건선성 관절염에서의 고강도 유산소 운동과 저항 운동의 병합 (PsA-HIIT)
2026년 1월 19일 업데이트: Vastra Gotaland Region
건선 관절염 환자에서 고강도 유산소 훈련과 저항 훈련의 결합이 심혈관 및 대사 건강에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목적은 12주간의 고강도 간헐성 유산소 운동과 근력 훈련으로 구성된 중재가 건선성 관절염 환자의 심혈관 기능, 대사 건강 프로필 및 염증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
부차적인 목표는 중재가 체력, 통증, 피로 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 중재 완료 후 운동의 장기적 유지를 탐구하는 것입니다.
우리는 12주간의 고강도 간헐성 유산소 운동과 근력 훈련의 결합이 건선성 관절염 환자의 심혈관 대사 건강, 염증을 개선하고 체력, 피로, 통증 및 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annelie Bilberg, Assoc. Prof.
- 전화번호: +4631-3421195
- 이메일: annelie.bilberg@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Klingberg, Assoc. Prof.
- 이메일: eva.klingberg@vgregion.se
연구 장소
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-
-
Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
-
연락하다:
- Annelie Bilberg, Associate professor
- 전화번호: +46313421195
- 이메일: annelie.bilberg@vgregion.se
-
수석 연구원:
- Annelie Bilberg, Associate professor
-
Skövde, 스웨덴
- Skaraborgs sjukvård, Skövde
-
연락하다:
- Daniel Glinatsi, MD, PhD
- 이메일: daniel.glinatsi@vgregion.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CASPAR(건선성 관절염 분류 기준) 기준에 따른 건선성 관절염 질환
- 연령 범위 18-65세
- 포함 전 3개월 이상 및 연구 첫 3개월 동안 항류마티스 약물에 대한 안정적인 투약
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 심한 고혈압
- 제1형 당뇨병
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기타 심각한 폐질환
- 대관절, 하지 관절 성형술
- 고강도 유산소 운동 참여를 방해하는 심각한 기능 장애
- 심폐 운동 검사(CPET) 수행 불가능
- 임신
- 체질량지수(BMI) ≥35 kg/m²
- 구조적 체중 감량 치료, 약물 비만 치료 또는 비만 수술(3개월 이내)의 진행 또는 계획된 시작
- 지난 6개월 동안 고강도(BORG ≥15) 규칙적인 운동을 주당 1시간 이상 이미 참여 중
- 스웨덴어 이해 및 독해 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
심폐 및 근력 훈련, 주당 2-3회, 총 12주 동안 진행됩니다.
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운동 프로그램은 주당 2회의 감독 하에 고강도 간격 운동과 근력 운동을 결합한 세션과, 추가로 1회의 비감독 유산소 운동 세션으로 구성됩니다.
고강도 간격 운동의 목표는 최대 심박수의 90%-95%입니다.
주요 근육 그룹에 대한 근력 운동은 8-10회 반복을 2-3세트로 포함합니다.
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간섭 없음: 대조군
평소와 같은 치료, 건강 증진 신체 활동을 위한 맞춤형 상담 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 기능
기간: 기준선 및 3개월
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최대 산소 섭취량(VO2ml/min/kg)의 변화.
높은 수치는 더 나은 심폐 능력을 나타냅니다. |
기준선 및 3개월
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심폐 기능
기간: 기준선 및 9개월
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최대 산소 섭취량(VO2ml/min/kg)의 변화.
높은 수치는 더 나은 심폐 기능을 나타냅니다. |
기준선 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 기준선 및 3개월
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허리둘레 변화(센티미터)는 아래 갈비뼈와 장골능 사이 중간 지점에서 줄자로 측정합니다.
여성의 경우 허리둘레 80센티미터 이상, 남성의 경우 94센티미터 이상은 과체중 관련 질환 위험이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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허리둘레
기간: 기준선 및 9개월
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허리둘레(센티미터)의 변화는 갈비뼈 하단과 장골능 사이 중간 지점에서 줄자로 측정합니다.
