Nauruterapian vaikutukset hengitystoimintoihin ja geriatriseen kipuun ikääntyneillä henkilöillä
Nauruterapian vaikutukset hengitystoimintoihin ja geriatriseen kipuun vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen myötä tapahtuu rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, joita nähdään kehon toimintojen heikkenemisenä. Yksi ikääntymisen kehon järjestelmistä on hengityselimistön kapasiteetti. Ikääntyminen saa keuhkokudoksen menettämän kimmoisuutensa, hengityslihasten heikkenemään ja kaasujen vaihdon tapahtumaan vähemmän tehokkaasti, mikä aiheuttaa hengityskapasiteetin laskua. Siksi se aiheuttaa yksilöille hengenahdistusta, ilmastonmuutoksen riskin kasvua ja elämänlaadun laskua. Kehon järjestelmien muutokset aiheuttavat myös kroonista kipua ikääntyneillä. Kipuun liittyvää voimanmenetystä, toiminnallisia menetyksiä ja usean lääkkeen käyttöä havaitaan. Ikääntymisen aiheuttamia näitä muutoksia vastaan voidaan käyttää täydentäviä hoitomenetelmiä, iän tuomien ongelmien vähentämiseksi ja terveelliseen ikääntymiseen. Näiden terapioiden tavoitteena on lisätä ikääntyneiden hengityskapasiteettia ja geriatrisen kivun voimakkuutta.
Tutkimuksen kohdejoukon muodostavat Ankaran metropolikunnan alaisuudessa toimivan Eläkerahaston jäsenet, joilla ei ole näkö-, kuulo-, henkisiä tai ortopedisia vammoja, jotka ovat 60-vuotiaita tai sitä vanhempia ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. 64 sisällyttämiskriteerit täyttävää yksilöä muodostavat tämän tutkimuksen otoksen. Otos valitaan satunnaisesti todellisen satunnaislukujen valitsijan (https://www.random.org/) verkkosivustolta. Satunnaiset valinnat suunnitellaan peräkkäisinä interventio- ja kontrolliryhmiksi. Valinta jatkuu, kunnes otoskoko on täytetty. Esitestin osana interventio- ja kontrolliryhmien yksilöille sovelletaan esittelytietolomaketta, Hengitystoimintotestiä, happisaturaatiomittausta pulssioksimetrillä, hengityslukumäärää ja Geriatrinen Kipuasteikko. Interventioryhmä saa 8 istuntoa nauruterapiaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmälle ei sovelleta interventiota. Jälkitestin osana interventio- ja kontrolliryhmille sovelletaan; Hengitystoimintotestiä, happisaturaatiomittausta pulssioksimetrillä, hengityslukumäärää ja Geriatrinen Kipuasteikko. Tutkimusdata analysoidaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 -ohjelmaa.
Nauruterapia on täydentävän lääketieteen tekniikka, joka yhdistää syytöntä naurua ja hengitysharjoituksia. Nauruterapia on ilmainen, helposti saatavilla oleva, tehokas ja miellyttävä interventio yksilöille. Nauruterapia on hyväksytty hoitotyön interventioksi Nursing Intervention Classification -luokituksessa kansainvälisellä tasolla. Nauruterapia lisää keuhkojen kapasiteettia ja varmistaa tehokkaan kaasujen vaihdon sisältämiensä hengitysharjoitusten ansiosta. Uskotaan, että hengitysharjoituksia sisältävä nauruterapia voi myös tuoda positiivisia kehityskulkuja hengitysparametreihin. Nauruterapiaa pidetään tehokkaana interventiona hengitystoimintojen parantamisessa ja kivun vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Dikmenin eläkeläisten kerhon jäsenet, jotka eivät suostu lähtemään, ovat 60-vuotiaita tai vanhempia, joilla on minkä tahansa työn, näön, mielen tai ortopedisen vamman, joka estäisi heitä osallistumasta osastoihin, mukaan lukien ne, jotka tupakoivat ja käyttävät alkoholia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat ja sellaiset olosuhteet, jotka estävät nauruterapian soveltamisen (vatsa-leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, glaukooma, tyrä ja epilepsia), tupakointi ja alkoholin käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle suoritettiin keuhkotoimintatesti ja geriatrinen kipuasteikko.
Mitään toimenpidettä ei tehty.
Keuhkotoimintatesti ja geriatrinen kipuasteikko suoritettiin uudelleen kuukauden kuluttua.
|
|
|
Kokeellinen: Nauruterapia
Tälle ryhmälle suoritettiin keuhkotoimintatesti ja geriatrinen kipuasteikko, ja tämä ryhmä sai nauruterapiaa yhteensä 8 kertaa, kahdesti viikossa kuukauden ajan.
Interventiota edeltäen suoritettiin hengitystoimintatesti ja geriatrinen kipuasteikko.
|
Nauruterapiasessio kestää 45-50 minuuttia.
Se sisältää 10 minuutin lämmittelyharjoitukset, 15 minuutin hengitysharjoitukset ja 15 minuutin nauru harjoitukset.
Se päättyy 5-10 minuutin meditaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alkuperäinen asteikko, nimeltään Geriatric Pain Measure, on Ferrellin ja kollegoiden vuonna 2000 kehittämä 24-kohtainen moniulotteinen asteikko.
Turkkilaiseen kieleen sovitettu asteikko sisältää viisi ulottuvuutta, kuten alkuperäinenkin.
Se sisältää ala-asteikot kivun vetäytymiselle (kohdat 19, 20, 22 ja 23), kivun voimakkuudelle (kohdat 1, 2, 3, 4, 5 ja 6), kivulle liikkeen yhteydessä (kohdat 9, 10, 11 ja 12), kivulle raskaan toiminnan seurauksena (kohdat 7, 8, 18, 21 ja 24) ja kivulle muun toiminnan seurauksena (kohdat 13, 14, 15, 16 ja 17).
Asteikko sisältää kaksi avointa kysymystä (kohdat 19 ja 20).
Nämä kysymykset pisteytetään asteikolla 0–10.
Muille 22 kohdalle jokainen "Kyllä"-vastaus lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,38:lla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100.
Pistemäärä 0–29 osoittaa lievää kipua, 30–69 kohtalaista kipua ja 70 tai enemmän vaikeaa kipua.
Asteikon kokonais-Cronbachin alfa-arvo on 0,85.
|
4 viikkoa
|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti: FVC
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC) viikolla 4. FVC on kokonaismäärä ilmaa, joka voidaan pakottaa ulos keuhkoista otettuaan syvimmän mahdollisen hengityksen. Sitä käytetään kokonaiskeuhkotilavuuden parantumisen tai stabiloituksen arvioimiseen. Mittayksikkö: Litra (L) |
4 viikkoa
|
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa: FEV1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 1 sekunnin pakotetussa expiratorisessa tilavuudessa viikolla 4.
Pakotetun elinvoimaisuuskapasiteetin manööverin ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman absoluuttinen tilavuus.
Kolmen hyväksyttävän manööverin korkein arvo tallennetaan litroina (L).
|
4 viikkoa
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta FEV1/FVC-suhteessa 4. viikon kohdalla. Tämä suhde (Tiffeneau-Pinelli -indeksi) edustaa prosenttiosuutta henkilön elinvoimaisesta kapasiteetista, jonka hän pystyy saavuttamaan pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana. Sitä käytetään erottamaan obstruktiiviset ja restriktiiviset keuhkomallit. Mittayksikkö: Prosenttipiste |
4 viikkoa
|
|
Huippuulospuhallus: PEF
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta huippuuloshengitysvirtauksessa (PEF) 4. viikolla. PEF mittaa maksimaalista uloshengitysnopeutta. Mittayksikkö: Litraa/minuutti (L/min) |
4 viikkoa
|
|
Pakotettu ekspiraatorinen virtaus: FEF 25-75
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtöarvosta pakotetun ekspiratorisen virtauksen osalta 25–75 %:n välillä elinvoimaisuudesta (FEF 25–75 %) 4. viikolla. Tämä mittari heijastaa virtausnopeutta FVC-manööverin keskimmäisen puoliskon aikana ja on herkkä indikaattori pienten hengitysteiden toiminnasta. Mittayksikkö: Litraa sekunnissa (L/s) |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta hapen kyllästyksessä viikolla 4 Happi kyllästys osoittaa veren hapettumistasoa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU-Nrs-NA-01
- TYL-2025-4407 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .