- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352696
Yhdistetty korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu ja voimaharjoittelu psoriatiikkaartriitissa (PsA-HIIT)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Yhdistetyn korkeaintensiteettisen aerobisen harjoittelun ja voimaharjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen sekä aineenvaihduntaan nivelpsoriaasissa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon interventiovaikutuksia, joka koostuu korkean intensiteetin intervalliaerobisesta harjoittelusta ja voimaharjoittelusta, psoriatrisen niveltulehduksen potilaiden sydän- ja verisuonitoimintaan, metaboliseen terveysprofiiliin ja tulehdustilaan.
Toissijainen tavoite on arvioida interventiovaikutuksia fyysiseen kuntoon, kipuun, väsymykseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä tutkia harjoittelun pitkäaikaista ylläpitoa interventiojakson päätyttyä.
Oletamme, että 12 viikon yhdistetty korkean intensiteetin intervalliaerobinen harjoittelu ja voimaharjoittelu parantavat kardiometabolista terveyttä, tulehdustilaa ja parantavat fyysistä kuntoa, väsymystä, kipua ja elämänlaatua psoriatrisessa niveltulehduksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annelie Bilberg, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +4631-3421195
- Sähköposti: annelie.bilberg@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Klingberg, Assoc. Prof.
- Sähköposti: eva.klingberg@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Annelie Bilberg, Associate professor
- Puhelinnumero: +46313421195
- Sähköposti: annelie.bilberg@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Annelie Bilberg, Associate professor
-
Skövde, Ruotsi
- Skaraborgs sjukvård, Skövde
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Glinatsi, MD, PhD
- Sähköposti: daniel.glinatsi@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Psoriaattinen nivelreuma CASPAR-kriteerien (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis) mukaisesti
- Ikä 18–65 vuotta
- Vakaa lääkitys antireumaattisilla lääkkeillä yli 3 kuukautta ennen osallistumista ja koko tutkimuksen ensimmäisen 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Vakava verenpainetauti
- Tyypin 1 diabetes
- Keuhkoahtaumatauti tai muut vakavat keuhkosairaudet
- Suurten nivelten, alaraajojen nivelleikkaukset
- Vakava toimintakyvyn heikkeneminen, joka estää osallistumisen korkeaintensiteettiseen aerobiseen harjoitteluun
- Kyvyttömyys suorittaa kardiopulmonaalinen kuormitustesti (CPET)
- Raskaus
- Painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m²
- Käynnissä oleva tai suunniteltu (3 kuukauden sisällä) rakenteellinen painonpudotushoito, lääkehoito lihavuuteen tai bariatrinen ohitusleikkaus
- Osallistuminen jo säännölliseen korkeaintensiteettiseen harjoitteluun (BORG ≥15) yli 1 tunti/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys ymmärtää ja lukea ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Kardiorespiratorinen ja voimaharjoittelu, 2–3 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
|
Harjoitusohjelmaan kuuluu kaksi ohjattua tuntia viikossa, jotka yhdistävät korkean intensiteetin intervalliharjoittelua ja voimaharjoittelua, sekä yksi lisäohjaamaton aerobinen tunti.
Korkean intensiteetin intervallien tavoitteena on 90–95 % maksimisykkeestä.
Suurten lihasryhmien voimaharjoittelu sisältää 2–3 sarjaa 8–10 toistoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito sekä yksilöllinen neuvonta terveyttä edistävään fyysiseen aktiivisuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO2ml/min/kg).
Korkeampi arvo osoittaa parempaa kardiorespiratorista kapasiteettia. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO2ml/min/kg).
Korkeampi arvo osoittaa parempaa kardiorespiratorista kapasiteettia. |
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukautta
|
Vyötärönympäryksen muutos (cm) mitattuna mittanauhalla kylkiluiden alaosan ja lantion harjanteen puolivälissä.
Vyötärönympärys, joka on naisilla 80 senttimetriä tai enemmän ja miehillä 94 senttimetriä tai enemmän, osoittaa lisääntynyttä riskiä ylipainoon liittyville sairauksille.
|
Alkutila ja 3 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 9 kuukautta
|
Muutos vyötärönympäryksessä (cm) mitattuna mittanauhalla kylkiluun alaosan ja lonkkaluun harjanteen puolivälistä.
Vyötärönympärys 80 senttimetriä tai enemmän naisilla ja 94 senttimetriä tai enemmän miehillä osoittaa lisääntynyttä riskiä ylipainoon liittyville sairauksille.
|
Alkuperäinen taso ja 9 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukautta
|
Muutos painoindeksissä (BMI).
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI (kg/m²). Korkeampi luku osoittaa suhteellisesti suurempaa painoa. |
Alkutila ja 3 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muutos painoindeksissä (BMI).
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI (kg/m²). Korkeampi luku osoittaa suhteellisesti korkeampaa painoa. |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos kokonaislihasmassassa (%) ja rasvamassassa (%) Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) -menetelmällä mitattuna.
Korkeampi arvo osoittaa korkeampaa kokonaislihasmassaa ja rasvamassaa |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Alkutila ja 9 kuukautta
|
Muutos kokonaislihasmassassa (%) ja rasvamassassa (%) Bioelektrinen impedanssianalyysin avulla arvioituna.
Korkeampi arvo osoittaa suurempaa kokonaislihasmassaa ja rasvamassaa.
|
Alkutila ja 9 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukautta
|
Muutos triglyserideissä (mmol/L)
|
Alkutila ja 3 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos triglyserideissä (mmol/L)
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) (mmol/L)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Korkean tiheyden lipoproteinikolesterolin (HDL-C) muutos (mmol/L)
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
LDL-kolesteroli (matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) pitoisuudessa (mmol/L)
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mmol/L)
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mmol/L)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mmol/L)
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Hemoglobiinin glykosylaatiotaso (HbA1c)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Hemoglobiinin glykosylaatiotaso (HbA1c) (mmol/mol)
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Hemoglobiinin glykosylaatiotaso (HbA1c)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 9 kuukautta
|
Hemoglobiinin glykosylaatiotaso (HbA1c) (mmol/mol)
|
Alkuperäinen taso ja 9 kuukautta
|
|
Erytrosyytin sedimentaatio (ESR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos erytrosyytin laskeutumisnopeudessa (ELN) (mm/h).
Korkeampi arvo osoittaa suurempaa tulehdusastetta. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Erytrosyyttien sedimentaatio (ESR)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos erytrosyyttien laskeutumisnopeudessa (ESR) (mm/h).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tulehdusastetta. |
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos korkean herkkyyden CRP-tason (mg/L).
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tulehdusta.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos korkean herkkyyden CRP:n (mg/L) tasossa.
Korkeampi pisteet osoittavat suurempaa tulehdusta. |
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Sytokiinitasot
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 3 kuukautta
|
Tulehduksellisten sytokiinien muutos, kuten interleukiini-6 (pg/mL), interleukiini-10 (pg/mL) ja kasvaimen nekroosifaktori-alfa (pg/mL).
|
Alkuperäinen tila ja 3 kuukautta
|
|
Alaraajojen lihastoiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos yhden minuutin istuma-seisunta-testissä (STS).
Korkeammat täydellisten nousujen määrät osoittavat parempaa lihastoimintaa alaraajoissa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Lihasfunktio alaraajoissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos yhden minuutin istumisesta seisomaan -testissä (STS).
Suurempi määrä täydellisiä nousuja osoittaa parempaa lihastoimintaa alaraajoissa. |
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Puristusvoiman muutos, mitattuna dynamometrillä (newton).
Korkeampi arvo osoittaa parempaa puristusvoimaa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos puristusvoimassa, mitattuna dynamometrillä (newton).
Korkeampi arvo osoittaa parempaa puristusvoimaa.
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 3 kuukautta
|
Muutos Bath Ankyloivan Spondyliitin Toiminnallisessa Indeksissä (BASFI) (0-10).
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempiin fyysisiin rajoituksiin
|
Alkuperäinen ja 3 kuukautta
|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos Bath Ankyloivan Spondyliitin Toimintaindeksissä (BASFI) (0-10).
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempiin fyysisiin rajoitteisiin
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Asenne liikuntaan
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 3 kuukautta
|
Muutos liikuntauskomuksissa arvioituna Liikunnan terveysuskomusten kyselyllä (20-100), korkeampi pistemäärä edustaa vahvempia liikuntauskomuksia.
|
Alkuarvot ja 3 kuukautta
|
|
Harjoitteluun suhtautuminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 9 kuukautta
|
Muutos liikuntauskomuksissa arvioituna Liikuntauskomusten kyselyllä (20–100). Korkeampi pistemäärä edustaa vahvempia liikuntauskomuksia.
|
Alkuperäinen tila ja 9 kuukautta
|
|
Liikunnan tunnekokemus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos liikunnan nautintolaskennassa (PACES) (18-126).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa liikunnan tuomaa nautintoa ja mielihyvää. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Liikunnan tunnekokemus
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 9 kuukautta
|
Muutos liikunnan nautinnollisuutta mittaavassa skaalassa (PACES) (18-126).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nautintoa ja mielihyvää liikunnan harjoittamisesta. |
Alkuarvo ja 9 kuukautta
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 3 kuukautta
|
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksissä (PSQI) (0-21), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Alkuperäinen taso ja 3 kuukautta
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 9 kuukautta
|
Muutos Pittsburghin unenlaatututkimuksessa (PSQI) (0-21), korkeampi pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Alkuarvo ja 9 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos Multiple Fatigue Inventory -kyselyssä (MFI-20), 4-20 jokaisella alaskaalalla. Korkeampi pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos Multiple Fatigue Inventory -mittarissa (MFI-20), 4–20 kutakin alatilaa kohden, Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) (0-100), korkeampi pistemäärä osoittaa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Visuaalinen analogiasuunta (VAS) (0-100), korkeampi pistemäärä osoittaa kivun pahenemista.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Maailmanlaajuinen terveys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS) (0-100), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveyttä
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Maailmanlaajuinen terveys
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 9 kuukautta
|
Muutos Visuaalisessa Analogiaskaalassa (VAS) (0-100), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveydentilaa
|
Alkuperäinen ja 9 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos 36-kysymyksisessä Short Form Health Survey (SF-36) kyselylomakkeessa (0-100).
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muutos 36-kysymyksisessä Short Form Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeessa (0-100).
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Sairauden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos ihotautien elämänlaatuindeksissä (DLQI) (0-30).
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintakyvyn heikkenemistä |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Sairauden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muutos Dermatology Life Quality Index (DLQI) -indeksissä (0-30).
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintakyvyn heikkenemistä |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukautta
|
Muutos Sairaala- ja ahdistusmasennusasteikossa (HADS) ahdistuksen ja masennuksen osalta (0-21).
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan ahdistuneisuuteen.
|
Alkutila ja 3 kuukautta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muutos Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) -mittarissa ahdistukselle ja masennukselle (0-21).
Korkeampi pisteetaso viittaa korkeampaan ahdistuneisuuden tasoon. |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Entesiitit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos Entesiter MASES -entesit-indeksissä.
13 ruumiinosan tunnustelu herkkyyden varalta.
(0 = ei herkkyyttä, 1 = herkkyyttä esiintyy) Korkeammat pisteet osoittavat laajempaa/arokkaampaa entesiittiä.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Entesitit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos Entesiter MASES -entesiti-indeksissä.
Palpaatio 13 kehon kohdan herkkyydestä.
(0 = ei herkkyyttä, 1 = herkkyys esiintyy).
Korkeammat pisteet osoittavat laajempaa/herkemmää entesiittiä.
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Ihon osallistuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Ihon osallistuminen arvioitiin käyttämällä kehon pinta-alaa (BSA), prosenttiosuutta kehon kokonaispinta-alasta, jota leesiot vaikuttavat.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Ihon osallisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Ihon osallistumista arvioitiin käyttämällä kehon pinta-alaa (BSA), prosenttiosuutta koko kehon pinnasta, jota vauriot vaikuttavat.
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA IR)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Insuliiniresistenssin mittaus (paastoverensokeri (mmol/L) ja paastoinsuliini (mIU/L) yhdistetään raportoimaan homeostaattinen insuliiniresistenssin malliarvio (HOMA-IR).
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Homeostaattinen insuliiniresistanssin mallinnus (HOMA IR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Insuliiniresistenssin mittaus (paastoverensokeri (mmol/l) ja paastoinsuliini (mIU/l) yhdistetään raportoimaan insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA IR).
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos psoriattisen artriitin sairausaktiivisuusindeksin (DAPSA) pisteissä.
Lasketaan laskemalla yhteen 66/68 niveltä (turvonneet, arat), potilaan kokonaisarvio (VAS), kipu (VAS) ja CRP.
Korkeampi arvo osoittaa korkeampaa sairausaktiivisuutta.
(Vähimmäisarvo: 0=ei sairausaktiivisuutta, >28=korkea sairausaktiivisuus).
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muutos Psoriasiseen artriittiin liittyvän sairauden aktiivisuusindeksin (DAPSA) pisteissä.
Lasketaan laskemalla yhteen 66/68 nivelttä (turvonneet, arat), potilaan kokonaisarvio (VAS), kipu (VAS) ja CRP.
Korkeampi arvo osoittaa suurempaa sairauden aktiivisuutta.
(Vähimmäisarvo: 0=ei sairauden aktiivisuutta, >28=korkea sairauden aktiivisuus).
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Toimintakyvyn rajoitukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos terveyskyselyn (HAQ) tuloksessa (0-3).
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän toimintakyvyn rajoituksia
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Toimintakyvyn rajoitukset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Muutos Health Assessment Questionnaire (HAQ) -kyselyssä (0-3).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia toimintakyvyn rajoituksia. |
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos itse raportoidussa viikoittaisessa fyysisessä aktiivisuudessa, jota arvioidaan Kansainvälisen Fyysisen Aktiivisuuden Kyselyn (IPAQ) lyhyellä lomakkeella.
Käytetty aika lievässä, kohtalaisessa ja voimakkaassa aktiivisuudessa summataan kunkin intensiteettiluokan sisällä.
(WHO:n suositusten mukaan ≥150 minuuttia kohtalaista tai ≥75 minuuttia voimakasta aktiivisuutta viikossa oikeuttaa terveyttä edistävään fyysiseen aktiivisuuteen).
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muutos itse raportoidussa viikoittaisessa fyysisessä aktiivisuudessa, joka arvioidaan Kansainvälisen Fyysisen Aktiivisuuden Kyselylomakkeen (IPAQ) lyhyellä muodolla.
Käytetty aika kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa aktiivisuudessa lasketaan yhteen kunkin intensiteettiluokan sisällä.
(WHO:n suositusten mukaan ≥150 minuuttia kohtalaista tai ≥75 minuuttia voimakasta aktiivisuutta viikossa katsotaan terveyttä edistäväksi fyysiseksi aktiivisuudeksi).
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Sairauteen liittyvät oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Potilaan kokema muutoskäsityksen (PGIC) asteikko (0-7) oireiden muutosten arviointiin.
Arviointi vaihtelee huomattavasti parantuneesta (7) huomattavasti huonompaan (1).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Sairauteen liittyvät oireet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC) -asteikko (0-7) oireiden muutosten arvioimiseksi.
Arviointi vaihtelee paljon parantuneesta (7) paljon huonontuneeseen (1). |
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vastra Gotaland record 286312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan data (IPD), joka on julkaisun tulosten perustana, on saatavissa pääasiantutkijalta (P.I.) kohtuullisesta pyynnöstä.
Käyttöoikeus määräytyy kohtuullisen pyynnön perusteella ja eettisen hyväksynnän mukaisesti
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville seuraavasti, alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyen 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tarkistetaan pääasiantuntijan ja ohjausryhmän toimesta.
Meta-analyysien tutkimussuunnitelmat, jotka tuottavat uutta tietoa liikunnasta nivelreumaa sairastavilla henkilöillä, hyväksytään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .