Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált nagy intenzitású aerob edzés és ellenállásos edzés psoriás artritiszben (PsA-HIIT)

2026. január 19. frissítette: Vastra Gotaland Region

A kombinált nagy intenzitású aerob edzés és erőnléti edzés hatása a kardiovaszkuláris és anyagcsere-egészségre pikkelysömörös ízületi gyulladásban

Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy kiértékelje a 12 hetes intervenció hatásait, amely magas intenzitású intervallumos aerob edzést és erősítő edzést foglal magában, a kardiovaszkuláris funkcióra, az anyagcsere-egészség profiljára és a gyulladásra pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél. Egy másodlagos cél az intervenció hatásának felmérése a fizikai kondícióra, a fájdalomra, a fáradtságra és az egészséghez kapcsolódó életminőségre, valamint a gyakorlat hosszú távú fenntartásának feltárása az intervenció befejezése után. Feltételezzük, hogy a 12 hetes kombinált magas intenzitású intervallumos aerob edzés és erősítő edzés javítja a kardio-metabolikus egészséget, a gyulladást, és fokozza a fizikai kondíciót, a fáradtságot, a fájdalmat és az életminőséget pikkelysömörös ízületi gyulladásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Annelie Bilberg, Associate professor
      • Skövde, Svédország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Psoriás arthritis betegség a CASPAR (Psoriás Arthritis Osztályozási Kritériumai) kritériumok szerint
  • 18-65 év közötti korosztály
  • Stabil gyógyszeres kezelés antireumatikumokkal >3 hónapig a bevonás előtt és a vizsgálat első 3 hónapja alatt

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegség
  • Súlyos hypertonia
  • I. típusú diabetes
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy egyéb súlyos tüdőbetegségek
  • Nagy ízületek, alsó végtagok artroplasztikája
  • Súlyos funkcionális károsodás, amely kizárja a részvételt magas intenzitású aerob edzésben
  • Nem képes kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) elvégzésére
  • Terhesség
  • BMI ≥35 kg/m²
  • Folyamatban lévő vagy tervezett (3 hónapon belül) strukturált fogyókúra, farmakológiai elhízáskezelés vagy bariatrikus bypass műtét
  • Már részt vesz rendszeres, magas intenzitású (BORG ≥15) edzésben >1 óra/hét az elmúlt 6 hónapban
  • Nem képes megérteni és olvasni a svéd nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzés csoport
Cardiorespiratorikus és erősítő edzés, heti 2-3 alkalommal, összesen 12 hétig.
Viselkedési: Edzésprogram
A gyakorlati program heti két felügyelt foglalkozást tartalmaz, amely magas intenzitású intervallum edzést és erősítő edzést ötvöz, plusz egy további, nem felügyelt aerob foglalkozást. A magas intenzitású intervallumok célja a maximális pulzusszám 90%-95%-a. A fő izomcsoportok erősítő edzése 2-3 sorozatot tartalmaz 8-10 ismétléssel.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Szokásos ellátás, valamint egyéni tanácsadás az egészséget előmozdító testmozgásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális funkció
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A maximális oxigénfelvétel (VO2ml/perc/kg) változása. Magasabb érték jobb kardiorespiratórius kapacitást jelez.
Alapvonal és 3 hónap
Kardiopulmonális funkció
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A maximális oxigénfelvétel változása (VO2 ml/perc/kg). Magasabb érték jobb kardiorespirációs kapacitást jelez.
Alapvonal és 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A derékkörfogat (cm) változása, amelyet mérőszalaggal mértünk a legalsó borda és a csípőcsont között. A nőknél 80 centiméternél, a férfiaknál pedig 94 centiméternél nagyobb derékkörfogat a túlsúlyhoz kapcsolódó betegségek megnövekedett kockázatára utal.
Alapvonal és 3 hónap
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A derékbőség változása (cm), amelyet mérőszalaggal mértünk a legalsó borda és a csípőcsúcs között. A nők esetében 80 centiméternél vagy annál nagyobb, a férfiaknál pedig 94 centiméternél vagy annál nagyobb derékbőség a túlsúlyhoz kapcsolódó betegségek megnövekedett kockázatát jelzi.
Alapvonal és 9 hónap
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A testtömegindex (BMI) változása. A súly és a magasság kombinálásával jelentik be a BMI-t (kg/m²). A magasabb pontszám magasabb relatív súlyt jelez.
Alapvonal és 3 hónap
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A testtömegindex (BMI) változása. A testsúly és a testmagasság kombinálásával számítják ki a BMI-t (kg/m2). A magasabb pontszám magasabb relatív testsúlyt jelez.
Alapvonal és 9 hónap
Testösszetétel
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A teljes izomtömeg (%) és a zsírtömeg (%) változása Bioelektromos impedancia analízissel értékelve. Magasabb érték magasabb teljes izomtömegre és zsírtömegre utal
Alapvonal és 3 hónap
Testösszetétel
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
A teljes izomtömeg (%) és zsírtömeg (%) változása Bioelektromos impedancia analízissel értékelve. Magasabb érték magasabb teljes izomtömeget és zsírtömeget jelez
Kiindulási állapot és 9 hónap
Trigliceridek
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Trigliceridek változása (mmol/L)
Alapvonal és 3 hónap
Trigliceridek
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
Trigliceridek változása (mmol/L)
Alapvonal és 9 hónap
Magas sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A magas sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) változása (mmol/L)
Alapvonal és 3 hónap
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A magas sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) változása (mmol/L)
Alapvonal és 9 hónap
Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C)
Időkeret: Kiindulási érték és 3 hónap
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-koleszterin) (mmol/L) változása
Kiindulási érték és 3 hónap
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) változása (mmol/L)
Alapvonal és 9 hónap
Összkoleszterin
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónap
A teljes koleszterin szint változása (mmol/L)
Kiindulási állapot és 3 hónap
Teljes koleszterin
Időkeret: Kiinduló és 9 hónap
Teljes koleszterin változása (mmol/L)
Kiinduló és 9 hónap
A hemoglobin (HbA1c) glikozilációs szintje
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A hemoglobin glikoziláció szintje (HbA1c) (mmol/mol)
Alapvonal és 3 hónap
A hemoglobin glikozilációs szintje (HbA1c)
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
A hemoglobin glikoziláció szintje (HbA1c) (mmol/mol)
Kiindulási állapot és 9 hónap
Vörösvértest-ülési sebesség (ESR)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Változás a vérsejtesedési sebesség (ESR) szintjében (mm/h). Magasabb érték nagyobb gyulladásfokot jelez.
Alapvonal és 3 hónap
Vörösvértest-süllyedés (ESR)
Időkeret: Baseline és 9 hónap
Változás a vörösvértest-süllyedési sebesség (ESR) szintjében (mm/óra). Magasabb érték nagyobb gyulladás mértékét jelzi.
Baseline és 9 hónap
C-reaktív protein (CRP)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A magas érzékenységű CRP (mg/L) szintjének változása. Magasabb érték magasabb gyulladást jelez.
Alapvonal és 3 hónap
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A nagyon érzékeny CRP szintjének változása (mg/L).
Magasabb érték nagyobb gyulladást jelez.
Alapvonal és 9 hónap
Citokinszintek
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Gyulladásos citokinek változása, például Interleukin-6 (pg/mL), interleukin-10 (pg/mL), tumor nekrózis faktor-alfa (pg/mL).
Alapvonal és 3 hónap
Az alsó végtagok izomfunkciója
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Változás az egyperces felülről-ülőbe állás tesztben (STS). A teljes felállások magasabb száma jobb izomfunkciót jelez az alsó végtagokban.
Alapvonal és 3 hónap
Alsó végtagok izomfunkciója
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
Változás az egyperces ülés-felállás teszten (STS).
Magasabb számú teljes felállás a jobb izomfunkciót jelzi az alsó végtagokban.
Kiindulási állapot és 9 hónap
Fogóerő
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Fogóerő változása dinamométerrel mérve (newton). Magasabb érték jobb fogóerőt jelent.
Alapvonal és 3 hónap
Kézszorítóerő
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
Fogóerő változása dinamométerrel mérve (newton). Magasabb érték jobb fogóerőt jelez.
Alapvonal és 9 hónap
Fizikai funkció
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A Bath ankylosáló spondylitis funkcionális index (BASFI) (0-10) változása.
Magasabb pontszám nagyobb fizikai korlátozásokat jelez
Alapvonal és 3 hónap
Fizikai funkció
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A Bath Ankylózó Spondylitis Funkciós Index (BASFI) (0-10) változása. Magasabb pontszám több fizikai korlátozást jelent
Alapvonal és 9 hónap
Gyakorlással szembeni attitűd
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Változás a testmozgással kapcsolatos meggyőződésben, amelyet a Testmozgás Egészséghiedelmi Kérdőívvel (20-100) értékeltek, a magasabb pontszám erősebb testmozgással kapcsolatos meggyőződést jelent.
Alapvonal és 3 hónap
Gyakorlati hozzáállás
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A változás a testmozgással kapcsolatos hiedelmekben, az Exercise Health Beliefs kérdőívvel (20-100) értékelve. Magasabb pontszám erősebb testmozgással kapcsolatos hiedelmeket jelent.
Alapvonal és 9 hónap
Az edzés érzelmi élménye
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Változás a fizikai aktivitás élvezeti skálán (PACES) (18-126).
Magasabb pontszám magasabb fokú élvezetet és örömöt jelent a testmozgással kapcsolatban.
Alapvonal és 3 hónap
Az edzés érzelmi élménye
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
A Testmozgás Élmény Skála (PACES) változása (18-126). Magasabb pontszám nagyobb mértékű élvezetet és örömöt jelent a testmozgással kapcsolatban.
Kiindulási állapot és 9 hónap
Alvásminőség
Időkeret: Kiindulási érték és 3 hónap
A Pittsburgh Alvásminőségi Index (PSQI) (0-21) változása, a magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
Kiindulási érték és 3 hónap
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
Pittsburgh-i Alvásminőségi Index (PSQI) változása (0-21), a magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
Alapvonal és 9 hónap
Fáradtság
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A Többszörös Fáradtság Kérdőív (MFI-20) változása, minden alszkálán 4-20 pont, magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelez.
Alapvonal és 3 hónap
Fáradtság
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A Többszörös Fáradtság Kérdőív (MFI-20) változása, minden alszkálán 4-20 pont, Magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelez
Alapvonal és 9 hónap
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Vizuális Analóg Skála (VAS) (0-100), a magasabb pontszám erősebb fájdalmat jelent.
Alapvonal és 3 hónap
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) (0-100), a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelez.
Kiindulási állapot és 9 hónap
Globális egészség
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) (0-100) változása, magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez
Alapvonal és 3 hónap
Globális egészség
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) (0-100) változása, a magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez
Alapvonal és 9 hónap
Egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A 36 tételes Rövid Egészségfelmérés (SF-36) kérdőív pontszámának változása (0-100). A magasabb pontszám jobb egészséghez kapcsolódó életminőséget jelez
Alapvonal és 3 hónap
Egészségügyi életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
Változás a 36 tételes Rövid Egészségfelmérés (SF-36) kérdőívben (0-100). A magasabb pontszám jobb egészséghez kapcsolódó életminőséget jelez
Kiindulási állapot és 9 hónap
A betegség hatása az életminőségre
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A Dermatológiai Életminőség Index (DLQI) (0-30) változása. Magasabb pontszám rosszabb károsodást jelez
Alapvonal és 3 hónap
A betegség hatása az életminőségre
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A Dermatológiai Életminőségi Index (DLQI) (0-30) változása. Magasabb pontszám rosszabb károsodást jelez
Alapvonal és 9 hónap
Mentális egészség
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A Kórházi és Szorongás-Depresszió Skála (HADS) változása szorongás és depresszió esetén (0-21). A magasabb pontszám nagyobb mértékű distresszt jelent.
Alapvonal és 3 hónap
Mentális egészség
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
Változás a Kórházi és Szorongás-Depresszió Skálán (HADS) a szorongás és depresszió tekintetében (0-21). A magasabb pontszám nagyobb mértékű terheltséget jelent.
Kiindulási állapot és 9 hónap
Enthesitis
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Változás az Entesiter MASES entesit indexben. 13 testi hely tapintása fájdalomérzékenység szempontjából. (0 = nincs fájdalomérzékenység, 1 = fájdalomérzékenység mutatkozik) Magasabb pontszámok szélesebb körű/érzékenyebb enthesitist jeleznek.
Alapvonal és 3 hónap
Enthesitis
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
Változás az Entesiter MASES entesit indexben. 13 testi pont tapintásos fájdalomérzékenységének vizsgálata. (0=nincs fájdalomérzékenység, 1=fájdalomérzékenység jelen van). Magasabb pontszámok szélesebb körű/fájdalmasabb enthesitist jeleznek.
Alapvonal és 9 hónap
Bőr érintettség
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A bőrérintettség értékelése a testfelület (BSA) alapján történik, amely a leziók által érintett teljes testfelület százalékos arányát mutatja.
Alapvonal és 3 hónap
Bőrérintettség
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A bőr érintettség értékelése a testfelület (BSA) alapján, a teljes testfelület százalékos aránya, amelyet a sérülések érintenek.
Alapvonal és 9 hónap
A homeosztatikus modell az inzulinrezisztencia értékelésére (HOMA IR)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Az inzulinrezisztencia mérése (a szüneteltetett glükóz (mmol/L) és a szüneteltetett inzulin (mIU/L) kombinálva kerül jelentésre a Homeosztatikus modell értékelése az inzulinrezisztencia (HOMA IR) számára.
Alapvonal és 3 hónap
Inzulinrezisztencia homeosztatikus modell értékelése (HOMA IR)
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
Az inzulinrezisztencia mérése (a szérum glükóz (mmol/L) és a szérum inzulin (mIU/L) kombinálásával jelentik a Homeosztatikus modell alapú inzulinrezisztencia (HOMA IR) értéket.
Kiindulási állapot és 9 hónap
Betegség aktivitás
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A Psoriaticus Arthritis (DAPSA) index változása a betegség aktivitásában.
A 66/68 ízület (duzzadt, fájdalmas) összegzésével, a beteg általános értékelésével (VAS), a fájdalommal (VAS) és a CRP-vel számítva.
Magasabb érték nagyobb betegségaktivitást jelez.
(Minimum: 0=nincs betegségaktivitás, >28= magas betegségaktivitás).
Alapvonal és 3 hónap
Betegségaktivitás
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
Változás a pszoriásis arthritis (DAPSA) betegségaktivitási index pontszámban. Kiszámítva 66/68 ízület (duzzadt, érzékeny), a beteg általános értékelése (VAS), a fájdalom (VAS) és a CRP összegzésével. A magasabb érték magasabb betegségaktivitást jelez. (Minimum: 0=nincs betegségaktivitás, >28= magas betegségaktivitás).
Alapvonal és 9 hónap
Tevékenységbeli korlátozások
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A Health Assessment Questionnaire (HAQ) változása (0-3). A magasabb pontszám több tevékenységi korlátozást jelez
Alapvonal és 3 hónap
Aktivitáskorlátozások
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónap
Egészségállapot-felmérés kérdőív (HAQ) változása (0-3).
A magasabb pontszám nagyobb aktivitáskorlátozást jelez.
Kiindulási állapot és 9 hónap
Fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Az önkitöltős, heti fizikai aktivitás változása, amelyet a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) Rövid Formájával értékelnek. Az alacsony, közepes és intenzív aktivitásokra fordított időt az egyes intenzitási kategóriákon belül összegzik. (A WHO irányelvei szerint hetente ≥150 perc közepes vagy ≥75 perc intenzív aktivitás minősül egészséget javító fizikai aktivitásnak).
Alapvonal és 3 hónap
Fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
Az önként jelentett heti fizikai aktivitás változása a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) rövid formájával felmérve. Az alacsony, közepes és intenzív aktivitásra fordított időt összegezzük az egyes intenzitási kategóriákon belül. (Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) irányelvei szerint a heti ≥150 perc közepes vagy ≥75 perc intenzív aktivitás egészséget előmozdító fizikai aktivitásnak minősül).
Alapvonal és 9 hónap
Betegséghez kapcsolódó tünetek
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A Patient Global Impression of Change (PGIC) skála (0-7) a tünetek változásainak felmérésére. Értékelés nagyon sokkal javult (7) és nagyon sokkal rosszabb (1) között.
Alapvonal és 3 hónap
Betegséghez kapcsolódó tünetek
Időkeret: Alapvonal és 9 hónap
A beteg globális változás benyomás (PGIC) skála (0-7) a tünetek változásainak felmérésére.
Értékelés nagyon sokat javult (7) és nagyon sokat romlott (1) között.
Alapvonal és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vastra Gotaland Region

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vastra Gotaland record 286312

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációban bemutatott eredmények hátterében álló egyéni résztvevői adatok (IPD) az eljárásvezető (P.I.) részéről észszerű kérésre elérhetők. A hozzáférés észszerű kérés alapján és az etikai engedélynek megfelelően kerül meghatározásra.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az alábbiak szerint válnak elérhetővé, a publikációtól számított 6 hónappal kezdődően és a publikációtól számított 5 évig tartóan.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kéréseket a fővizsgáló és a vezető bizottság fogja áttekinteni. A reumatikus betegségekkel élő személyek testmozgásával kapcsolatos új ismereteket generáló meta-elemzéseket tartalmazó tanulmányterveket jóváhagyják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel