- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352774
Efeitos da Terapia do Riso nas Funções Respiratórias e na Dor Geriátrica em Idosos
Efeitos da Terapia do Riso nas Funções Respiratórias e na Dor Geriátrica em Indivíduos Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações estruturais e funcionais ocorrem com o envelhecimento e são vistas como uma diminuição das funções corporais. Um dos sistemas corporais afetados pelo envelhecimento é a capacidade do sistema respiratório. O envelhecimento faz com que o tecido pulmonar perca elasticidade, os músculos respiratórios enfraqueçam e a troca gasosa não seja realizada de forma eficaz, causando uma diminuição da capacidade respiratória. Portanto, causa falta de ar nos indivíduos, um aumento do risco de alterações climáticas e uma diminuição da qualidade de vida. As alterações nos sistemas corporais também causam dor crónica nos idosos. Observa-se perda de força relacionada com a dor, perdas funcionais e uso múltiplo de medicamentos. Métodos de tratamento complementares podem ser utilizados contra estas alterações causadas pelo envelhecimento, para reduzir os problemas da velhice e para um envelhecimento saudável. O objetivo destas terapias é aumentar a capacidade respiratória dos idosos e a intensidade da dor geriátrica.
O universo do estudo consiste em indivíduos que são membros de um Clube de Reformados afiliado à Câmara Municipal de Ancara e que não têm quaisquer deficiências visuais, auditivas, mentais ou ortopédicas, com 60 anos ou mais e que concordaram em participar no estudo. 64 indivíduos que cumprem os critérios de inclusão constituem a amostra deste estudo. A amostra será selecionada aleatoriamente a partir do selecionador de números aleatórios verdadeiros (https://www.random.org/) website. As seleções aleatórias serão planeadas como uma intervenção sequencial e um grupo de controlo, respetivamente. A seleção continuará até que o tamanho da amostra seja concluído. Como parte do pré-teste, um formulário de informação introdutória, Teste de Função Respiratória, medição da saturação de oxigénio com oxímetro de pulso, contagem respiratória e Escala de Dor Geriátrica serão aplicados aos indivíduos nos grupos de intervenção e de controlo. O grupo de intervenção receberá 8 sessões de terapia do riso duas vezes por semana durante 4 semanas. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controlo. Como parte do pós-teste, os grupos de intervenção e de controlo serão aplicados; Teste de Função Respiratória, medição da saturação de oxigénio com oximetria de pulso, contagem respiratória e Escala de Dor Geriátrica serão aplicados. Os dados da investigação serão analisados utilizando o programa Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0.
A terapia do riso é uma técnica de medicina complementar que combina o riso sem motivo e exercícios respiratórios. A terapia do riso é uma intervenção gratuita, acessível, eficaz e agradável para os indivíduos. A terapia do riso foi aceite como uma intervenção de enfermagem na Classificação de Intervenções de Enfermagem a nível internacional. A terapia do riso aumenta a capacidade pulmonar e garante uma troca gasosa eficaz graças aos exercícios respiratórios que contém. Pensa-se que a terapia do riso, que inclui exercícios respiratórios, também pode proporcionar desenvolvimentos positivos nos parâmetros respiratórios. Pensa-se que a terapia do riso é uma intervenção eficaz na melhoria das funções respiratórias e na redução da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Ankara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Membros do Clube de Reformados de Dikmen, que não aceitem sair, têm 60 anos de idade ou mais, possuem qualquer deficiência laboral, visual, mental ou ortopédica que os impeça de participar nas secções, incluindo aqueles que fumam e consomem álcool.
Critérios de Exclusão:
- Ter menos de 60 anos de idade e possuir condições que impeçam a aplicação da terapia do riso (ter realizado cirurgia abdominal nos últimos três meses, glaucoma, hérnia e epilepsia), fumar e consumir álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Foi administrado um teste de função pulmonar e uma escala de dor geriátrica a este grupo.
Não foi feita qualquer intervenção.
Um teste de função pulmonar e uma escala de dor geriátrica foram administrados novamente um mês depois.
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Experimental: Terapia do Riso
Um teste de função pulmonar e uma escala de dor geriátrica foram administrados a este grupo e este grupo recebeu terapia do riso 8 vezes no total, duas vezes por semana durante 1 mês.
O teste de função respiratória e a escala de dor geriátrica foram aplicados antes da intervenção.
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Uma sessão de terapia do riso tem a duração de 45-50 minutos.
Inclui 10 minutos de exercícios de aquecimento, 15 minutos de exercícios respiratórios e 15 minutos de exercícios de riso.
Termina com uma meditação de 5-10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Geriátrica
Prazo: 4 semanas
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A escala original, denominada Geriatric Pain Measure, é uma escala multidimensional de vinte e quatro itens desenvolvida por Ferrell e colegas em 2000.
A escala adaptada para turco tem cinco dimensões, tal como a original.
Inclui subescalas para retirada da dor (itens 19, 20, 22 e 23), intensidade da dor (itens 1, 2, 3, 4, 5 e 6), dor com movimento (itens 9, 10, 11 e 12), dor devido a actividades extenuantes (itens 7, 8, 18, 21 e 24) e dor devido a outras actividades (itens 13, 14, 15, 16 e 17).
A escala inclui duas perguntas abertas (itens 19 e 20).
Estas perguntas são pontuadas de 0 a 10.
Para os outros 22 itens, cada resposta "Sim" é somada e multiplicada por 2,38.
A pontuação total possível varia de 0 a 100.
Uma pontuação entre 0 e 29 indica dor ligeira, uma pontuação entre 30 e 69 indica dor moderada e uma pontuação de 70 ou superior indica dor intensa.
O valor total do alfa de Cronbach para a escala é de 0,85.
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4 semanas
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Capacidade Vital Forçada: FVC
Prazo: 4 semanas
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Mudança Média em Relação à Linha de Base na Capacidade Vital Forçada (FVC) na Semana 4. FVC é a quantidade total de ar que pode ser exalada forçadamente dos pulmões após inspirar o mais profundamente possível. Será utilizada para avaliar a melhoria ou estabilização do volume pulmonar total. Unidade de Medida: Litros (L) |
4 semanas
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Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo: FEV1
Prazo: 4 semanas
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Variação Média em Relação à Linha de Base no Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo na semana 4.
O volume absoluto de ar expirado durante o primeiro segundo da manobra de capacidade vital forçada. O valor mais elevado de três manobras aceitáveis será registado em litros (L). |
4 semanas
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Razão FEV1/FVC
Prazo: 4 semanas
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Alteração Média em Relação à Linha de Base na Razão FEV1/FVC na Semana 4. Esta razão (índice de Tiffeneau-Pinelli) representa a percentagem da capacidade vital que uma pessoa consegue expirar no primeiro segundo de uma expiração forçada. É utilizada para diferenciar padrões pulmonares obstrutivos e restritivos. Unidade de Medida: Percentil |
4 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório: PEF
Prazo: 4 semanas
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Variação Média em relação à Linha de Base no Pico de Fluxo Expiratório (PEF) na Semana 4. O PEF mede a taxa máxima de expiração. Unidade de Medida: Litros/minuto (L/min) |
4 semanas
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Fluxo Expiratório Forçado: FEF 25-75
Prazo: 4 semanas
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Alteração em relação à Linha de Base no Fluxo Expiratório Forçado entre 25% e 75% da Capacidade Vital (FEF 25-75%) na Semana 4. Esta medida reflete a taxa de fluxo durante a metade intermediária da manobra de FVC e é um indicador sensível da função das pequenas vias aéreas. Unidade de Medida: Litros por segundo (L/sec) |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de Oxigénio
Prazo: 4 semanas
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Variação Média em Relação à Linha de Base na Saturação de Oxigénio na Semana 4 A saturação de oxigénio indica o nível de oxigenação do sangue.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU-Nrs-NA-01
- TYL-2025-4407 (Número de outro subsídio/financiamento: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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