여성의 경우 80센티미터 이상, 남성의 경우 94센티미터 이상의 허리둘레는 과체중 관련 질환 위험 증가를 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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체질량지수 (BMI)
기간: 기준선 및 3개월
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체질량 지수(BMI)의 변화.
체중과 신장을 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
점수가 높을수록 상대적 체중이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 및 9개월
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체질량 지수(BMI)의 변화.
체중과 신장을 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
점수가 높을수록 상대적 체중이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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체성분
기간: 기준선 및 3개월
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총 근육량(%)과 체지방량(%)의 변화를 생체전기저항 분석으로 평가한 결과.
높은 값은 총 근육량과 체지방량이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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체성분
기간: 기준선 및 9개월
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생체전기저항 분석법으로 평가된 총 제지방량(%)과 체지방량(%)의 변화.
값이 높을수록 총 제지방량과 체지방량이 높음을 나타냅니다
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기준선 및 9개월
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트리글리세라이드
기간: 기준 시점 및 3개월
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중성지방 변화(mmol/L)
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기준 시점 및 3개월
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트리글리세라이드
기간: 기준점 및 9개월
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트리글리세라이드 변화 (mmol/L)
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기준점 및 9개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL-C)
기간: 기준점 및 3개월
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고밀도지단백 콜레스테롤(HDL-C) 변화(mmol/L)
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기준점 및 3개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL-C)
기간: 기준선 및 9개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 변화(mmol/L)
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기준선 및 9개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 기준선 및 3개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화 (mmol/L)
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기준선 및 3개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 기준선 및 9개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화(mmol/L)
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기준선 및 9개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 3개월
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총 콜레스테롤 변화 (mmol/L)
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기준선 및 3개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준점 및 9개월
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총 콜레스테롤 변화 (mmol/L)
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기준점 및 9개월
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혈색소 당화 수치 (HbA1c)
기간: 기준선 및 3개월
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헤모글로빈 당화 수치 (HbA1c) (mmol/mol)
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기준선 및 3개월
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헤모글로빈 당화 수치 (HbA1c)
기간: Baseline and 9 months
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헤모글로빈 당화 수준 (HbA1c) (mmol/mol)
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Baseline and 9 months
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적혈구 침강 속도 (ESR)
기간: 기준선 및 3개월
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적혈구 침강 속도(ESR) 수준의 변화(mm/h).
높은 점수는 더 높은 염증 정도를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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적혈구 침강 속도 (ESR)
기간: 기준점 및 9개월
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적혈구 침강 속도(ESR) (mm/h) 수준 변화.
높은 점수는 더 높은 수준의 염증을 나타냅니다.
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기준점 및 9개월
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C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선 및 3개월
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고감도 CRP 수준의 변화 (mg/L).
점수가 높을수록 염증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선 및 9개월
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고감도 CRP 수준의 변화(mg/L).
점수가 높을수록 염증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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사이토카인 수치
기간: 기준점 및 3개월
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인터루킨-6 (pg/mL), 인터루킨-10 (pg/mL), 종양 괴사 인자-알파 (pg/mL)와 같은 염증성 사이토카인의 변화.
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기준점 및 3개월
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하지 근육 기능
기간: 기준 및 3개월
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1분 앉았다 일어서기 검사(STS)의 변화.
완전히 일어서는 횟수가 많을수록 하지 근 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 및 3개월
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하지 근육 기능
기간: 기준선 및 9개월
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일 분간 앉았다 일어서기 검사(STS)의 변화.
완전히 일어서는 횟수가 많을수록 하지 근육 기능이 더 좋음을 나타냅니다. |
기준선 및 9개월
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악력
기간: 기준선 및 3개월
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역학계로 측정한 악력 변화(뉴턴).
값이 높을수록 악력이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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악력
기간: 기준선 및 9개월
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다이나모미터로 측정한 악력 변화(뉴턴).
높은 값은 더 나은 악력을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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신체 기능
기간: 기준선 및 3개월
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Bath 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)의 변화(0-10).
점수가 높을수록 신체적 제한이 더 많음을 나타냅니다. |
기준선 및 3개월
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신체 기능
기간: 기준선 및 9개월
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Bath 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)의 변화(0-10).
점수가 높을수록 신체적 제한이 더 많음을 나타냅니다
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기준선 및 9개월
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운동에 대한 태도
기간: 기준선 및 3개월
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운동 건강 신념 설문지(20-100점)로 평가된 운동 신념의 변화, 점수가 높을수록 운동 신념이 강함을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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운동에 대한 태도
기간: 기준선 및 9개월
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운동 건강 신념 설문지(20-100점)로 평가한 운동 신념의 변화, 점수가 높을수록 운동 신념이 강함을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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운동의 감정적 경험
기간: 기준선 및 3개월
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신체 활동 즐거움 척도(PACES) 변화(18-126점).
높은 점수는 운동과 관련된 즐거움과 기쁨의 정도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선 및 3개월
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운동의 감정적 경험
기간: 기준선 및 9개월
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)의 변화(18-126).
점수가 높을수록 운동과 관련된 즐거움과 기쁨의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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수면의 질
기간: 기준선 및 3개월
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)(0-21)의 변화, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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수면의 질
기간: Baseline and 9 months
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) (0-21)의 변화, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁩니다.
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Baseline and 9 months
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피로
기간: 기준 시점 및 3개월 후
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다중 피로 인벤토리(MFI-20)의 변화, 각 하위 척도별 4-20점, 점수가 높을수록 피로 정도가 높음을 나타냅니다.
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기준 시점 및 3개월 후
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피로
기간: 기준선 및 9개월
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다중 피로도 인벤토리(MFI-20)의 변화, 각 하위 척도별 4-20점, 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냄
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기준선 및 9개월
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통증 강도
기간: 기준선 및 3개월
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시각적 상사 척도 (VAS) (0-100), 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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통증 강도
기간: 기준치와 9개월
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시각적 상사 척도(VAS) (0-100), 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준치와 9개월
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글로벌 헬스
기간: 기준선 및 3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) (0-100) 변화, 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁨을 나타냄
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기준선 및 3개월
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글로벌 헬스
기간: 기준선 및 9개월
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시각적 상사 척도(VAS)(0-100)의 변화, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁨을 나타냄
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기준선 및 9개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 3개월
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36항목 단축형 건강 설문조사(SF-36) 설문지의 변화(0-100).
높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 9개월
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36항목 단축형 건강 설문조사(SF-36) 설문지의 변화 (0-100).
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다
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기준선 및 9개월
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질병이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준 시점 및 3개월
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피부과 생활 질 지수(DLQI) (0-30)의 변화.
점수가 높을수록 손상 정도가 더 심함을 나타냅니다. |
기준 시점 및 3개월
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질병이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 및 9개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) (0-30) 변화.
높은 점수는 더 심각한 장애를 나타냅니다
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기준선 및 9개월
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정신 건강
기간: 기준점 및 3개월
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불안 및 우울증에 대한 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 변화(0-21).
점수가 높을수록 더 높은 수준의 고통을 의미합니다. |
기준점 및 3개월
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정신 건강
기간: 기준 및 9개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안과 우울에 대한 점수 변화(0-21).
높은 점수는 더 높은 수준의 고통을 의미합니다.
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기준 및 9개월
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건삭염
기간: 기준선 및 3개월
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엔테지터 MASES 엔테지트 지수의 변화.
13개 신체 부위의 압통을 촉진.
(0= 압통 없음, 1= 압통 있음) 점수가 높을수록 더 광범위한/민감한 엔테지염을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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건삭염
기간: 기준선 및 9개월
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엔테시터 MASES 엔테시티 지수의 변화.
13개 신체 부위를 촉진하여 압통을 평가합니다.
(0= 압통 없음, 1= 압통 있음).
점수가 높을수록 더 광범위하고/또는 통증이 심한 엔테시티스를 의미합니다.
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기준선 및 9개월
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피부 침범
기간: 기준선 및 3개월
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피부 침범은 신체 표면적(BSA), 병변에 영향을 받은 전체 신체 표면의 백분율을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 3개월
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피부 침범
기간: 기준선 및 9개월
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피부 침범은 체표면적(BSA), 병변에 의해 영향을 받는 전체 체표면적의 백분율을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 9개월
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA IR)
기간: 기준선 및 3개월
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인슐린 저항성 측정(공복 혈당(mmol/L) 및 공복 인슐린(mIU/L)은 항상성 모델 인슐린 저항성 평가(HOMA IR)를 보고하기 위해 결합됩니다.
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기준선 및 3개월
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA IR)
기간: Baseline and 9 months
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인슐린 저항성 측정(공복 혈당(mmol/L) 및 공복 인슐린(mIU/L)이 결합되어 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA IR)를 보고합니다.
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Baseline and 9 months
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질병 활동성
기간: 기준점 및 3개월
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건선성 관절염 질환 활동 지수(DAPSA) 점수의 변화.
66/68개 관절(부은 관절, 압통 관절), 환자 전반적 평가(VAS), 통증(VAS) 및 CRP를 합산하여 계산합니다.
값이 높을수록 질환 활동도가 높음을 나타냅니다.
(최소값: 0=질환 활동 없음, >28= 높은 질환 활동).
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기준점 및 3개월
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질병 활동도
기간: 기준선 및 9개월
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건선성 관절염 질병 활동 지수(DAPSA) 점수의 변화.
66/68개 관절(부어오름, 압통), 환자 전반적 평가(VAS), 통증(VAS) 및 CRP를 합산하여 계산됩니다.
값이 높을수록 질병 활동도가 높음을 나타냅니다.
(최소값: 0=질병 활동 없음, >28=높은 질병 활동).
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기준선 및 9개월
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활동 제한
기간: 기준선 및 3개월
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건강 평가 설문지(HAQ) 변화(0-3).
점수가 높을수록 활동 제한이 더 많음을 나타냅니다
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기준선 및 3개월
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활동 제한
기간: 기준선 및 9개월
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건강 평가 설문지(HAQ) 변화(0-3).
점수가 높을수록 활동 제한이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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신체 활동
기간: 기준선 및 3개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)-단축형으로 평가된 주간 신체 활동의 자기 보고 변화.
저강도, 중강도, 고강도 활동에 소요된 시간은 각 강도 범주 내에서 합산됩니다.
(세계보건기구(WHO) 지침에 따르면, 주당 ≥150분의 중강도 또는 ≥75분의 고강도 활동은 건강 증진 신체 활동으로 인정됩니다).
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기준선 및 3개월
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신체 활동
기간: 기준선 및 9개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)-단축형으로 평가한 자가 보고 주간 신체 활동 변화.
낮은, 중간, 격렬한 활동 강도 범주 내에서 소요된 시간을 각각 합산합니다.
(세계보건기구(WHO) 지침에 따르면, 주당 중간 강도 활동 ≥150분 또는 격렬한 강도 활동 ≥75분이 건강 증진 신체 활동에 해당합니다).
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기준선 및 9개월
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질병 관련 증상
기간: 기준점 및 3개월
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환자 전반적 변화 인상 척도(PGIC) (0-7)로 증상 변화를 평가합니다.
매우 많이 호전됨(7)부터 매우 많이 악화됨(1)까지 평가합니다.
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기준점 및 3개월
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질병 관련 증상
기간: 기준선 및 9개월
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환자 전반적 변화 인상 척도(PGIC) (0-7)를 사용하여 증상 변화를 평가합니다.
매우 많이 개선됨(7)부터 매우 많이 악화됨(1)까지 등급을 매깁니다.
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기준선 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vastra Gotaland record 286312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
요청은 연구책임자(P.I.)와 운영위원회에 의해 검토됩니다.
류마티스 질환 환자의 운동에 관한 새로운 지식을 생성하는 메타분석에 대한 연구 계획은 승인될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .