银屑病关节炎中的高强度有氧训练与阻力训练联合方案 (PsA-HIIT)
2026年1月19日 更新者：Vastra Gotaland Region
高强度有氧训练与抗阻训练联合对银屑病关节炎患者心血管及代谢健康的影响
本随机对照试验旨在评估为期12周的高强度间歇有氧训练与力量训练联合干预对银屑病关节炎患者心血管功能、代谢健康指标及炎症水平的影响。
次要目标包括评估该干预对体能、疼痛、疲劳及健康相关生活质量的影响，并探讨干预结束后运动习惯的长期维持情况。
我们假设，为期12周的高强度间歇有氧训练与力量训练联合干预将改善银屑病关节炎患者的心脏代谢健康、炎症水平，并提升其体能、缓解疲劳与疼痛，改善生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annelie Bilberg, Assoc. Prof.
- 电话号码：+4631-3421195
- 邮箱：annelie.bilberg@vgregion.se
研究联系人备份
- 姓名：Eva Klingberg, Assoc. Prof.
- 邮箱：eva.klingberg@vgregion.se
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典
- Sahlgrenska University Hospital
-
接触：
- Annelie Bilberg, Associate professor
- 电话号码：+46313421195
- 邮箱：annelie.bilberg@vgregion.se
-
首席研究员：
- Annelie Bilberg, Associate professor
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Skövde、瑞典
- Skaraborgs sjukvård, Skövde
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接触：
- Daniel Glinatsi, MD, PhD
- 邮箱：daniel.glinatsi@vgregion.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据CASPAR（银屑病关节炎分类标准）标准诊断为银屑病关节炎
- 年龄范围18-65岁
- 入组前及研究前3个月内抗风湿药物维持稳定治疗>3个月
排除标准：
- 心血管疾病
- 严重高血压
- I型糖尿病
- 慢性阻塞性肺疾病或其他严重肺部疾病
- 下肢大关节置换术
- 严重功能障碍无法参与高强度有氧运动
- 无法进行心肺运动测试（CPET）
- 妊娠期
- 体重指数≥35 kg/m²
- 正在或计划（3个月内）开始结构化减重治疗、药物肥胖治疗或减重代谢手术
- 过去6个月内已定期进行高强度运动（BORG评分≥15）每周>1小时
- 无法理解和阅读瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组
心肺功能和力量训练，每周2-3次，总共持续12周。
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运动计划包括每周两次有监督的课程，结合高强度间歇训练和力量训练，外加一次额外的无监督有氧课程。
高强度间歇训练的目标心率为最大心率的90%-95%。
主要肌肉群的力量训练包括2-3组，每组8-10次重复。
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无干预：对照组
常规护理，外加促进健康的个性化体育活动咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺功能
大体时间：基线和3个月
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最大摄氧量变化（VO2ml/min/kg）。
数值越高表明心肺功能越好。
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基线和3个月
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心肺功能
大体时间：基线和9个月
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最大摄氧量变化（VO2ml/分/公斤）。
数值越高表明心肺功能越好。
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基线和9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：基线和3个月
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使用卷尺在肋骨下缘和髂嵴中间测量腰围（厘米）的变化。
女性腰围达到80厘米或以上、男性腰围达到94厘米或以上，表明患超重相关疾病的风险增加。
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基线和3个月
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腰围
大体时间：基线和9个月
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使用卷尺测量肋弓下缘与髂嵴连线中点处的腰围变化（厘米）。女性腰围达到或超过80厘米、男性腰围达到或超过94厘米，表明超重相关疾病风险增加。
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基线和9个月
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身体质量指数（BMI）
大体时间：基线和3个月
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体重指数（BMI）的变化。
将结合体重和身高报告 BMI（kg/m²）。
分数越高表示相对体重越高。
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基线和3个月
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体重指数（BMI）
大体时间：基线和9个月
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体重指数（BMI）的变化。
体重和身高将合并报告为BMI（kg/m²）。
分数越高表示相对体重越高。
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基线和9个月
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身体成分
大体时间：基线和3个月
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通过生物电阻抗分析评估的总体瘦肉量（%）和脂肪量（%）的变化。
数值越高表示总体瘦肉量和脂肪量越高
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基线和3个月
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身体成分
大体时间：基线和9个月
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通过生物电阻抗分析法评估的总瘦体重（%）和脂肪质量（%）的变化。
数值越高表示总瘦体重和脂肪质量越高
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基线和9个月
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甘油三酯
大体时间：基线和3个月
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甘油三酯变化（mmol/L）
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基线和3个月
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甘油三酯
大体时间：基线和9个月
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甘油三酯变化量（mmol/L）
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基线和9个月
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）
大体时间：基线和3个月
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）变化（mmol/L）
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基线和3个月
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）
大体时间：基线和9个月
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）变化量（毫摩尔/升）
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基线和9个月
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
大体时间：基线和3个月
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）变化（mmol/L）
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基线和3个月
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
大体时间：基线和9个月
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）变化（mmol/L）
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基线和9个月
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总胆固醇
大体时间：基线和3个月
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总胆固醇变化（mmol/L）
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基线和3个月
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总胆固醇
大体时间：基线和9个月
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总胆固醇变化（mmol/L）
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基线和9个月
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血红蛋白糖化水平（HbA1c）
大体时间：基线和3个月
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糖化血红蛋白（HbA1c）水平（mmol/mol）
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基线和3个月
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血红蛋白糖化水平（HbA1c）
大体时间：基线及9个月
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血红蛋白糖化水平（HbA1c）（mmol/mol）
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基线及9个月
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红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：基线和3个月
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红细胞沉降率（ESR）变化水平（毫米/小时）。
数值越高表明炎症程度越严重。
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基线和3个月
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红细胞沉降率（ESR）
大体时间：基线和9个月
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红细胞沉降率（ESR）（毫米/小时）的变化程度。
数值越高表明炎症程度越高。
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基线和9个月
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C-反应蛋白 (CRP)
大体时间：基线和3个月
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高敏C反应蛋白水平变化（mg/L）。
得分越高表明炎症越严重。
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基线和3个月
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C反应蛋白 (CRP)
大体时间：基线和9个月
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高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平变化（mg/L）。
分数越高表明炎症程度越高。
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基线和9个月
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细胞因子水平
大体时间：基线及3个月
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炎症细胞因子变化，如白细胞介素-6 (pg/mL)、白细胞介素-10 (pg/mL)、肿瘤坏死因子-α (pg/mL)。
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基线及3个月
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下肢肌肉功能
大体时间：基线和3个月
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一分钟坐站测试（STS）的变化。
完成的起立次数越多，表明下肢肌肉功能越好。
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基线和3个月
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下肢肌肉功能
大体时间：基线和9个月
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一分钟坐立测试（STS）的变化。
完成起立次数越多，表明下肢肌肉功能越好。
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基线和9个月
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握力
大体时间：基线和3个月
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通过测力计测量的握力变化（单位：牛顿）。
数值越高表示握力越强。
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基线和3个月
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握力
大体时间：基线和9个月
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通过测力计测量的握力变化（单位：牛顿）。
数值越高表示握力越好。
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基线和9个月
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生理功能
大体时间：基线和3个月
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Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）变化（0-10分）。
分数越高表示身体功能受限越严重
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基线和3个月
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身体功能
大体时间：基线和9个月
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巴氏强直性脊柱炎功能指数（BASFI）（0-10）的变化。
分数越高表示身体功能受限越严重
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基线和9个月
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对锻炼的态度
大体时间：基线和3个月
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通过运动健康信念问卷（20-100分）评估运动信念的变化，分数越高代表运动信念越强。
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基线和3个月
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对锻炼的态度
大体时间：基线和9个月
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通过运动健康信念问卷（20-100分）评估的运动信念变化，分数越高代表运动信念越强。
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基线和9个月
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锻炼的情感体验
大体时间：基线和3个月
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体力活动享受量表（PACES）（18-126分）的变化。
分数越高表明与锻炼相关的享受和愉悦程度越高。 |
基线和3个月
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运动的情感体验
大体时间：基线和9个月
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体力活动享受量表（PACES）的变化（18-126分）。
分数越高，表明与锻炼相关的享受和愉悦程度越高。
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基线和9个月
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睡眠质量
大体时间：基线和3个月
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）（0-21分）的变化，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线和3个月
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睡眠质量
大体时间：基线和9个月
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）变化（0-21分），分数越高表示睡眠质量越差。
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基线和9个月
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疲劳
大体时间：基线和3个月
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《多重疲劳量表》（MFI-20）各子量表4-20分的变化，分数越高表示疲劳程度越高。
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基线和3个月
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疲劳
大体时间：基线和9个月
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《多重疲劳量表》（MFI-20）评分变化，各分量表评分范围为4-20分，分数越高表示疲劳程度越严重
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基线和9个月
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疼痛强度
大体时间：基线及3个月
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视觉模拟评分法 (VAS) (0-100分)，分数越高表示疼痛越严重。
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基线及3个月
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疼痛强度
大体时间：基线和9个月
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视觉模拟评分法（VAS）（0-100分），分数越高表示疼痛越严重。
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基线和9个月
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全球健康
大体时间：基线和3个月
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视觉模拟量表（VAS）（0-100）评分变化，分数越高表示健康状况越差
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基线和3个月
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全球健康
大体时间：基线和9个月
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视觉模拟评分（VAS）（0-100）的变化，分数越高表示健康状况越差
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基线和9个月
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健康相关生活质量
大体时间：基线和3个月
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36项简短健康调查问卷（SF-36）评分变化（0-100分）。
分数越高表明与健康相关的生活质量越好
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基线和3个月
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健康相关生活质量
大体时间：基线和9个月
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36项简明健康调查问卷（SF-36）评分变化（0-100分）。
分数越高表明与健康相关的生活质量越好
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基线和9个月
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疾病对生活质量的影响
大体时间：基线和3个月
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皮肤科生活质量指数（DLQI）（0-30）的变化。
分数越高表示损伤越严重
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基线和3个月
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该疾病对生活质量的影响
大体时间：基线和9个月
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皮肤病生活质量指数（DLQI）（0-30分）的变化。
分数越高表明损伤越严重 |
基线和9个月
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心理健康
大体时间：基线和3个月
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医院焦虑抑郁量表（HADS）中焦虑与抑郁评分的变化（0-21分）。
分数越高代表痛苦程度越严重。
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基线和3个月
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心理健康
大体时间：基线和9个月
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医院焦虑抑郁量表（HADS）中焦虑和抑郁评分的变化（0-21分）。
分数越高表示痛苦程度越高。
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基线和9个月
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附着点炎
大体时间：基线和3个月
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Entesiter MASES 附着点炎指数的变化。
对13个身体部位进行压痛触诊。
（0=无压痛，1=有压痛）分数越高表示附着点炎范围越广/压痛越明显。
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基线和3个月
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附着点炎
大体时间：基线和9个月
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Entesiter MASES 附着点炎指数的变化。
对13个身体部位进行压痛触诊。
（0=无压痛，1=有压痛）。
评分越高表明附着点炎范围越广/压痛越明显。
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基线和9个月
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皮肤受累
大体时间：基线和3个月
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皮肤受累情况通过体表面积（BSA）评估，即受病变影响的体表面积占总体的百分比。
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基线和3个月
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皮肤受累
大体时间：基线及9个月
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使用体表面积（BSA）评估皮肤受累情况，即病变影响的身体总表面积百分比。
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基线及9个月
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胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA IR）
大体时间：基线和3个月
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胰岛素抵抗测量（空腹血糖（mmol/L）和空腹胰岛素（mIU/L）将合并报告为胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA IR）。
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基线和3个月
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胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA IR)
大体时间：基线和9个月
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胰岛素抵抗指标（空腹血糖（mmol/L）和空腹胰岛素（mIU/L）将合并报告为胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA IR）。
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基线和9个月
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疾病活动性
大体时间：基线和3个月
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银屑病关节炎疾病活动指数（DAPSA）评分的变化。
通过累加66/68个关节（肿胀、压痛）、患者整体评估（VAS）、疼痛（VAS）和C反应蛋白（CRP）计算得出。
数值越高表示疾病活动度越高。
（最小值：0=无疾病活动，>28=高疾病活动）。
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基线和3个月
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疾病活动性
大体时间：基线和9个月
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银屑病关节炎疾病活动指数（DAPSA）评分的变化。
通过累加66/68个关节（肿胀、压痛）、患者总体评估（VAS）、疼痛（VAS）和C反应蛋白（CRP）计算得出。
数值越高表明疾病活动度越高。
（最低值：0=无疾病活动，>28=高疾病活动度）。
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基线和9个月
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活动限制
大体时间：基线和3个月
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健康评估问卷（HAQ）评分变化（0-3分）。
分数越高表示活动受限程度越严重 |
基线和3个月
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活动限制
大体时间：基线值和9个月
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健康评估问卷（HAQ）变化（0-3分）。
分数越高表明活动受限程度越严重。 |
基线值和9个月
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身体活动
大体时间：基线和3个月
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通过国际体力活动问卷（IPAQ）-短版评估的自我报告每周体力活动变化。
低强度、中等强度和高强度活动的时间分别在每个强度类别内求和。
（根据世界卫生组织指南，每周≥150分钟中等强度或≥75分钟高强度活动可视为促进健康的体力活动）。
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基线和3个月
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体育活动
大体时间：基线及9个月
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通过国际体力活动问卷（IPAQ）-短表评估的自我报告每周体力活动变化。
低强度、中度和高强度活动的时间在各强度类别内分别进行汇总。 （根据世界卫生组织指南，每周≥150分钟的中度活动或≥75分钟的高强度活动符合增强健康的体力活动标准）。 |
基线及9个月
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疾病相关症状
大体时间：基线和3个月
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患者整体印象变化（PGIC）量表（0-7分），用于评估症状变化。
评分范围从显著改善（7分）到显著恶化（1分）。
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基线和3个月
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疾病相关症状
大体时间：基线和9个月
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患者整体印象变化（PGIC）量表（0-7分），用于评估症状变化。
评分范围从显著改善（7分）到显著恶化（1分）。
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基线和9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annelie Bilberg, Assoc. Prof.、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2025年12月1日
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其他研究编号
- Vastra Gotaland record 286312
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持出版物结果的个体参与者数据（IPD）可根据合理要求从主要研究者（P.I.）处获取。
访问权限将根据合理要求并符合伦理批准决定。
IPD 共享时间框架
数据将按以下方式提供，自发表后6个月开始，至发表后5年结束。
IPD 共享访问标准
这些申请将由首席研究员和指导委员会审查。
关于在风湿性疾病患者中运动产生新知识的荟萃分析研究计划将获得批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.