de bypass bariatrique en cours ou planifiée (dans les 3 mois)
  • Participation déjà régulière à un exercice de haute intensité (BORG ≥15) pendant >1 heure/semaine au cours des 6 derniers mois
  • Incapacité à comprendre et lire le suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercice
Entraînement cardiorespiratoire et musculaire, 2 à 3 séances par semaine pendant un total de 12 semaines.
Comportemental: Programme d'exercices
Le programme d'exercice comprend deux séances supervisées par semaine combinant un entraînement par intervalles à haute intensité et un entraînement de force, plus une séance aérobique supplémentaire non supervisée. L'objectif des intervalles à haute intensité est de 90% à 95% de la fréquence cardiaque maximale. L'entraînement de force des principaux groupes musculaires comprend 2 à 3 séries de 8 à 10 répétitions.
Aucune intervention: Groupe témoin
Soins habituels, plus un conseil individualisé pour une activité physique favorisant la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cardiopulmonaire
Délai: Baseline et 3 mois
Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2ml/min/kg). Une valeur plus élevée indique une meilleure capacité cardiorespiratoire.
Baseline et 3 mois
Fonction cardiopulmonaire
Délai: Ligne de base et 9 mois
Changement de la consommation maximale d'oxygène (VO2 ml/min/kg).
Une valeur plus élevée indique une meilleure capacité cardiorespiratoire.
Ligne de base et 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: Ligne de base et 3 mois
Variation du tour de taille (cm) mesuré avec un mètre ruban à mi-chemin entre la côte inférieure et la crête iliaque. Un tour de taille de 80 centimètres ou plus pour les femmes et de 94 centimètres ou plus pour les hommes indique un risque accru de maladies liées au surpoids.
Ligne de base et 3 mois
Tour de taille
Délai: Ligne de base et 9 mois
Variation du tour de taille (cm) mesurée avec un mètre ruban à mi-chemin entre la dernière côte et la crête iliaque. Un tour de taille de 80 centimètres ou plus pour les femmes et de 94 centimètres ou plus pour les hommes indique un risque accru de maladies liées au surpoids.
Ligne de base et 9 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 3 mois
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC). Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC (kg/m²). Un score plus élevé indique un poids relatif plus important.
Baseline et 3 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 9 mois
Changement de l'indice de masse corporelle (IMC). Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC (kg/m2). Un score plus élevé indique un poids relatif plus élevé.
Baseline et 9 mois
Composition corporelle
Délai: Ligne de base et 3 mois
Variation de la masse maigre totale (%) et de la masse grasse (%) évaluée par impédancemétrie bioélectrique.
Une valeur plus élevée indique une masse maigre totale et une masse grasse plus importantes.
Ligne de base et 3 mois
Composition corporelle
Délai: Baseline et 9 mois
Changement de la masse maigre totale (%) et de la masse grasse (%) évaluées par Analyse d'Impédance Bioélectrique. Une valeur plus élevée indique une masse maigre totale et une masse grasse plus élevées.
Baseline et 9 mois
Triglycérides
Délai: Base de référence et 3 mois
Variation des triglycérides (mmol/L)
Base de référence et 3 mois
Triglycérides
Délai: Valeurs initiales et 9 mois
Changement des triglycérides (mmol/L)
Valeurs initiales et 9 mois
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Ligne de base et 3 mois
Variation du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L)
Ligne de base et 3 mois
Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Baseline et 9 mois
Variation du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L)
Baseline et 9 mois
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Référence et 3 mois
Changement du taux de cholestérol LDL (cholestérol à lipoprotéines de basse densité) (mmol/L)
Référence et 3 mois
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Baseline et 9 mois
Variation du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L)
Baseline et 9 mois
Cholestérol total
Délai: Ligne de base et 3 mois
Variation du cholestérol total (mmol/L)
Ligne de base et 3 mois
Cholestérol total
Délai: Valeurs de référence et 9 mois
Modification du cholestérol total (mmol/L)
Valeurs de référence et 9 mois
Niveau de glycosylation de l'hémoglobine (HbA1c)
Délai: Ligne de base et 3 mois
Niveau de glycosylation de l'hémoglobine (HbA1c) (mmol/mol)
Ligne de base et 3 mois
Niveau de glycosylation de l'hémoglobine (HbA1c)
Délai: Baseline et 9 mois
Niveau de glycosylation de l'hémoglobine (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline et 9 mois
Taux de sédimentation érythrocytaire (ESR)
Délai: Ligne de base et 3 mois
Changement du niveau de vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) (mm/h). Un score plus élevé indique un degré d'inflammation plus important.
Ligne de base et 3 mois
Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: Ligne de base et 9 mois
Variation du taux d'érythrocytes (ESR) (mm/h). Un score plus élevé indique un degré d'inflammation plus important.
Ligne de base et 9 mois
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement du niveau de CRP ultrasensible (mg/L). Un score plus élevé indique une inflammation plus importante.
Base de référence et 3 mois
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Baseline et 9 mois
Variation du taux de CRP ultrasensible (mg/L). Un score plus élevé indique une inflammation plus importante.
Baseline et 9 mois
Niveaux de cytokines
Délai: Référence et 3 mois
Changement des cytokines inflammatoires telles que l'interleukine-6 (pg/mL), l'interleukine-10 (pg/mL), le facteur de nécrose tumorale alpha (pg/mL).
Référence et 3 mois
Fonction musculaire des membres inférieurs
Délai: Ligne de base et 3 mois
Changement dans le test de lever-assis en une minute (STS). Un plus grand nombre de levers complets indique une meilleure fonction musculaire des membres inférieurs.
Ligne de base et 3 mois
Fonction musculaire des membres inférieurs
Délai: Baseline et 9 mois
Modification du test de lever-assis en une minute (STS). Un nombre plus élevé de levées complètes indique une meilleure fonction musculaire des membres inférieurs.
Baseline et 9 mois
Force de préhension
Délai: Ligne de base et 3 mois
Changement de la force de préhension mesurée avec un dynamomètre (newton). Une valeur plus élevée indique une meilleure force de préhension.
Ligne de base et 3 mois
Force de préhension
Délai: Baseline et 9 mois
Changement de la force de préhension mesurée avec un dynamomètre (newton). Une valeur plus élevée indique une meilleure force de préhension.
Baseline et 9 mois
Fonction physique
Délai: Baseline et 3 mois
Changement de l'indice fonctionnel de Bath pour la spondylarthrite ankylosante (BASFI) (0-10). Un score plus élevé indique davantage de limitations physiques
Baseline et 3 mois
Fonction physique
Délai: Référence et 9 mois
Changement de l'indice fonctionnel de Bath pour la spondylarthrite ankylosante (BASFI) (0-10). Un score plus élevé indique plus de limitations physiques
Référence et 9 mois
Attitude envers l'exercice
Délai: Ligne de base et 3 mois
Évolution des croyances en matière d'exercice évaluée avec le questionnaire des croyances en santé liées à l'exercice (20-100), un score plus élevé représente des croyances en l'exercice plus fortes.
Ligne de base et 3 mois
Attitude face à l'exercice
Délai: Baseline et 9 mois
Changement dans les croyances concernant l'exercice évalué avec le questionnaire des croyances sur la santé liées à l'exercice (20-100), un score plus élevé représente des croyances plus fortes envers l'exercice.
Baseline et 9 mois
Expérience émotionnelle de l'exercice
Délai: Baseline et 3 mois
Changement dans l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) (18-126). Un score plus élevé indique un degré plus élevé de plaisir et de satisfaction liés à l'exercice.
Baseline et 3 mois
Expérience émotionnelle de l'exercice
Délai: Valeur initiale et 9 mois
Changement de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) (18-126). Un score plus élevé indique un degré plus élevé de plaisir et de satisfaction lié à l'exercice.
Valeur initiale et 9 mois
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base et 3 mois
Changement de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) (0-21), un score plus élevé indique une qualité de sommeil plus mauvaise.
Ligne de base et 3 mois
Qualité du sommeil
Délai: Valeurs de base et 9 mois
Changement de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) (0-21), un score plus élevé indique une qualité de sommeil plus mauvaise.
Valeurs de base et 9 mois
Fatigue
Délai: Ligne de base et 3 mois
Changement dans l'Inventaire de Fatigue Multiple (MFI-20), 4-20 pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indique un degré de fatigue plus important.
Ligne de base et 3 mois
Fatigue
Délai: Base de référence et 9 mois
Changement dans l'inventaire de fatigue multiple (MFI-20), 4-20 pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indique un degré de fatigue plus important
Base de référence et 9 mois
Intensité de la douleur
Délai: Baseline et 3 mois
Échelle Visuelle Analogique (EVA) (0-100), Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
Baseline et 3 mois
Intensité de la douleur
Délai: Valeur initiale et 9 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) (0-100), Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
Valeur initiale et 9 mois
Santé mondiale
Délai: Baseline et 3 mois
Changement sur l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-100), un score plus élevé indique une santé plus mauvaise
Baseline et 3 mois
Santé mondiale
Délai: Baseline et 9 mois
Changement dans l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-100), un score plus élevé indique une santé plus mauvaise
Baseline et 9 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline et 3 mois
Modification du questionnaire Short Form Health Survey (SF-36) à 36 items (0-100). Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé
Baseline et 3 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base et 9 mois
Changement dans le questionnaire de santé SF-36 (36-item Short Form Health Survey) (0-100). Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base et 9 mois
L'impact de la maladie sur la qualité de vie
Délai: Ligne de base et 3 mois
Variation de l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) (0-30). Un score plus élevé indique une altération plus importante
Ligne de base et 3 mois
L'impact de la maladie sur la qualité de vie
Délai: Ligne de base et 9 mois
Changement de l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) (0-30). Un score plus élevé indique une altération plus importante
Ligne de base et 9 mois
Santé mentale
Délai: Valeur de base et 3 mois
Changement de l'échelle Hospital and Anxiety Depression (HADS) pour l'anxiété et la dépression (0-21). Un score plus élevé indique un degré de détresse plus important.
Valeur de base et 3 mois
Santé mentale
Délai: Ligne de base et 9 mois
Évolution de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pour l'anxiété et la dépression (0-21).
Un score plus élevé indique un niveau de détresse plus important.
Ligne de base et 9 mois
Enthesites
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de l'indice MASES d'enthésite. Palpation de 13 sites corporels pour détecter la sensibilité. (0= pas de sensibilité, 1= sensibilité présente) Des scores plus élevés indiquent une enthésite plus étendue/sensible.
Base de référence et 3 mois
Enthésites
Délai: Ligne de base et 9 mois
Changement de l'indice d'entésite MASES Entesiter. Palpation de 13 sites corporels pour détecter la sensibilité. (0 = aucune sensibilité, 1 = sensibilité présente). Des scores plus élevés indiquent une entésite plus étendue/sensible.
Ligne de base et 9 mois
Atteinte cutanée
Délai: Base et 3 mois
Atteinte cutanée évaluée à l'aide de la Surface corporelle (SC), pourcentage de la surface corporelle totale affectée par les lésions.
Base et 3 mois
Atteinte cutanée
Délai: Ligne de base et 9 mois
Implication cutanée évaluée à l'aide de la Surface corporelle (SC), pourcentage de la surface corporelle totale affectée par les lésions.
Ligne de base et 9 mois
Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA IR)
Délai: Ligne de base et 3 mois
La mesure de la résistance à l'insuline (glycémie à jeun (mmol/L) et insuline à jeun (mIU/L) sera combinée pour rapporter l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA IR).
Ligne de base et 3 mois
Évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA IR)
Délai: Valeurs de base et 9 mois
La mesure de la résistance à l'insuline (glycémie à jeun (mmol/L) et insuline à jeun (mIU/L) sera combinée pour rapporter l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA IR).
Valeurs de base et 9 mois
Activité de la maladie
Délai: Ligne de base et 3 mois
Variation du score DAPSA (indice d'activité de la maladie pour l'arthrite psoriasique). Calculé en additionnant les 66/68 articulations (gonflées, douloureuses), l'évaluation globale du patient (EVA), la douleur (EVA) et la CRP. Une valeur plus élevée indique une activité plus importante de la maladie. (Minimum : 0 = absence d'activité de la maladie, >28 = activité élevée de la maladie).
Ligne de base et 3 mois
Activité de la maladie
Délai: Ligne de base et 9 mois
Changement du score de l'indice d'activité de la maladie pour l'arthrite psoriasique (DAPSA). Calculé en additionnant 66/68 articulations (gonflées, douloureuses), l'évaluation globale du patient (EVA), la douleur (EVA) et la CRP. Une valeur plus élevée indique une activité plus élevée de la maladie. (Minimum : 0 = aucune activité de la maladie, >28 = activité élevée de la maladie).
Ligne de base et 9 mois
Limitations d'activité
Délai: Ligne de base et 3 mois
Changement du Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) (0-3). Un score plus élevé indique plus de limitations d'activité
Ligne de base et 3 mois
Limitations d'activité
Délai: Baseline et 9 mois
Changement du Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) (0-3). Un score plus élevé indique davantage de limitations d'activité.
Baseline et 9 mois
Activité physique
Délai: Ligne de base et 3 mois
Changement de l'activité physique hebdomadaire auto-déclarée évaluée avec le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) - Version courte. Le temps passé en activité légère, modérée et intense est additionné dans chaque catégorie d'intensité. (Selon les directives de l'OMS, ≥150 minutes d'activité modérée ou ≥75 minutes d'activité intense par semaine constituent une activité physique bénéfique pour la santé).
Ligne de base et 3 mois
Activité physique
Délai: Ligne de base et 9 mois
Changement de l'activité physique hebdomadaire auto-déclarée évaluée avec le Questionnaire International d'Activité Physique (IPAQ) - Forme courte. Le temps passé en activité légère, modérée et vigoureuse est additionné au sein de chaque catégorie d'intensité. (Conformément aux directives de l'OMS, ≥150 minutes d'activité modérée ou ≥75 minutes d'activité vigoureuse par semaine constituent une activité physique bénéfique pour la santé).
Ligne de base et 9 mois
Symptômes liés à la maladie
Délai: Baseline et 3 mois
Échelle d'impression globale du changement par le patient (PGIC) (0-7) pour évaluer les changements des symptômes. Évaluation de très amélioré (7) à très aggravé (1).
Baseline et 3 mois
Symptômes liés à la maladie
Délai: Baseline et 9 mois
Échelle d'impression globale du patient sur l'évolution (PGIC) (0-7) pour évaluer les changements dans les symptômes. Notation de très amélioré (7) à très aggravé (1).
Baseline et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vastra Gotaland Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vastra Gotaland record 286312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats d'une publication sont disponibles auprès de l'investigateur principal (P.I.) sur demande raisonnable. L'accès sera déterminé sur la base d'une demande raisonnable et conformément à l'approbation éthique.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles comme suit, à partir de 6 mois après la publication et jusqu'à 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes seront examinées par le chercheur principal et le comité de pilotage. Les plans d'étude sur les méta-analyses générant de nouvelles connaissances sur l'exercice chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales seront approuvés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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