Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert høyintensiv aerob trening og styrketrening ved psoriasisartritt (PsA-HIIT)

19. januar 2026 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Effekter av kombinert høyt intensiv aerob trening og styrketrening på kardiovaskulær og metabolsk helse ved psoriatisk artritt

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektene av en 12-ukers intervensjon som omfatter høyintensiv intervall aerob trening og styrketrening på kardiovaskulær funksjon, metabolsk helseprofil og betennelse hos pasienter med psoriatisk artritt. Et sekundært mål er å vurdere intervensjonens innvirkning på fysisk form, smerte, tretthet og helserelatert livskvalitet, og å utforske langvarig opprettholdelse av trening etter fullført intervensjon. Vi antar at 12 uker med kombinert høyintensiv intervall aerob trening og styrketrening vil forbedre kardiometabolsk helse, betennelse, og forbedre fysisk form, tretthet, smerte og livskvalitet ved psoriatisk artritt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Annelie Bilberg, Associate professor
      • Skövde, Sverige

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Psoriasisartritt sykdom i henhold til CASPAR-kriteriene (klassifiseringskriterier for psoriasisartritt)
  • Aldersspenn 18-65 år
  • Stabil medisinering med antireumatiske legemidler i >3 måneder før inkludering og gjennom de første 3 månedene av studien

Eksklusjonskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Alvorlig hypertensjon
  • Diabetes type 1
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom eller andre alvorlige lungesykdommer
  • Leddproteser i store ledd, nedre ekstremiteter
  • Alvorlig funksjonsnedsettelse som hindrer deltakelse i høyt intensiv aerob trening
  • Manglende evne til å gjennomføre kardiopulmonal belastningstest (CPET)
  • Graviditet
  • BMI ≥35 kg/m²
  • Pågående eller planlagt start (innen 3 måneder) av strukturert vektreduksjonsterapi, farmakologisk fedmebehandling eller bariatrisk bypass-kirurgi
  • Allerede deltar i regelmessig trening med høy intensitet (BORG ≥15) i >1 time/uke de siste 6 månedene
  • Manglende evne til å forstå og lese svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Kardiorespiratorisk og styrketrening, 2-3 økter per uke i totalt 12 uker.
Atferdsmessig: Treningsprogram
Treningsprogrammet inkluderer to veiledede økter per uke som kombinerer høyt intensiv intervalltrening og styrketrening, pluss en ekstra ikke-veiledet aerob økt. Målet for høyt intensiv intervalltrening er 90%-95% av maksimal hjertefrekvens. Styrketreningen av store muskelgrupper inkluderer 2-3 sett med 8-10 repetisjoner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig behandling, pluss individuell veiledning for helsefremmende fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i maksimalt oksygenopptak (VO2 ml/min/kg). Høyere verdi indikerer bedre kardiorespiratorisk kapasitet.
Baseline og 3 måneder
Kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i maksimalt oksygenopptak (VO2ml/min/kg). Høyere verdi indikerer bedre kardiorespiratorisk kapasitet
Utgangspunkt og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjemål
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i midjeomkrets (cm) målt med et målebånd midt mellom den nedre ribben og iliac-kammen.
En midjemåling på 80 centimeter eller mer for kvinner og 94 centimeter eller mer for menn indikerer økt risiko for sykdommer relatert til overvekt.
Baseline og 3 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i midjeomkrets (cm) målt med et målebånd midt mellom den nedre ribben og iliac-kammen.
En midjemåling på 80 centimeter eller mer for kvinner og 94 centimeter eller mer for menn indikerer økt risiko for sykdommer relatert til overvekt.
Utgangspunkt og 9 måneder
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i kroppsmasseindeks (KMI). Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere KMI (kg/m²). En høyere score indikerer høyere relativ vekt.
Baseline og 3 måneder
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i kroppsmasseindeks (BMI). Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (kg/m²). En høyere score indikerer høyere relativ vekt.
Utgangspunkt og 9 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i totalt magermasse (%) og fettmasse (%) vurdert med bioelektrisk impedansanalyse. Høyere verdi indikerer høyere total magermasse og fettmasse
Baseline og 3 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i total fettfri masse (%) og fettmasse (%) vurdert med Bioelektrisk impedansanalyse. Høyere verdi indikerer høyere total fettfri masse og fettmasse
Utgangspunkt og 9 måneder
Triglyserider
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i triglycerider (mmol/L)
Utgangspunkt og 3 måneder
Triglyserider
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Endring i triglyserider (mmol/L)
Baseline og 9 måneder
Høy-tetthet lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mmol/L)
Baseline og 3 måneder
Høy-tetthet lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i høy-tetthetslipoprotein kolesterol (HDL-C) (mmol/L)
Utgangspunkt og 9 måneder
Lavtett lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Baseline og 3 måneder
Lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Endring i lavdensitet-lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Baseline og 9 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i totalt kolesterol (mmol/L)
Baseline og 3 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i totalt kolesterol (mmol/L)
Utgangspunkt og 9 måneder
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline og 3 måneder
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Glykosyleringsnivået til hemoglobin (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline og 9 måneder
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i nivå av erytrocyte rate (ESR) (mm/h). Høyere poengsum indikerer høyere grad av betennelse.
Utgangspunkt og 3 måneder
Erytrocyt sedimenteringsrate (ESR)
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i nivå av erytrocytesedimentasjonsreaksjon (ESR) (mm/t). Høyere verdi indikerer høyere grad av betennelse.
Utgangspunkt og 9 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i nivå av høyfølsomt CRP (mg/L). Høyere skår indikerer høyere betennelse.
Utgangspunkt og 3 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i nivå av høyfølsomt CRP (mg/L). Høyere score indikerer høyere betennelse.
Utgangspunkt og 9 måneder
Cytokinnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i inflammatoriske cytokiner som Interleukin-6 (pg/mL), interleukin-10 (pg/mL), tumornekrosefaktor-alfa (pg/mL).
Utgangspunkt og 3 måneder
Muskelfunksjon nedre ekstremiteter
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i én-minutts opp-ned fra stol-testen (STS). Høyere antall fullførte reisninger indikerer bedre muskel funksjon i nedre ekstremiteter.
Utgangspunkt og 3 måneder
Muskelfunksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i en-minutts sitte-til-stå-test (STS). Høyere antall fullførte reisninger indikerer bedre muskelfunksjon i underkroppen.
Utgangspunkt og 9 måneder
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i gripestyrke målt med dynamometer (newton). Høyere verdi indikerer bedre gripestyrke.
Baseline og 3 måneder
Håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i gripekraft målt med en dynamometer (newton). Høyere verdi indikerer bedre gripekraft.
Utgangspunkt og 9 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) (0-10).
Høyere poengsum indikerer større fysiske begrensninger
Baseline og 3 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) (0-10). Høyere poengsum indikerer større fysiske begrensninger
Utgangspunkt og 9 måneder
Holdning til trening
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i treningsholdning vurdert med Exercise Health Beliefs-spørreskjemaet (20-100), Høyere score representerer sterkere treningsholdninger.
Utgangspunkt og 3 måneder
Holdning til trening
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i treningsholdning vurdert med Treningshelseholdningsspørreskjemaet (20-100), Høyere poengsum representerer sterkere treningsholdninger.
Utgangspunkt og 9 måneder
Følelsesmessig opplevelse av trening
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (18-126).
Høyere score indikerer høyere grad av glede og fornøyelse knyttet til trening.
Utgangspunkt og 3 måneder
Følelsesmessig opplevelse av trening
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (18-126).
Høyere poengsum indikerer høyere grad av glede og fornøyelse knyttet til trening.
Utgangspunkt og 9 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (0-21), Høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
Utgangspunkt og 3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (0-21), Høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
Utgangspunkt og 9 måneder
Trehet
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i The Multiple Fatigue Inventory (MFI-20), 4-20 for hvert subskala, Høyere poengsum indikerer høyere grad av tretthet.
Utgangspunkt og 3 måneder
Trethet
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i The Multiple Fatigue Inventory (MFI-20), 4-20 for hver delskala, Høyere poengsum indikerer en høyere grad av tretthet
Utgangspunkt og 9 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Visuell analog skala (VAS) (0-100), Høyere poengsum indikerer verre smerte.
Utgangspunkt og 3 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Visuell analog skala (VAS) (0-100), Høyere score indikerer verre smerte.
Baseline og 9 måneder
Global helse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i visuell analog skala (VAS) (0-100), høyere poengsum indikerer dårligere helse
Baseline og 3 måneder
Global helse
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i visuell analog skala (VAS) (0-100), Høyere score indikerer dårligere helse
Utgangspunkt og 9 måneder
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i 36-spørsmål Short Form Health Survey (SF-36) spørreskjema (0-100). En høyere poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet
Baseline og 3 måneder
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Endring i 36-item Short Form Health Survey (SF-36) spørreskjema (0-100). En høyere score indikerer bedre helserelatert livskvalitet
Baseline og 9 måneder
Sykdommens innvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) (0-30). Høyere poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse
Baseline og 3 måneder
Syndromets innvirkning på livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) (0-30).
Høyere poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse
Utgangspunkt og 9 måneder
Mental helse
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) for angst og depresjon (0-21). En høyere poengsum indikerer høyere grad av psykisk belastning.
Utgangspunkt og 3 måneder
Mental helse
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) for angst og depresjon (0-21). En høyere poengsum indikerer en høyere grad av psykisk belastning.
Utgangspunkt og 9 måneder
Entesitt
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i Entesiter MASES entesitt-indeks.
Palpasjon av 13 kroppsdeler for ømhet.
(0= ingen ømhet, 1= ømhet registrert) Høyere skår indikerer mer utbredt/smertefull entesitt.
Baseline og 3 måneder
Entesitt
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Endring i Entesiter MASES entesitt-indeks. Palpasjon av 13 kroppssteder for ømhet. (0= ingen ømhet, 1= ømhet til stede). Høyere skår indikerer mer utbredt/øm entesitt.
Baseline og 9 måneder
Hudaffeksjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hudengasjement evaluert ved bruk av kroppsoverflateareal (BSA), prosentandel av total kroppsoverflate berørt av lesjoner.
Baseline og 3 måneder
Hudforandringer
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Hudengasjement vurdert ved bruk av kroppsoverflateareal (BSA), prosentandel av total kroppsoverflate påvirket av lesjoner.
Baseline og 9 måneder
Homeostase-modell for vurdering av insulinresistens (HOMA IR)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Insulinresistens (fastende glukose (mmol/L) og fastende insulin (mIU/L) vil bli kombinert for å rapportere Homeostatic model assessment of insulin resistance (HOMA IR).
Utgangspunkt og 3 måneder
Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA IR)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Måling av insulinresistens (fastende glukose (mmol/L) og fastende insulin (mIU/L) vil bli kombinert for å rapportere Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA IR).
Baseline og 9 måneder
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i Disease Activity index for PSoriatic Arthritis (DAPSA)-poengsum. Beregnes ved å summere 66/68 ledd (hovne, ømme), pasientens globale vurdering (VAS), smerter (VAS) og CRP. En høyere verdi indikerer høyere sykdomsaktivitet. (Minimum: 0=ingen sykdomsaktivitet, >28=høy sykdomsaktivitet).
Utgangspunkt og 3 måneder
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i Disease Activity index for PSoriatic Arthritis (DAPSA)-poengsum. Beregnes ved å summere 66/68 ledd (hovne, ømme), pasientens globale vurdering (VAS), smerter (VAS) og CRP. En høyere verdi indikerer høyere sykdomsaktivitet. (Minimum: 0=ingen sykdomsaktivitet, >28= høy sykdomsaktivitet).
Utgangspunkt og 9 måneder
Aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3).
En høyere poengsum indikerer større aktivitetsbegrensninger
Utgangspunkt og 3 måneder
Aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3). En høyere poengsum indikerer flere aktivitetsbegrensninger.
Utgangspunkt og 9 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Endring i selvrapportert ukentlig fysisk aktivitet vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form. Tid brukt i lett, moderat og intens aktivitet blir summert innenfor hver intensitetskategori. (I henhold til WHO-retningslinjene, ≥150 minutter moderat eller ≥75 minutter intens aktivitet per uke kvalifiserer som helsefremmende fysisk aktivitet).
Utgangspunkt og 3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 9 måneder
Endring i selvrapportert ukentlig fysisk aktivitet vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form. Tid brukt på lav, moderat og høy intensitet summeres innenfor hver intensitetskategori. (Ifølge WHO-retningslinjer kvalifiserer ≥150 minutter moderat eller ≥75 minutter høy intensitet per uke som helsefremmende fysisk aktivitet).
Utgangspunkt og 9 måneder
Sykdomsrelaterte symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Patient Global Impression of Change (PGIC) skala (0-7) for å adressere endringer i symptomer.
Vurdering fra veldig mye bedret (7) til veldig mye verre (1).
Baseline og 3 måneder
Sykdomsrelaterte symptomer
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) skala (0-7) for å vurdere endringer i symptomer. Rangering fra veldig mye bedret (7) til veldig mye verre (1).
Baseline og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vastra Gotaland record 286312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene i en publikasjon er tilgjengelig fra prosjektlederen (P.I.) på rimelig forespørsel. Tilgang vil bli vurdert basert på rimelig forespørsel og i samsvar med den etiske godkjenningen

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelig som følger, fra 6 måneder etter publisering og opptil 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørslene vil bli vurdert av prosjektlederen og styringsutvalget. Studieplaner om metaanalyser som genererer ny kunnskap om trening hos personer med revmatiske sykdommer vil bli godkjent.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere