Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy terapie smíchem na respirační funkce a geriatrickou bolest u starších jedinců

13. ledna 2026 aktualizováno: Nisa Nur AKBAL, Ankara University

Vlivy terapie smíchem na respirační funkce a geriatrickou bolest u starších osob

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky terapie smíchem na respirační funkce a geriatrickou bolest u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Strukturální a funkční změny se s věkem vyskytují a jsou vnímány jako pokles tělesných funkcí. Jedním z tělesných systémů stárnutí je kapacita dýchacího systému. Stárnutí způsobuje, že plicní tkáň ztrácí elasticitu, dýchací svaly oslabují a výměna plynů není prováděna efektivně, což způsobuje snížení respirační kapacity. Proto způsobuje u jedinců dušnost, zvýšení rizika změn klimatu a snížení kvality života. Změny v tělesných systémech také způsobují chronickou bolest u starších osob. Pozoruje se ztráta síly související s bolestí, funkční ztráty a užívání více léků. Proti těmto změnám způsobeným stárnutím lze použít doplňkové léčebné metody, aby se snížily problémy stáří a pro zdravé stárnutí. Cílem těchto terapií je zvýšit respirační kapacitu starších osob a intenzitu geriatrické bolesti.

Univerzum studie se skládá z jednotlivců, kteří jsou členy Klubu důchodců přidruženého k Ankarské metropolitní obci a kteří nemají žádné zrakové, sluchové, mentální nebo ortopedické postižení, jsou ve věku 60 let a více a souhlasili s účastí ve studii. 64 jednotlivců, kteří splňují kritéria pro zařazení, tvoří vzorek této studie. Vzorek bude náhodně vybrán z webové stránky generátoru skutečných náhodných čísel (https://www.random.org/). Náhodné výběry budou plánovány jako sekvenční intervence a kontrolní skupina. Výběr bude pokračovat, dokud nebude velikost vzorku dokončena. V rámci předtestu bude jednotlivcům v intervenční a kontrolní skupině aplikován úvodní informační formulář, test respirační funkce, měření saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru, počítání dechů a Geriatrická škála bolesti. Intervenční skupina obdrží 8 sezení terapie smíchem dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence. V rámci posttestu bude intervenční a kontrolní skupině aplikován; Test respirační funkce, měření saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie, počítání dechů a Geriatrická škála bolesti. Výzkumná data budou analyzována pomocí programu Statistický balík pro sociální vědy (SPSS) 25.0.

Terapie smíchem je technika doplňkové medicíny, která kombinuje smích bez důvodu a dechová cvičení. Terapie smíchem je pro jednotlivce bezplatná, dostupná, efektivní a příjemná intervence. Terapie smíchem byla přijata jako ošetřovatelská intervence v Klasifikaci ošetřovatelských intervencí na mezinárodní úrovni. Terapie smíchem zvyšuje plicní kapacitu a zajišťuje efektivní výměnu plynů díky dechovým cvičením, které obsahuje. Předpokládá se, že terapie smíchem, která zahrnuje dechová cvičení, může také poskytnout pozitivní vývoj v respiračních parametrech. Předpokládá se, že terapie smíchem je efektivní intervence pro zlepšení respiračních funkcí a snížení bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové Dikmenova klubu důchodců, kteří nechtějí odejít, jsou ve věku 60 let nebo starší, mají jakoukoli pracovní, zrakovou, duševní nebo ortopedickou postižení, která by jim bránila účastnit se sekcí, včetně těch, kteří kouří a konzumují alkohol.

Kritéria pro vyloučení:

  • Být mladší 60 let a mít stavy, které brání aplikaci smíchové terapie (operace břicha v posledních třech měsících, glaukom, kýla a epilepsie), kouření a pití alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině byla provedena funkční vyšetření plic a geriatrická škála bolesti. Nebyla provedena žádná intervence. Funkční vyšetření plic a geriatrická škála bolesti byly provedeny znovu o měsíc později.
Experimentální: Terapie smíchem
Této skupině byl proveden test plicních funkcí a geriatrická škála bolesti a tato skupina celkem 8krát absolvovala terapii smíchem, dvakrát týdně po dobu 1 měsíce. Před zásahem byl aplikován test respiračních funkcí a geriatrická škála bolesti.
Sezení smíchoterapie trvá 45-50 minut. Zahrnuje 10 minut rozcvičovacích cvičení, 15 minut dechových cvičení a 15 minut cvičení se smíchem. Zakončeno je 5-10minutovou meditací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geriatrická škála bolesti
Časové okno: 4 týdny
Původní škála, nazvaná Geriatric Pain Measure, je čtyřiadvacetipoložková multidimenzionální škála vyvinutá Ferrellem a kolegy v roce 2000. Škála adaptovaná pro turečtinu má pět dimenzí, stejně jako původní. Zahrnuje subškály pro stažení se kvůli bolesti (položky 19, 20, 22 a 23), intenzitu bolesti (položky 1, 2, 3, 4, 5 a 6), bolest při pohybu (položky 9, 10, 11 a 12), bolest způsobenou namáhavými aktivitami (položky 7, 8, 18, 21 a 24) a bolest způsobenou jinými aktivitami (položky 13, 14, 15, 16 a 17). Škála zahrnuje dvě otevřené otázky (položky 19 a 20). Tyto otázky se hodnotí od 0 do 10. U ostatních 22 položek se každá odpověď "Ano" sečte a vynásobí číslem 2,38. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre mezi 0 a 29 označuje mírnou bolest, skóre mezi 30 a 69 označuje středně silnou bolest a skóre 70 a více označuje silnou bolest. Celková hodnota Cronbachova alfa pro škálu je 0,85.
4 týdny
Nucená vitální kapacita: FVC
Časové okno: 4 týdny

Průměrná změna od výchozí hodnoty nucené vitální kapacity (FVC) ve 4. týdnu. FVC je celkové množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu. Bude použita k posouzení zlepšení nebo stabilizace celkového objemu plic.

Jednotka měření: Litry (L)

4 týdny
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu: FEV1
Časové okno: 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty usilovně vydechnutého objemu za 1 sekundu ve 4. týdnu. Absolutní objem vzduchu vydechnutý během první sekundy manévru usilovné vitální kapacity. Nejvyšší hodnota ze tří přijatelných manévrů bude zaznamenána v litrech (L).
4 týdny
FEV1/FVC Ratio
Časové okno: 4 týdny

Průměrná změna od výchozí hodnoty v poměru FEV1/FVC ve 4. týdnu. Tento poměr (Tiffeneau-Pinelli index) představuje procento vitální kapacity, které osoba dokáže vydat během první vteřiny nuceného výdechu. Používá se k rozlišení obstrukčních a restriktivních plicních vzorců.

Jednotka měření: Percentil

4 týdny
Špičkový výdechový průtok: PEF
Časové okno: 4 týdny

Průměrná změna od výchozí hodnoty vrcholového výdechového průtoku (PEF) ve 4. týdnu. PEF měří maximální rychlost výdechu.

Jednotka měření: litry za minutu (l/min)

4 týdny
Nucený výdechový tok: FEF 25-75
Časové okno: 4 týdny

Změna od výchozí hodnoty v nuceném výdechovém průtoku mezi 25 % a 75 % vitální kapacity (FEF 25-75 %) ve 4. týdnu. Tento ukazatel odráží rychlost průtoku během střední poloviny manévru FVC a je citlivým indikátorem funkce malých dýchacích cest.

Jednotka měření: Litry za sekundu (L/s)

4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace kyslíkem
Časové okno: 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty saturace kyslíkem ve 4. týdnu Saturace kyslíkem udává hladinu okysličení krve.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraU-Nrs-NA-01
  • TYL-2025-4407 (Jiné číslo grantu/financování: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků budou k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici počínaje 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie a po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci musí podat formální žádost a statisticky podložený návrh pro přístup k datům. Žádosti budou posouzeny hlavním vyšetřovatelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit