- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352774
Effekter af latterterapi på respiratoriske funktioner og geriatrisk smerte hos ældre individer
Effekter af Latterterapi på Respiratoriske Funktioner og Geriatrisk Smerte hos Ældre Personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Strukturelle og funktionelle ændringer opstår med aldring og ses som et fald i kropsfunktioner. En af kropsystemerne ved aldring er lungekapaciteten. Aldring får lungevævet til at miste elasticitet, åndedrætsmusklerne til at svækkes, og gasudvekslingen udføres ikke effektivt, hvilket forårsager et fald i åndedrætskapaciteten. Derfor forårsager det åndenød hos enkeltpersoner, en stigning i risikoen for klimaforandringer og et fald i livskvaliteten. Ændringer i kropsystemer forårsager også kroniske smerter hos ældre. Smerterelateret styrketab, funktionelle tab og brugen af flere lægemidler observeres. Supplerende behandlingsmetoder kan anvendes mod disse ændringer forårsaget af aldring, for at reducere alderdommens problemer og for sund aldring. Formålet med disse terapier er at øge de ældres åndedrætskapacitet og intensiteten af geriatriske smerter.
Studiets univers består af personer, der er medlemmer af en Pensionistklub tilknyttet Ankara Metropolitan Municipality og som ikke har nogen visuelle, hørelsesmæssige, mentale eller ortopædiske handicap, er 60 år og derover og som indvilligede i at deltage i studiet. 64 personer, der opfylder inklusionskriterierne, udgør prøven af dette studie. Prøven vil blive tilfældigt udvalgt fra den sande tilfældige nummervælger (https://www.random.org/) hjemmeside. Tilfældige udvælgelser vil blive planlagt som henholdsvis en sekventiel interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Udvælgelsen vil fortsætte, indtil prøvestørrelsen er fuldført. Som en del af præ-testen vil en introduktionsinformationsformular, Respirationsfunktionstest, iltmætningsmåling med pulsoximeter, åndedrætstælling og Geriatrisk Smerte Skala blive anvendt på personerne i interventions- og kontrolgrupperne. Interventionsgruppen vil modtage 8 sessioner af latterterapi to gange om ugen i 4 uger. Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen. Som en del af post-testen vil interventions- og kontrolgrupperne blive anvendt; Respirationsfunktionstest, iltmætningsmåling med pulsoximetri, åndedrætstælling og Geriatrisk Smerte Skala vil blive anvendt. Forskningsdata vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 program.
Latterterapi er en supplerende medicin teknik, der kombinerer latter uden grund og åndedrætsøvelser. Latterterapi er en gratis, tilgængelig, effektiv og fornøjelig intervention for enkeltpersoner. Latterterapi er blevet accepteret som en sygeplejeintervention i Sygepleje Intervention Klassifikation på internationalt niveau. Latterterapi øger lungekapaciteten og sikrer effektiv gasudveksling takket være de åndedrætsøvelser, den indeholder. Det menes, at latterterapi, der inkluderer åndedrætsøvelser, også kan give positive udviklinger i respiratoriske parametre. Latterterapi menes at være en effektiv intervention i forbedring af åndedrætsfunktioner og reduktion af smerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af Dikmen Pensionistklub, som ikke accepterer at forlade, er 60 år eller ældre, har et hvilket som helst arbejde, syns-, psykisk eller ortopædisk handicap, der ville forhindre dem i at deltage i sektionerne, herunder dem, der ryger og bruger alkohol.
Eksklusionskriterier:
- At være under 60 år og have tilstande, der forhindrer anvendelsen af latterterapi (at have haft maveoperation inden for de sidste tre måneder, glaukom, brok og epilepsi), ryge og drikke alkohol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En lungefunktionsundersøgelse og en geriatrisk smertevurderingsskala blev udført på denne gruppe.
Ingen indgreb blev foretaget.
En lungefunktionsundersøgelse og en geriatrisk smertevurderingsskala blev udført igen en måned senere.
|
|
|
Eksperimentel: Latterterapi
En lungefunktionsprøve og en geriatrisk smerte skala blev administreret til denne gruppe, og denne gruppe modtog latterterapi 8 gange i alt, to gange om ugen i 1 måned.
Respirationsfunktionstest og geriatrisk smerte skala blev anvendt før interventionen.
|
En latterterapisession varer 45-50 minutter.
Den inkluderer 10 minutters opvarmningsøvelser, 15 minutters åndedrætsøvelser og 15 minutters latterøvelser.
Den afsluttes med en 5-10 minutters meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk Smerte Skala
Tidsramme: 4 uger
|
Den originale skala, kaldet Geriatric Pain Measure, er en 24-punkts multidimensionel skala udviklet af Ferrell og kolleger i år 2000.
Skalaen tilpasset til tyrkisk har fem dimensioner, som i originalen.
Den inkluderer subskalaer for smerte tilbagetrækning (punkter 19, 20, 22 og 23), smerteintensitet (punkter 1, 2, 3, 4, 5 og 6), smerte ved bevægelse (punkter 9, 10, 11 og 12), smerte pga. anstrengende aktiviteter (punkter 7, 8, 18, 21 og 24) og smerte pga. andre aktiviteter (punkter 13, 14, 15, 16 og 17).
Skalaen inkluderer to åbne spørgsmål (punkter 19 og 20).
Disse spørgsmål scores fra 0 til 10.
For de andre 22 punkter summeres hvert "Ja"-svar og ganges med 2,38.
Den samlede mulige score spænder fra 0 til 100.
En score mellem 0 og 29 indikerer mild smerte, en score mellem 30 og 69 indikerer moderat smerte, og en score på 70 eller derover indikerer svær smerte.
Den samlede Cronbachs alfa-værdi for skalaen er 0,85.
|
4 uger
|
|
Forceret Vital Kapacitet: FVC
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i tvungen vitalkapacitet (FVC) ved uge 4. FVC er den samlede mængde luft, der kan udåndes kraftfuldt fra lungerne efter at have taget det dybeste mulige åndedrag. Det vil blive brugt til at vurdere forbedringen eller stabiliseringen af den samlede lungekapacitet. Måleenhed: Liter (L) |
4 uger
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund: FEV1
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra udgangspunkt i tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund i uge 4.
Det absolutte luftvolumen, der udåndes i løbet af det første sekund af tvungen vitalkapacitetsmanøvren. Den højeste værdi fra tre acceptable manøvrer vil blive registreret i liter (L). |
4 uger
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i FEV1/FVC-forholdet i uge 4. Dette forhold (Tiffeneau-Pinelli-indeks) repræsenterer den procentdel af vitalkapaciteten, en person kan levere i det første sekund af en tvungen udånding. Det bruges til at differentiere mellem obstruktive og restriktive lungeforandringer. Måleenhed: Percentil |
4 uger
|
|
Peak Expiratory Flow: PEF
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Peak Expiratory Flow (PEF) ved uge 4. PEF måler den maksimale udåndingshastighed. Måleenhed: Liter/minut (L/min) |
4 uger
|
|
Tvungen ekspiratorisk strømningshastighed: FEF 25-75
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring fra baseline i tvungen ekspiratorisk flow mellem 25% og 75% af vitalkapacitet (FEF 25-75%) i uge 4. Denne måling afspejler flowhastigheden under den midterste halvdel af FVC-manøvren og er en følsom indikator for små luftvejes funktion. Måleenhed: Liter pr. sekund (L/sek) |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætning
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i iltmætning ved uge 4. Ilmætning angiver iltniveauet i blodet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraU-Nrs-NA-01
- TYL-2025-4407 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Latterterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt