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高齢者における笑い療法の呼吸機能と老年期疼痛への効果

2026年1月13日 更新者:Nisa Nur AKBAL、Ankara University

高齢者の呼吸機能および老年期疼痛に対する笑い療法の効果

本研究は、高齢者における笑い療法が呼吸機能と老年期疼痛に及ぼす影響を評価することを目的とした。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

加齢に伴い構造的・機能的な変化が生じ、身体機能の低下として現れます。 加齢による身体システムの一つが呼吸システムの能力です。 加齢により肺組織の弾力性が失われ、呼吸筋が弱まり、ガス交換が効果的に行われなくなり、呼吸能力の低下を引き起こします。 そのため、個人の息切れ、気候変動リスクの増加、生活の質の低下を引き起こします。 身体システムの変化は高齢者の慢性的な痛みも引き起こします。 痛みに関連する筋力低下、機能喪失、多剤併用が観察されます。 加齢によるこれらの変化に対して、高齢期の問題を軽減し、健康的な老化のために補完的治療法が用いられます。 これらの療法の目的は、高齢者の呼吸能力と老年疼痛の強度を高めることです。

本研究の母集団は、アンカラ大都市自治体に所属する退職者クラブの会員であり、視覚、聴覚、精神的または整形外科的障害がなく、60歳以上で研究参加に同意した個人で構成されます。 包含基準を満たす64名が本研究のサンプルを構成します。 サンプルは真の乱数選択ツール(https://www.random.org/)ウェブサイトから無作為に選ばれます。 無作為選択は、それぞれ介入群と対照群として順次計画されます。 選択はサンプルサイズが完了するまで続けられます。 事前テストの一環として、介入群と対照群の個人に、導入情報フォーム、呼吸機能検査、パルスオキシメーターによる酸素飽和度測定、呼吸数、老年疼痛尺度が適用されます。 介入群は、4週間週2回の8セッションの笑い療法を受けます。 対照群には介入は適用されません。 事後テストの一環として、介入群と対照群に、呼吸機能検査、パルスオキシメトリーによる酸素飽和度測定、呼吸数、老年疼痛尺度が適用されます。 研究データは、統計解析ソフトウェア(SPSS)25.0プログラムを用いて分析されます。

笑い療法は、理由のない笑いと呼吸エクササイズを組み合わせた補完医療技術です。 笑い療法は、個人にとって無料で利用可能、効果的で楽しい介入です。 笑い療法は、国際的な看護介入分類において看護介入として認められています。 笑い療法は、含まれる呼吸エクササイズのおかげで肺容量を増加させ、効果的なガス交換を確保します。 呼吸エクササイズを含む笑い療法は、呼吸パラメータにも肯定的な発展をもたらすと考えられています。 笑い療法は、呼吸機能の改善と痛みの軽減において効果的な介入であると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • ディクメン退職者クラブの会員であり、退会を希望せず、60歳以上で、喫煙者および飲酒者を含め、セクションへの参加を妨げる作業、視覚、精神的または整形外科的障害を有する者。

除外基準:

  • 60歳未満であり、笑い療法の適用を妨げる状態(過去3か月以内に腹部手術を受けた、緑内障、ヘルニアおよびてんかん)を有し、喫煙および飲酒する者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループには肺機能検査と老年疼痛スケールが実施されました。 介入は行われませんでした。 一か月後に再度、肺機能検査と老年疼痛スケールが実施されました。
実験的:笑い療法
このグループには肺機能検査と高齢者疼痛スケールが実施され、このグループは笑い療法を合計8回、週2回、1か月間受けました。 介入前には呼吸機能検査と高齢者疼痛スケールが適用されました。
笑い療法のセッションは45~50分間続きます。 10分間のウォームアップエクササイズ、15分間の呼吸法、15分間の笑いエクササイズが含まれます。 5~10分間の瞑想で終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者疼痛スケール
時間枠:4週間
原尺度はGeriatric Pain Measureと呼ばれ、Ferrellらによって2000年に開発された24項目の多次元尺度です。 トルコ語に適応された尺度は、原尺度と同様に5つの次元を持ちます。 これには、痛みによる引退(項目19、20、22、23)、痛みの強度(項目1、2、3、4、5、6)、動きに伴う痛み(項目9、10、11、12)、激しい活動による痛み(項目7、8、18、21、24)、およびその他の活動による痛み(項目13、14、15、16、17)のサブ尺度が含まれます。 この尺度には2つの自由記述式質問(項目19と20)が含まれています。 これらの質問は0から10で採点されます。 他の22項目については、各「はい」の回答を合計し、2.38を乗算します。 可能な合計スコアは0から100の範囲です。 0から29のスコアは軽度の痛みを示し、30から69のスコアは中等度の痛みを示し、70以上のスコアは重度の痛みを示します。 この尺度の全体のクロンバックのα値は0.85です。
4週間
強制肺活量:FVC
時間枠:4週間

第4週における基礎値からの努力性肺活量(FVC)の平均変化。FVCは、可能な限り深く息を吸った後、肺から強制的に吐き出せる空気の総量です。 これは、全肺容量の改善または安定化を評価するために使用されます。

測定単位:リットル(L)

4週間
1秒間努力呼気量: FEV1
時間枠:4週間
第4週時点の1秒量のベースラインからの平均変化量。 努力性肺活量測定の最初の1秒間に吐き出される空気の絶対量。 3回の適切な測定のうち最高値がリットル(L)で記録されます。
4週間
FEV1/FVC比率
時間枠:4週間

第4週時点のFEV1/FVC比のベースラインからの平均変化。この比(ティフェノー・ピネリ指数)は、強制呼気の最初の1秒間に個人が吐き出せる肺活量の割合を表します。 閉塞性と拘束性の肺パターンを区別するために使用されます。

測定単位:パーセンタイル

4週間
ピークフロー:PEF
時間枠:4週間

ベースラインからのピーク呼気流量(PEF)の平均変化(第4週)。PEFは最大呼気速度を測定します。

測定単位:リットル/分(L/分)

4週間
強制呼気流量: FEF 25-75
時間枠:4週間

第4週時点での努力性肺活量の25%から75%間における努力性呼気流量(FEF 25-75%)のベースラインからの変化。この指標は、努力性肺活量測定の中間半期における流量を反映し、小気道機能の敏感な指標となります。

測定単位:リットル毎秒(L/秒)

4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度
時間枠:4週間
ベースラインからの平均酸素飽和度変化(第4週) 酸素飽和度は血液の酸素化レベルを示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月6日

一次修了 (実際)

2025年11月16日

研究の完了 (推定)

2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraU-Nrs-NA-01
  • TYL-2025-4407 (その他の助成金/資金番号:Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

識別情報を削除した個別参加者データは、リクエストに応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

研究結果の発表から6か月後から5年間、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

研究者はデータにアクセスするため、正式なリクエストと統計的に適切な提案を提供する必要があります。 リクエストは主任研究者によって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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