Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii śmiechem na funkcje oddechowe i ból geriatryczny u osób starszych

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nisa Nur AKBAL, Ankara University
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu terapii śmiechem na funkcje oddechowe i ból geriatryczny u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany strukturalne i funkcjonalne zachodzą wraz ze starzeniem się i postrzegane są jako spadek funkcji organizmu. Jednym z układów ciała podlegających starzeniu jest wydolność układu oddechowego. Starzenie się powoduje utratę elastyczności tkanki płucnej, osłabienie mięśni oddechowych oraz nieskuteczną wymianę gazową, co prowadzi do zmniejszenia pojemności oddechowej. W konsekwencji powoduje to duszność u osób, zwiększenie ryzyka zmian klimatycznych oraz obniżenie jakości życia. Zmiany w układach ciała powodują również przewlekły ból u osób starszych. Obserwuje się związaną z bólem utratę siły, straty funkcjonalne oraz wielokrotne stosowanie leków. Przeciwko tym zmianom spowodowanym starzeniem się można stosować uzupełniające metody leczenia, aby zmniejszyć problemy starości i zapewnić zdrowe starzenie się. Celem tych terapii jest zwiększenie wydolności oddechowej osób starszych oraz intensywności bólu geriatrycznego.

Populacja badania składa się z osób będących członkami Klubu Emeryta związanego z Urzędem Miejskim w Ankarze, które nie mają żadnych zaburzeń wzroku, słuchu, umysłowych ani ortopedycznych, mają 60 lat lub więcej i wyraziły zgodę na udział w badaniu. 64 osoby spełniające kryteria włączenia stanowią próbę tego badania. Próba będzie losowo wybierana za pomocą generatora prawdziwych liczb losowych (https://www.random.org/) strony internetowej. Losowe wybory będą planowane odpowiednio jako interwencja sekwencyjna i grupa kontrolna. Wybór będzie kontynuowany do uzupełnienia liczebności próby. W ramach pretestu osobom z grup interwencyjnej i kontrolnej zostaną zastosowane: formularz informacyjny wprowadzający, test funkcji oddechowych, pomiar saturacji tlenu za pomocą pulsoksymetru, liczba oddechów oraz Skala Bólu Geriatrycznego. Grupa interwencyjna otrzyma 8 sesji terapii śmiechem dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Do grupy kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja. W ramach posttestu grupom interwencyjnej i kontrolnej zostaną zastosowane: test funkcji oddechowych, pomiar saturacji tlenu za pomocą pulsoksymetrii, liczba oddechów oraz Skala Bólu Geriatrycznego. Dane badawcze zostaną przeanalizowane przy użyciu programu Statystyczny Pakiet dla Nauk Społecznych (SPSS) 25.0.

Terapia śmiechem jest techniką medycyny komplementarnej, która łączy śmiech bez powodu z ćwiczeniami oddechowymi. Terapia śmiechem jest bezpłatną, dostępną, skuteczną i przyjemną interwencją dla osób. Terapia śmiechem została uznana za interwencję pielęgniarską w Międzynarodowej Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich. Terapia śmiechem zwiększa pojemność płuc i zapewnia skuteczną wymianę gazową dzięki zawartym w niej ćwiczeniom oddechowym. Uważa się, że terapia śmiechem, która obejmuje ćwiczenia oddechowe, może również zapewnić pozytywne zmiany w parametrach oddechowych. Uważa się, że terapia śmiechem jest skuteczną interwencją w poprawie funkcji oddechowych i zmniejszaniu bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Ankara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członkowie Klubu Emerytów Dikmen, którzy nie zgadzają się na odejście, mają 60 lat lub więcej, mają jakąkolwiek niepełnosprawność ruchową, wzrokową, umysłową lub ortopedyczną, która uniemożliwiałaby im udział w sekcjach, w tym osoby palące i używające alkoholu.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 60 lat oraz stany uniemożliwiające zastosowanie terapii śmiechem (przebyta operacja brzucha w ciągu ostatnich trzech miesięcy, jaskra, przepuklina i padaczka), palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupie tej wykonano test czynnościowy płuc oraz geriatryczną skalę bólu. Nie przeprowadzono żadnej interwencji. Test czynnościowy płuc oraz geriatryczną skalę bólu powtórzono miesiąc później.
Eksperymentalny: Terapia śmiechem
W tej grupie przeprowadzono badanie czynności płuc i geriatryczną skalę bólu, a grupa ta otrzymała terapię śmiechem 8 razy w sumie, dwa razy w tygodniu przez 1 miesiąc. Test funkcji oddechowej i geriatryczna skala bólu zostały zastosowane przed interwencją.
Sesja terapii śmiechem trwa 45-50 minut. Obejmuje 10 minut ćwiczeń rozgrzewających, 15 minut ćwiczeń oddechowych i 15 minut ćwiczeń śmiechowych. Kończy się 5-10-minutową medytacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Bólu Geriatrycznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oryginalna skala, nazywana Geriatric Pain Measure, to dwudziestoczteropunktowa wielowymiarowa skala opracowana przez Ferrell i współpracowników w 2000 roku. Skala zaadaptowana dla języka tureckiego ma pięć wymiarów, tak jak oryginał. Zawiera podskale dla wycofania z powodu bólu (punkty 19, 20, 22 i 23), natężenia bólu (punkty 1, 2, 3, 4, 5 i 6), bólu podczas ruchu (punkty 9, 10, 11 i 12), bólu spowodowanego intensywnymi aktywnościami (punkty 7, 8, 18, 21 i 24) oraz bólu spowodowanego innymi aktywnościami (punkty 13, 14, 15, 16 i 17). Skala zawiera dwa pytania otwarte (punkty 19 i 20). Te pytania są oceniane od 0 do 10. Dla pozostałych 22 punktów każda odpowiedź „Tak” jest sumowana i mnożona przez 2,38. Całkowity możliwy wynik wynosi od 0 do 100. Wynik między 0 a 29 wskazuje na łagodny ból, wynik między 30 a 69 wskazuje na umiarkowany ból, a wynik 70 lub wyższy wskazuje na silny ból. Całkowita wartość alfa Cronbacha dla skali wynosi 0,85.
4 tygodnie
Wymuszona pojemność życiowa: FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Średnia zmiana względem wartości wyjściowej w natężonej pojemności życiowej (FVC) w 4. tygodniu. FVC to całkowita ilość powietrza, którą można gwałtownie wydmuchać z płuc po wykonaniu jak najgłębszego wdechu. Służy do oceny poprawy lub stabilizacji całkowitej objętości płuc.

Jednostka miary: litry (l)

4 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy: FEV1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnia zmiana wartości natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie względem wartości wyjściowej w 4. tygodniu.
Bezwzględna objętość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy manewru natężonej pojemności życiowej.
Najwyższa wartość z trzech akceptowalnych manewrów zostanie zarejestrowana w litrach (L).
4 tygodnie
FEV1/FVC Ratio
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Średnia zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika FEV1/FVC w tygodniu 4. Ten wskaźnik (wskaźnik Tiffeneau-Pinelli) przedstawia procent pojemności życiowej, którą osoba może wydmuchnąć w pierwszej sekundzie forsowanego wydechu. Służy do różnicowania obturacyjnych i restrykcyjnych wzorców płuc.

Jednostka miary: Percentyl

4 tygodnie
Szczytowy Przepływ Wydechowy: PEF
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Średnia zmiana od wartości wyjściowej w szczytowym przepływie wydechowym (PEF) w 4. tygodniu. PEF mierzy maksymalną szybkość wydechu.

Jednostka miary: litry/minutę (l/min)

4 tygodnie
Wymuszony przepływ wydechowy: FEF 25-75
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Zmiana wartości wyjściowej w zakresie wymuszonego przepływu wydechowego między 25% a 75% pojemności życiowej (FEF 25-75%) w 4. tygodniu. Ten pomiar odzwierciedla szybkość przepływu w środkowej połowie manewru FVC i jest czułym wskaźnikiem funkcji małych dróg oddechowych.

Jednostka miary: Litry na sekundę (L/sek)

4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Saturacja Tlenu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w saturacji tlenu w 4 tygodniu. Saturacja tlenu wskazuje poziom utlenowania krwi.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraU-Nrs-NA-01
  • TYL-2025-4407 (Inny numer grantu/finansowania: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników będą udostępniane na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji wyników badania i przez okres 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze muszą złożyć formalny wniosek i statystycznie uzasadniony projekt, aby uzyskać dostęp do danych. Wnioski zostaną przejrzane przez głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Terapia śmiechem

Subskrybuj