- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352774
노인에서의 웃음 치료가 호흡 기능과 노인 통증에 미치는 영향
노인 개인의 호흡 기능과 노인성 통증에 대한 웃음 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
노화와 함께 구조적, 기능적 변화가 발생하며, 이는 신체 기능의 감소로 나타납니다. 노화의 신체 시스템 중 하나는 호흡 시스템의 용량입니다. 노화는 폐 조직이 탄력을 잃게 하고, 호흡 근육이 약해지며, 가스 교환이 효과적으로 이루어지지 않게 하여 호흡 용량의 감소를 초래합니다. 따라서 이는 개인에게 호흡 곤란, 기후 변화 위험의 증가, 그리고 삶의 질 저하를 일으킵니다. 신체 시스템의 변화는 또한 노인들에게 만성 통증을 유발합니다. 통증 관련 근력 손실, 기능적 손실, 그리고 다중 약물 사용이 관찰됩니다. 보완 치료 방법은 노화로 인한 이러한 변화에 대항하여, 노년의 문제를 줄이고 건강한 노화를 위해 사용될 수 있습니다. 이러한 치료법의 목적은 노인의 호흡 용량과 노인 통증의 강도를 증가시키는 것입니다.
연구의 모집단은 앙카라 대도시 자치단체 산하의 은퇴자 클럽 회원이면서 시각, 청각, 정신적 또는 정형외과적 장애가 없고, 60세 이상이며 연구 참여에 동의한 개인들로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 64명의 개인이 이 연구의 표본을 구성합니다. 표본은 진정한 무작위 숫자 선택기(https://www.random.org/) 웹사이트에서 무작위로 선정될 것입니다. 무작위 선정은 각각 순차적 중재 그룹과 대조군으로 계획될 것입니다. 표본 크기가 완료될 때까지 선정이 계속될 것입니다. 사전 검사의 일환으로, 중재 그룹과 대조군의 개인들에게 소개 정보 양식, 호흡 기능 검사, 맥박 산소 측정기로 측정한 산소 포화도, 호흡 수, 그리고 노인 통증 척도가 적용될 것입니다. 중재 그룹은 4주 동안 주당 두 번씩 총 8회의 웃음 치료를 받을 것입니다. 대조군에는 어떠한 중재도 적용되지 않을 것입니다. 사후 검사의 일환으로, 중재 그룹과 대조군에 적용될 것입니다; 호흡 기능 검사, 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도, 호흡 수, 그리고 노인 통증 척도가 적용될 것입니다. 연구 데이터는 사회과학 통계 패키지(SPSS) 25.0 프로그램을 사용하여 분석될 것입니다.
웃음 치료는 이유 없는 웃음과 호흡 운동을 결합한 보완 의학 기술입니다. 웃음 치료는 개인들에게 무료로 접근 가능하며, 효과적이고 즐거운 중재입니다. 웃음 치료는 국제적으로 간호 중재 분류에서 간호 중재로 인정받았습니다. 웃음 치료는 포함된 호흡 운동 덕분에 폐 용량을 증가시키고 효과적인 가스 교환을 보장합니다. 호흡 운동을 포함하는 웃음 치료가 또한 호흡 매개변수에서 긍정적인 발전을 제공할 수 있다고 생각됩니다. 웃음 치료는 호흡 기능 개선과 통증 감소에 효과적인 중재라고 생각됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Ankara University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 디크멘 은퇴자 클럽 회원으로, 탈퇴를 수락하지 않으며, 60세 이상이고, 흡연 및 음주를 포함하여 섹션 참여를 방해하는 작업, 시각, 정신 또는 정형외과적 장애가 있는 경우.
배제 기준:
- 60세 미만이거나 웃음 치료 적용을 방해하는 조건(지난 3개월 동안 복부 수술을 받은 경우, 녹내장, 탈장 및 간질)이 있는 경우, 흡연 및 음주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹에 폐기능 검사와 노인 통증 척도를 시행했습니다.
중재는 없었습니다.
한 달 후에 다시 폐기능 검사와 노인 통증 척도를 시행했습니다.
|
|
|
실험적: 웃음 치료
이 그룹에게는 폐기능 검사와 노인 통증 척도를 시행하였으며, 이 그룹은 총 8회, 1개월 동안 주 2회의 웃음치료를 받았습니다.
중재 전에 호흡기 기능 검사와 노인 통증 척도를 적용했습니다.
|
웃음 치료 세션은 45-50분 동안 진행됩니다.
10분의 워밍업 운동, 15분의 호흡 운동, 15분의 웃음 운동이 포함됩니다.
5-10분의 명상으로 마무리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노인 통증 척도
기간: 4주
|
원본 척도인 Geriatric Pain Measure는 2000년 Ferrell과 동료들이 개발한 24개 항목의 다차원 척도입니다.
터키어로 적응된 척도는 원본과 마찬가지로 5개의 차원을 포함합니다.
이 척도는 통증 위축(항목 19, 20, 22, 23), 통증 강도(항목 1, 2, 3, 4, 5, 6), 움직임 시 통증(항목 9, 10, 11, 12), 격렬한 활동으로 인한 통증(항목 7, 8, 18, 21, 24), 그리고 기타 활동으로 인한 통증(항목 13, 14, 15, 16, 17)에 대한 하위 척도를 포함합니다.
이 척도는 두 개의 개방형 질문(항목 19와 20)을 포함합니다.
이 질문들은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다.
다른 22개 항목에 대해서는 각 "예" 응답을 합산하고 2.38을 곱합니다.
총 가능한 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
0에서 29점 사이의 점수는 경미한 통증을, 30에서 69점 사이의 점수는 중등도 통증을, 70점 이상의 점수는 심한 통증을 나타냅니다.
이 척도의 총 Cronbach's alpha 값은 0.85입니다.
|
4주
|
|
강제 폐활량: FVC
기간: 4주
|
4주차 강제 폐활량(FVC) 기준값 대비 평균 변화. FVC는 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 폐에서 강제로 내뿜을 수 있는 공기의 총량입니다. 총 폐용적의 개선 또는 안정화를 평가하는 데 사용됩니다. 측정 단위: 리터(L) |
4주
|
|
1초간 강제 호기량: FEV1
기간: 4주
|
4주차 1초간 강제호기량 기준치 대비 평균 변화.
강제폐활량 측정 시 첫 1초 동안 내뿜은 공기의 절대 부피.
허용 가능한 세 번의 측정 중 가장 높은 값이 리터(L) 단위로 기록됩니다.
|
4주
|
|
FEV1/FVC 비율
기간: 4주
|
4주차 FEV1/FVC 비율 기준선 대비 평균 변화. 이 비율(티페노-피넬리 지수)은 강제 호기 첫 1초 동안 배출할 수 있는 폐활량의 백분율을 나타냅니다. 폐쇄성 및 제한성 폐 패턴을 구분하는 데 사용됩니다. 측정 단위: 백분위 |
4주
|
|
최대호기유량: PEF
기간: 4주
|
4주차 기준선 대비 최대호기유량(PEF)의 평균 변화. PEF는 최대 호기 속도를 측정합니다. 측정 단위: 리터/분(L/분) |
4주
|
|
강제 호기 유량: FEF 25-75
기간: 4주
|
4주차에서의 강제 호기 유량 25-75% (FEF 25-75%) 기준값 대비 변화. 이 측정값은 FVC 검사 중간 50% 구간의 유속을 반영하며, 소기관지 기능의 민감한 지표입니다. 측정 단위: 초당 리터 (L/sec) |
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 포화도
기간: 4주
|
4주차 산소포화도의 기준선 대비 평균 변화 산소포화도는 혈액의 산소화 수준을 나타냅니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraU-Nrs-NA-01
- TYL-2025-4407 (기타 보조금/기금 번호: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
웃음 치료에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병
-
Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단