Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af latterterapi på respiratoriske funktioner og geriatrisk smerte hos ældre individer

13. januar 2026 opdateret af: Nisa Nur AKBAL, Ankara University

Effekter af Latterterapi på Respiratoriske Funktioner og Geriatrisk Smerte hos Ældre Personer

Dette studie havde til formål at evaluere effekten af latterterapi på respiratoriske funktioner og geriatrisk smerte hos ældre personer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strukturelle og funktionelle ændringer opstår med aldring og ses som et fald i kropsfunktioner. En af kropsystemerne ved aldring er lungekapaciteten. Aldring får lungevævet til at miste elasticitet, åndedrætsmusklerne til at svækkes, og gasudvekslingen udføres ikke effektivt, hvilket forårsager et fald i åndedrætskapaciteten. Derfor forårsager det åndenød hos enkeltpersoner, en stigning i risikoen for klimaforandringer og et fald i livskvaliteten. Ændringer i kropsystemer forårsager også kroniske smerter hos ældre. Smerterelateret styrketab, funktionelle tab og brugen af flere lægemidler observeres. Supplerende behandlingsmetoder kan anvendes mod disse ændringer forårsaget af aldring, for at reducere alderdommens problemer og for sund aldring. Formålet med disse terapier er at øge de ældres åndedrætskapacitet og intensiteten af geriatriske smerter.

Studiets univers består af personer, der er medlemmer af en Pensionistklub tilknyttet Ankara Metropolitan Municipality og som ikke har nogen visuelle, hørelsesmæssige, mentale eller ortopædiske handicap, er 60 år og derover og som indvilligede i at deltage i studiet. 64 personer, der opfylder inklusionskriterierne, udgør prøven af dette studie. Prøven vil blive tilfældigt udvalgt fra den sande tilfældige nummervælger (https://www.random.org/) hjemmeside. Tilfældige udvælgelser vil blive planlagt som henholdsvis en sekventiel interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Udvælgelsen vil fortsætte, indtil prøvestørrelsen er fuldført. Som en del af præ-testen vil en introduktionsinformationsformular, Respirationsfunktionstest, iltmætningsmåling med pulsoximeter, åndedrætstælling og Geriatrisk Smerte Skala blive anvendt på personerne i interventions- og kontrolgrupperne. Interventionsgruppen vil modtage 8 sessioner af latterterapi to gange om ugen i 4 uger. Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen. Som en del af post-testen vil interventions- og kontrolgrupperne blive anvendt; Respirationsfunktionstest, iltmætningsmåling med pulsoximetri, åndedrætstælling og Geriatrisk Smerte Skala vil blive anvendt. Forskningsdata vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 program.

Latterterapi er en supplerende medicin teknik, der kombinerer latter uden grund og åndedrætsøvelser. Latterterapi er en gratis, tilgængelig, effektiv og fornøjelig intervention for enkeltpersoner. Latterterapi er blevet accepteret som en sygeplejeintervention i Sygepleje Intervention Klassifikation på internationalt niveau. Latterterapi øger lungekapaciteten og sikrer effektiv gasudveksling takket være de åndedrætsøvelser, den indeholder. Det menes, at latterterapi, der inkluderer åndedrætsøvelser, også kan give positive udviklinger i respiratoriske parametre. Latterterapi menes at være en effektiv intervention i forbedring af åndedrætsfunktioner og reduktion af smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemmer af Dikmen Pensionistklub, som ikke accepterer at forlade, er 60 år eller ældre, har et hvilket som helst arbejde, syns-, psykisk eller ortopædisk handicap, der ville forhindre dem i at deltage i sektionerne, herunder dem, der ryger og bruger alkohol.

Eksklusionskriterier:

  • At være under 60 år og have tilstande, der forhindrer anvendelsen af latterterapi (at have haft maveoperation inden for de sidste tre måneder, glaukom, brok og epilepsi), ryge og drikke alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En lungefunktionsundersøgelse og en geriatrisk smertevurderingsskala blev udført på denne gruppe. Ingen indgreb blev foretaget. En lungefunktionsundersøgelse og en geriatrisk smertevurderingsskala blev udført igen en måned senere.
Eksperimentel: Latterterapi
En lungefunktionsprøve og en geriatrisk smerte skala blev administreret til denne gruppe, og denne gruppe modtog latterterapi 8 gange i alt, to gange om ugen i 1 måned. Respirationsfunktionstest og geriatrisk smerte skala blev anvendt før interventionen.
En latterterapisession varer 45-50 minutter. Den inkluderer 10 minutters opvarmningsøvelser, 15 minutters åndedrætsøvelser og 15 minutters latterøvelser. Den afsluttes med en 5-10 minutters meditation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk Smerte Skala
Tidsramme: 4 uger
Den originale skala, kaldet Geriatric Pain Measure, er en 24-punkts multidimensionel skala udviklet af Ferrell og kolleger i år 2000. Skalaen tilpasset til tyrkisk har fem dimensioner, som i originalen. Den inkluderer subskalaer for smerte tilbagetrækning (punkter 19, 20, 22 og 23), smerteintensitet (punkter 1, 2, 3, 4, 5 og 6), smerte ved bevægelse (punkter 9, 10, 11 og 12), smerte pga. anstrengende aktiviteter (punkter 7, 8, 18, 21 og 24) og smerte pga. andre aktiviteter (punkter 13, 14, 15, 16 og 17). Skalaen inkluderer to åbne spørgsmål (punkter 19 og 20). Disse spørgsmål scores fra 0 til 10. For de andre 22 punkter summeres hvert "Ja"-svar og ganges med 2,38. Den samlede mulige score spænder fra 0 til 100. En score mellem 0 og 29 indikerer mild smerte, en score mellem 30 og 69 indikerer moderat smerte, og en score på 70 eller derover indikerer svær smerte. Den samlede Cronbachs alfa-værdi for skalaen er 0,85.
4 uger
Forceret Vital Kapacitet: FVC
Tidsramme: 4 uger

Gennemsnitlig ændring fra baseline i tvungen vitalkapacitet (FVC) ved uge 4. FVC er den samlede mængde luft, der kan udåndes kraftfuldt fra lungerne efter at have taget det dybeste mulige åndedrag. Det vil blive brugt til at vurdere forbedringen eller stabiliseringen af den samlede lungekapacitet.

Måleenhed: Liter (L)

4 uger
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund: FEV1
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra udgangspunkt i tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund i uge 4.
Det absolutte luftvolumen, der udåndes i løbet af det første sekund af tvungen vitalkapacitetsmanøvren.
Den højeste værdi fra tre acceptable manøvrer vil blive registreret i liter (L).
4 uger
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 4 uger

Gennemsnitlig ændring fra baseline i FEV1/FVC-forholdet i uge 4. Dette forhold (Tiffeneau-Pinelli-indeks) repræsenterer den procentdel af vitalkapaciteten, en person kan levere i det første sekund af en tvungen udånding. Det bruges til at differentiere mellem obstruktive og restriktive lungeforandringer.

Måleenhed: Percentil

4 uger
Peak Expiratory Flow: PEF
Tidsramme: 4 uger

Gennemsnitlig ændring fra baseline i Peak Expiratory Flow (PEF) ved uge 4. PEF måler den maksimale udåndingshastighed.

Måleenhed: Liter/minut (L/min)

4 uger
Tvungen ekspiratorisk strømningshastighed: FEF 25-75
Tidsramme: 4 uger

Ændring fra baseline i tvungen ekspiratorisk flow mellem 25% og 75% af vitalkapacitet (FEF 25-75%) i uge 4. Denne måling afspejler flowhastigheden under den midterste halvdel af FVC-manøvren og er en følsom indikator for små luftvejes funktion.

Måleenhed: Liter pr. sekund (L/sek)

4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i iltmætning ved uge 4. Ilmætning angiver iltniveauet i blodet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraU-Nrs-NA-01
  • TYL-2025-4407 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive stillet til rådighed på anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af undersøgelsens resultater og i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indgive en formel anmodning og et statistisk korrekt forslag for at få adgang til dataene. Anmodninger vil blive gennemgået af den ansvarlige forsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Latterterapi

Abonner