Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad högintensiv aerob träning och styrketräning vid psoriasisartrit (PsA-HIIT)

19 januari 2026 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Effekter av kombinerad högintensiv aerob träning och styrketräning på kardiovaskulär och metabol hälsa vid psoriasisartrit

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekterna av en 12-veckors intervention som består av högintensiv intervallträning och styrketräning på kardiovaskulär funktion, metabolisk hälsoprofil och inflammation hos patienter med psoriasisartrit. Ett sekundärt mål är att bedöma interventionens inverkan på fysisk kondition, smärta, trötthet och hälsorelaterad livskvalitet, samt att utforska långsiktigt bibehållande av träning efter genomförd intervention. Vi antar att 12 veckor av kombinerad högintensiv intervallträning och styrketräning kommer att förbättra kardiometabol hälsa, inflammation och förbättra fysisk kondition, trötthet, smärta och livskvalitet vid psoriasisartrit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Annelie Bilberg, Associate professor
      • Skövde, Sverige

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Psoriatisk artrit enligt CASPAR-kriterierna (klassificeringskriterier för psoriatisk artrit)
  • Åldersspann 18–65 år
  • Stabil medicinering med antireumatiska läkemedel i >3 månader före inkludering och under de första 3 månaderna av studien

Exklusionskriterier:

  • Hjärt-kärlsjukdom
  • Svår hypertoni
  • Diabetes typ 1
  • Kroniskt obstruktiv lungsjukdom eller andra allvarliga lungsjukdomar
  • Ledplastik i stora leder, nedre extremiteter
  • Svår funktionsnedsättning som förhindrar deltagande i högintensiv aerob träning
  • Oförmåga att utföra ett kardiopulmonellt arbetsprov (CPET)
  • Graviditet
  • BMI ≥35 kg/m²
  • Pågående eller planerad start (inom 3 månader) av strukturerad viktminskningsterapi, farmakologisk fetmabehandling eller bariatrisk bypasskirurgi
  • Deltar redan i regelbunden träning med hög intensitet (BORG ≥15) i >1 timme/vecka under de senaste 6 månaderna
  • Oförmåga att förstå och läsa svenska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Kardiovaskulär och styrketräning, 2-3 gånger per vecka under totalt 12 veckor.
Beteende: Träningsprogram
Träningsprogrammet inkluderar två övervakade sessioner per vecka som kombinerar högintensiv intervallträning och styrketräning, plus ytterligare en icke-övervakad aerob session. Målet för de högintensiva intervallen är 90%-95% av maximal hjärtfrekvens. Styrketräningen av större muskelgrupper inkluderar 2-3 set om 8-10 repetitioner.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vård som vanligt, plus individuell rådgivning för hälsofrämjande fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell funktion
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i maximalt syreupptag (VO2ml/min/kg).
Högre värde indikerar bättre kardiorespiratorisk kapacitet.
Baseline och 3 månader
Kardiopulmonell funktion
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i maximal syreupptagning (VO2ml/min/kg).
Högre värde indikerar bättre kardiorespiratorisk kapacitet
Baseline och 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjeomfång
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i midjeomkrets (cm) mätt med ett måttband mitt emellan nedre revbenet och kristallbenet.
En midjemått på 80 centimeter eller mer för kvinnor och 94 centimeter eller mer för män indikerar ökad risk för sjukdomar relaterade till övervikt.
Baseline och 3 månader
Midjeomfång
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i midjeomkrets (cm) mätt med ett måttband mitt emellan nedre revbenet och iliaccresten.
En midjemått på 80 centimeter eller mer för kvinnor och 94 centimeter eller mer för män indikerar ökad risk för sjukdomar relaterade till övervikt.
Baseline och 9 månader
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i Body Mass Index (BMI). Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI (kg/m2). Ett högre värde indikerar högre relativ vikt.
Baseline och 3 månader
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baslinje och 9 månader
Förändring i kroppsmassaindex (BMI). Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI (kg/m²). Ett högre värde indikerar högre relativ vikt.
Baslinje och 9 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i total fettfri massa (%) och fettmassa (%) bedömd med bioelektrisk impedansanalys. Högre värde indikerar högre total fettfri massa och fettmassa
Baseline och 3 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i total mager massa (%) och fettmassa (%) bedömd med bioelektrisk impedansanalys. Högre värde indikerar högre total mager massa och fettmassa
Baseline och 9 månader
Triglycerider
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring av triglycerider (mmol/L)
Baseline och 3 månader
Triglycerider
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring av triglycerider (mmol/L)
Baseline och 9 månader
Högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mmol/L)
Baseline och 3 månader
Högtäthetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mmol/L)
Baseline och 9 månader
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Baseline och 3 månader
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Baseline och 9 månader
Totalt kolesterol
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i totalt kolesterol (mmol/L)
Baseline och 3 månader
Total kolesterol
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring av totalt kolesterol (mmol/L)
Baseline och 9 månader
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline och 3 månader
Glykosyleringsnivån av hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baseline och 9 månader
Glykosyleringsnivå för hemoglobin (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline och 9 månader
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i nivån av erytrocytsedimentationshastighet (ESR) (mm/h). Högre värde indikerar högre grad av inflammation.
Baseline och 3 månader
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i nivån av erytrocytesedimentationshastighet (ESR) (mm/h). Högre värde indikerar högre grad av inflammation.
Baseline och 9 månader
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i nivån av högkänsligt CRP (mg/L). Högre värde indikerar högre inflammation.
Baseline och 3 månader
C-Reaktivt Protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och 9 månader
Förändring i nivån av högkänsligt CRP (mg/L). Högre poäng indikerar högre inflammation.
Baslinje och 9 månader
Cytokinnivåer
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i inflammatoriska cytokiner såsom interleukin-6 (pg/mL), interleukin-10 (pg/mL), tumörnekrosfaktor-alfa (pg/mL).
Baseline och 3 månader
Muskelfunktion nedre extremiteter
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i testet att ställa sig upp från sittande på en minut (STS). Högre antal fullständiga uppställningar indikerar bättre muskelfunktion i nedre extremiteterna.
Baseline och 3 månader
Muskelfunktion nedre extremiteter
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i testet för att gå upp från sittande till stående på en minut (STS). Högre antal fullständiga uppstigningar indikerar bättre muskel funktion i nedre extremiteterna.
Baseline och 9 månader
Handstyrka
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i greppstyrka mätt med en dynamometer (newton).
Högre värde indikerar bättre greppstyrka.
Baslinje och 3 månader
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i greppstyrka mätt med en dynamometer (newton). Högre värde indikerar bättre greppstyrka.
Baseline och 9 månader
Fysisk funktion
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) (0-10). Högre poäng indikerar fler fysiska begränsningar
Baseline och 3 månader
Fysisk funktion
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) (0-10).
Högre poäng indikerar fler fysiska begränsningar
Baseline och 9 månader
Inställning till träning
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i träningsövertygelse bedömd med frågeformuläret Exercise Health Beliefs (20-100), Högre poäng representerar starkare träningsövertygelser.
Baseline och 3 månader
Attityd till motion
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i träningsövertygelse bedömd med Exercise Health Beliefs-frågeformuläret (20-100). Högre poäng representerar starkare träningsövertygelser.
Baseline och 9 månader
Känslomässig upplevelse av träning
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (18-126). Högre poäng indikerar högre grad av njutning och glädje relaterat till träning.
Baseline och 3 månader
Känslomässig upplevelse av träning
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (18-126).
Högre poäng indikerar högre grad av njutning och glädje relaterad till träning.
Baseline och 9 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (0-21), högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje och 3 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (0-21), Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baseline och 9 månader
Trötthet
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i The Multiple Fatigue Inventory (MFI-20), 4-20 för varje subskala, Högre poäng indikerar en högre grad av trötthet.
Baseline och 3 månader
Trötthet
Tidsram: Baslinje och 9 månader
Förändring i The Multiple Fatigue Inventory (MFI-20), 4-20 för varje subskala, högre poäng indikerar en högre grad av trötthet
Baslinje och 9 månader
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline och 3 månader
Visuell analog skala (VAS) (0-100), högre poäng indikerar värre smärta.
Baseline och 3 månader
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och 9 månader
Visuell analog skala (VAS) (0-100), högre poäng indikerar värre smärta.
Baslinje och 9 månader
Global hälsa
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i Visuell Analog Skala (VAS) (0-100), Högre poäng indikerar sämre hälsa
Baseline och 3 månader
Global hälsa
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i Visuell Analog Skala (VAS) (0-100), Högre poäng indikerar sämre hälsa
Baseline och 9 månader
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i 36-punkts Short Form Health Survey (SF-36) frågeformulär (0-100).
Ett högre värde indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
Baseline och 3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 9 månader
Förändring i 36-item Short Form Health Survey (SF-36) frågeformulär (0-100).
En högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
Baslinje och 9 månader
Sjukdomens inverkan på livskvaliteten
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) (0-30).
Högre poäng indikerar sämre funktionsnedsättning
Baseline och 3 månader
Sjukdomens inverkan på livskvaliteten
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) (0-30).
Högre poäng indikerar större nedsättning
Baseline och 9 månader
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) för ångest och depression (0-21). Ett högre poäng anger en högre grad av psykisk belastning.
Baslinje och 3 månader
Psykisk hälsa
Tidsram: Baslinje och 9 månader
Förändring i Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) för ångest och depression (0-21). Ett högre poäng innebär en högre grad av psykisk belastning.
Baslinje och 9 månader
Entesiter
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i Entesiter MASES entesitindex.
Palpation av 13 kroppsdelar för ömhet.
(0= ingen ömhet, 1= ömhet uppvisad) Högre poäng indikerar mer utbredd/öm entesit.
Baslinje och 3 månader
Entesiter
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i Entesiter MASES entesitindex. Palpation av 13 kroppsställen för ömhet. (0= ingen ömhet, 1= ömhet förekommer). Högre poäng indikerar mer utbredd/öm entesit.
Baseline och 9 månader
Hudinvolvering
Tidsram: Baseline och 3 månader
Hudengagemang utvärderat med Body surface area (BSA), procentandel av total kroppsyta påverkad av läsioner.
Baseline och 3 månader
Hudinvolvering
Tidsram: Baslinje och 9 månader
Hudengagemang utvärderat med hjälp av Body surface area (BSA), procent av total kroppsyta som påverkas av läser.
Baslinje och 9 månader
Homeostatiskt modellutvärdering av insulinresistens (HOMA IR)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Insulinresistensmått (fastande glukos (mmol/L) och fastande insulin (mIU/L) kommer att kombineras för att rapportera Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA IR).
Baseline och 3 månader
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA IR)
Tidsram: Baseline och 9 månader
Mätning av insulinresistens (fastande glukos (mmol/L) och fastande insulin (mIU/L) kommer att kombineras för att rapportera Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA IR).
Baseline och 9 månader
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i sjukdomsaktivitetsindex för psoriatisk artrit (DAPSA) poäng. Beräknas genom att summera 66/68 leder (svullna, ömma), patientens globala bedömning (VAS), smärta (VAS) och CRP. Ett högre värde indikerar högre sjukdomsaktivitet. (Minimum: 0=ingen sjukdomsaktivitet, >28=hög sjukdomsaktivitet).
Baslinje och 3 månader
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i sjukdomsaktivitetsindex för psoriatisk artrit (DAPSA) poäng. Beräknas genom att summera 66/68 leder (svullna, ömma), patientens globala bedömning (VAS), smärta (VAS) och CRP. Ett högre värde indikerar en högre sjukdomsaktivitet. (Minimum: 0=ingen sjukdomsaktivitet, >28=hög sjukdomsaktivitet).
Baseline och 9 månader
Aktivitetsbegränsningar
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i hälsoundersökningsformulär (HAQ) (0-3). Ett högre poäng indikerar fler aktivitetsbegränsningar
Baslinje och 3 månader
Aktivitetsbegränsningar
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3).
Ett högre poäng indikerar fler aktivitetsbegränsningar.
Baseline och 9 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline och 3 månader
Förändring i självrapporterad veckovis fysisk aktivitet bedömd med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortform. Tid spenderad i låg, måttlig och hög intensitet sammanfattas inom varje intensitetskategori. (Enligt WHO:s riktlinjer, ≥150 minuter måttlig eller ≥75 minuter högintensiv aktivitet per vecka kvalificerar som hälsofrämjande fysisk aktivitet).
Baseline och 3 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline och 9 månader
Förändring i självrapporterad veckovis fysisk aktivitet bedömd med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortversion. Tid spenderad i låg, måttlig och intensiv aktivitet summeras inom varje intensitetskategori. (Enligt WHO:s riktlinjer kvalificerar ≥150 minuter måttlig eller ≥75 minuter intensiv aktivitet per vecka som hälsosam fysisk aktivitet).
Baseline och 9 månader
Sjukdomsrelaterade symtom
Tidsram: Baseline och 3 månader
Patient Global Impression of Change (PGIC) skala (0-7) för att adressera förändringar i symptom. Bedömning från mycket förbättrad (7) till mycket försämrad (1).
Baseline och 3 månader
Sjukdomsrelaterade symtom
Tidsram: Baseline och 9 månader
Patient Global Impression of Change (PGIC) skala (0-7) för att bedöma förändringar i symtom. Bedömning från mycket förbättrad (7) till mycket försämrad (1).
Baseline och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Utredare

  • Huvudutredare: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vastra Gotaland record 286312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultat i en publikation finns tillgängliga från huvudforskaren (P.I.) efter rimlig begäran. Tillgång kommer att bestämmas utifrån rimlig begäran och i enlighet med den etiska godkännandet

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig enligt följande, med start 6 månader efter publicering och upphör 5 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ansökningarna kommer att granskas av huvudansvarig forskare och styrgruppen. Studieplaner för metaanalyser som genererar ny kunskap om träning hos personer med reumatiska sjukdomar kommer att godkännas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera