Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret højintensiv aerob træning og styrketræning ved psoriasis arthritis (PsA-HIIT)

19. januar 2026 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Effekter af kombineret højintensiv aerob træning og styrketræning på kardiovaskulær og metabolisk sundhed ved psoriasisartrit

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekterne af en 12-ugers intervention bestående af højintensivt intervaltræning og styrketræning på kardiovaskulær funktion, metabolisk sundhedsprofil og inflammation hos patienter med psoriatisk artrit. Et sekundært mål er at vurdere interventionens indvirkning på fysisk form, smerter, træthed og sundhedsrelateret livskvalitet samt at undersøge langvarig opretholdelse af motion efter afslutningen af interventionen. Vi formoder, at 12 uger med kombineret højintensiv intervaltræning og styrketræning vil forbedre kardiometabolsk sundhed, inflammation og forbedre fysisk form, træthed, smerter og livskvalitet ved psoriatisk artrit.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Annelie Bilberg, Associate professor
      • Skövde, Sverige

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Psoriasis arthritis sygdom ifølge CASPAR-kriterierne (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis)
  • Aldersinterval 18-65 år
  • Stabil medicinering med antireumatika i >3 måneder før inklusion og gennem de første 3 måneder af studiet

Eksklusionskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdom
  • Svær hypertension
  • Diabetes type I
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre svære lungesygdomme
  • Artroplastik af store led, nedre ekstremiteter
  • Svær funktionsnedsættelse der forhindrer deltagelse i højintensiv aerob træning
  • Ude af stand til at udføre en kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET)
  • Graviditet
  • BMI ≥35 kg/m²
  • Igangværende eller planlagt indledning (inden for 3 måneder) af struktureret vægtreduktionsterapi, farmakologisk fedmebehandling eller bariatrisk bypass-kirurgi
  • Deltager allerede i regelmæssig træning med høj intensitet (BORG ≥15) i >1 time/uge gennem de sidste 6 måneder
  • Ude af stand til at forstå og læse svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Kardiorespiratorisk og styrketræning, 2-3 sessioner om ugen i alt 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
Træningsprogrammet omfatter to overvågede sessioner om ugen, der kombinerer højintensiv intervaltræning og styrketræning, plus en yderligere ikke-overvåget aerob session. Målet for de højintensive intervaller er 90%-95% af maksimal puls. Styrketræningen af store muskelgrupper omfatter 2-3 sæt af 8-10 gentagelser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje, plus individuel rådgivning for sundhedsfremmende fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal funktion
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i maksimalt iltoptag (VO2ml/min/kg).
Højere værdi indikerer bedre kardiorespiratorisk kapacitet.
Baseline og 3 måneder
Kardiopulmonal funktion
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i maksimalt iltoptag (VO2ml/min/kg).
Højere værdi indikerer bedre kardiorespiratorisk kapacitet
Baseline og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i taljemål (cm) målt med et målebånd midtvejs mellem den nederste ribben og iliac-kammen.
Et taljemål på 80 centimeter eller mere for kvinder og 94 centimeter eller mere for mænd indikerer øget risiko for sygdomme relateret til overvægt.
Baseline og 3 måneder
Taljemål
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i taljeomkreds (cm) målt med et målebånd midtvejs mellem den nederste ribben og iliac kam.
En taljemåling på 80 centimeter eller mere for kvinder og 94 centimeter eller mere for mænd indikerer øget risiko for sygdomme relateret til overvægt.
Baseline og 9 måneder
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (BMI). Vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere BMI (kg/m²). En højere score indikerer højere relativ vægt.
Baseline og 3 måneder
Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Body Mass Index (BMI). Vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere BMI (kg/m2). En højere score indikerer højere relativ vægt.
Baseline og 9 måneder
Kropskomposition
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i total muskelmasse (%) og fedtmasse (%) vurderet med bioelektrisk impedansanalyse. Højere værdi indikerer højere total muskelmasse og fedtmasse
Baseline og 3 måneder
Kropskomposition
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i total fedtfri masse (%) og fedtmasse (%) vurderet med bioelektrisk impedansanalyse. Højere værdi indikerer højere total fedtfri masse og fedtmasse
Baseline og 9 måneder
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i triglycerider (mmol/L)
Baseline og 3 måneder
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i triglycerider (mmol/L)
Baseline og 9 måneder
High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mmol/L)
Baseline og 3 måneder
Højtætheds-lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i højdensitet lipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L)
Baseline og 9 måneder
Lavtætheds-lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Baseline og 3 måneder
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Baseline og 9 måneder
Samlet kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i totalt kolesterol (mmol/L)
Baseline og 3 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i totalt kolesterol (mmol/L)
Baseline og 9 måneder
Glycosyleringsniveau for hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Glykosyleringsniveau af hæmoglobin (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline og 3 måneder
Glycosyleringsniveau for hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Glykosyleringsniveau for hemoglobin (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline og 9 måneder
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i niveauet af erytrocytsænkning (ESR) (mm/t).
Højere score indikerer højere grad af inflammation.
Baseline og 3 måneder
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i niveauet af erytrocytsænkning (ESR) (mm/h).
Højere score indikerer højere grad af inflammation.
Baseline og 9 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i niveauet af højsensitivt CRP (mg/L). Højere score indikerer højere inflammation.
Baseline og 3 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i niveauet af højfølsomt CRP (mg/L). Højere score indikerer højere inflammation.
Baseline og 9 måneder
Cytokinniveauer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i inflammatoriske cytokiner såsom interleukin-6 (pg/mL), interleukin-10 (pg/mL), tumor nekrosefaktor-alfa (pg/mL).
Baseline og 3 måneder
Muskelfunktion i de nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i den et-minuts sid-op-test (STS). Højere antal fuldførte rejsninger indikerer bedre muskelfunktion i de nedre ekstremiteter.
Baseline og 3 måneder
Muskelfunktion i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i den et-minuts rejse-sig-test (STS). Højere antal fuldførte rejsninger indikerer bedre muskel-funktion i de nedre ekstremiteter.
Baseline og 9 måneder
Håndgreb styrke
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i grebstyrke målt med en dynamometer (newton). Højere værdi indikerer bedre grebstyrke.
Baseline og 3 måneder
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i grebstyrke målt med en dynamometer (newton). Højere værdi indikerer bedre grebstyrke.
Baseline og 9 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) (0-10).
Højere score indikerer større fysiske begrænsninger
Baseline og 3 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) (0-10).
Højere score indikerer større fysiske begrænsninger
Baseline og 9 måneder
Holdning til motion
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i træningsopfattelse vurderet med Exercise Health Beliefs-spørgeskemaet (20-100). Højere score repræsenterer stærkere træningsopfattelser.
Baseline og 3 måneder
Holdning til motion
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i træningstro vurderet med Exercise Health Beliefs-spørgeskemaet (20-100), højere score repræsenterer stærkere træningstro.
Baseline og 9 måneder
Følelsesmæssig oplevelse af motion
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (18-126).
Højere score indikerer højere grad af nydelse og fornøjelse relateret til motion.
Baseline og 3 måneder
Emotionel oplevelse af motion
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (18-126). Højere score indikerer højere grad af nydelse og fornøjelse relateret til motion.
Baseline og 9 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (0-21), højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og 3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (0-21), højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og 9 måneder
Træthed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i The Multiple Fatigue Inventory (MFI-20), 4-20 for hver underskala, højere score indikerer en højere grad af træthed.
Baseline og 3 måneder
Træthed
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i The Multiple Fatigue Inventory (MFI-20), 4-20 for hver subskala, højere score indikerer en højere grad af træthed
Baseline og 9 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Visuel Analog Skala (VAS) (0-100), Højere score indikerer værre smerter.
Baseline og 3 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Visuel Analog Skala (VAS) (0-100), Højere score indikerer værre smerte.
Baseline og 9 måneder
Global sundhed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) (0-100), højere score indikerer dårligere helbred
Baseline og 3 måneder
Global sundhed
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) (0-100), højere score indikerer dårligere helbred
Baseline og 9 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i 36-item Short Form Health Survey (SF-36) spørgeskema (0-100). En højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline og 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i 36-item Short Form Health Survey (SF-36) spørgeskema (0-100).
En højere score indikerer bedre helbredsrelateret livskvalitet
Baseline og 9 måneder
Sygdommens indvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) (0-30).
Højere score indikerer større funktionsnedsættelse
Baseline og 3 måneder
Sygdommens indvirkning på livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) (0-30). Højere score indikerer værre funktionsnedsættelse
Baseline og 9 måneder
Mental sundhed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for angst og depression (0-21). En højere score henviser til en højere grad af distress.
Baseline og 3 måneder
Mental sundhed
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) for angst og depression (0-21). En højere score angiver en højere grad af belastning.
Baseline og 9 måneder
Entesitis
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i Entesiter MASES entesit-indekset. Palpation af 13 kropsområder for ømhed. (0= ingen ømhed, 1= ømhed til stede) Højere score indikerer mere udbredt/øm entesitis.
Baseline og 3 måneder
Entesitis
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Entesiter MASES entesit-indekset.
Palpation af 13 kropssteder for ømhed.
(0 = ingen ømhed, 1 = ømhed til stede).
Højere scores indikerer mere udbredt/øm enthesitis.
Baseline og 9 måneder
Hudpåvirkning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hudpåvirkning evalueret ved hjælp af Body surface area (BSA), procentdel af den samlede kropsoverflade påvirket af læsioner.
Baseline og 3 måneder
Hudinddragelse
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Hudinvolvering evalueret ved brug af kropsoverfladearealet (BSA), procentdel af den samlede kropsoverflade berørt af læsioner.
Baseline og 9 måneder
Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA IR)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Måling af insulinresistens (fastende glukose (mmol/L) og fastende insulin (mIU/L) vil blive kombineret for at rapportere Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA IR).
Baseline og 3 måneder
Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA IR)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Måling af insulinresistens (fastende glukose (mmol/L) og fastende insulin (mIU/L) vil blive kombineret til at rapportere Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA IR).
Baseline og 9 måneder
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i DAPSA-scoren (Disease Activity index for PSoriatic Arthritis). Beregnes ved at summere 66/68 led (hævede, ømme), patients globale vurdering (VAS), smerter (VAS) og CRP. En højere værdi indikerer højere sygdomsaktivitet. (Minimum: 0=ingen sygdomsaktivitet, >28=høj sygdomsaktivitet).
Baseline og 3 måneder
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Disease Activity index for PSoriatic Arthritis (DAPSA)-score. Beregnes ved at summere 66/68 led (hævede, ømme), patientens globale vurdering (VAS), smerter (VAS) og CRP. En højere værdi indikerer en højere sygdomsaktivitet. (Minimum: 0=ingen sygdomsaktivitet, >28=høj sygdomsaktivitet).
Baseline og 9 måneder
Aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3). En højere score indikerer flere aktivitetsbegrænsninger
Baseline og 3 måneder
Aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3).
En højere score indikerer flere aktivitetsbegrænsninger.
Baseline og 9 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i selvrapporteret ugentlig fysisk aktivitet vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kort form. Tid brugt på lav, moderat og intens aktivitet opsummeres inden for hver intensitetskategori. (Ifølge WHO-retningslinjer kvalificerer ≥150 minutter moderat eller ≥75 minutter intens aktivitet om ugen som sundhedsfremmende fysisk aktivitet).
Baseline og 3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Ændring i selvrapporteret ugentlig fysisk aktivitet vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form. Tid brugt på lav, moderat og intens aktivitet summeres inden for hver intensitetskategori. (Ifølge WHO-retningslinjer kvalificerer ≥150 minutter moderat eller ≥75 minutter intens aktivitet om ugen som sundhedsfremmende fysisk aktivitet).
Baseline og 9 måneder
Sygdomsrelaterede symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Patient Global Impression of Change (PGIC) skala (0-7) til at vurdere ændringer i symptomer. Vurdering fra meget forbedret (7) til meget forværret (1).
Baseline og 3 måneder
Sygdomsrelaterede symptomer
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Patient Global Impression of Change (PGIC) skala (0-7) til at adressere ændringer i symptomer. Vurdering fra meget forbedret (7) til meget værre (1).
Baseline og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vastra Gotaland record 286312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), som danner grundlag for resultaterne i en publikation, er tilgængelige fra den ansvarlige forsker (P.I.) ved rimelig anmodning. Adgang vil blive afgjort baseret på rimelig anmodning og i overensstemmelse med den etiske godkendelse

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige som følger, startende 6 måneder efter publicering og ophører 5 år efter publicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodningerne vil blive gennemgået af P.I. og styregruppen. Studieplaner omkring metaanalyser, der genererer ny viden om motion hos personer med reumatiske sygdomme, vil blive godkendt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner