Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av latterterapi på respirasjonsfunksjoner og geriatrisk smerte hos eldre individer

13. januar 2026 oppdatert av: Nisa Nur AKBAL, Ankara University
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av latterterapi på respirasjonsfunksjoner og geriatrisk smerte hos eldre individer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strukturelle og funksjonelle endringer oppstår med aldring og sees som en nedgang i kroppsfunksjoner. Et av kroppssystemene som påvirkes av aldring er respirasjonssystemets kapasitet. Aldring fører til at lungvevet mister elastisitet, pustemusklene svekkes og gassutvekslingen ikke utføres effektivt, noe som forårsaker en reduksjon i respirasjonskapasiteten. Dette fører derfor til kortpustethet hos enkeltpersoner, en økning i risikoen for klimaendringer og en nedgang i livskvaliteten. Endringer i kroppssystemene forårsaker også kroniske smerter hos eldre. Smerterelatert tap av styrke, funksjonelle tap og bruk av flere medisiner observeres. Komplementære behandlingsmetoder kan brukes mot disse endringene forårsaket av aldring, for å redusere alderdomsproblemer og for sunn aldring. Målet med disse terapiene er å øke respirasjonskapasiteten hos eldre og intensiteten av geriatriske smerter.

Studiens populasjon består av personer som er medlemmer av en Pensjonistklubb tilknyttet Ankara Metropolitan Municipality og som ikke har noen visuelle, auditive, mentale eller ortopediske funksjonshemninger, er 60 år og over og som samtykket til å delta i studien. 64 personer som oppfyller inklusjonskriteriene utgjør utvalget for denne studien. Utvalget vil bli trukket tilfeldig fra den ekte tilfeldige tallvelgeren (https://www.random.org/) nettside. Tilfeldige utvalg vil planlegges som henholdsvis en sekvensiell intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Utvalget vil fortsette til utvalgsstørrelsen er fullført. Som en del av pre-testen vil en innledende informasjonsskjema, Respirasjonsfunksjonstest, oksygenmetningmåling med pulsoximeter, pustetelling og Geriatrisk Smerteskala bli utført på personene i intervensjons- og kontrollgruppene. Intervensjonsgruppen vil motta 8 økter med latterterapi to ganger i uken i 4 uker. Ingen intervensjon vil bli utført på kontrollgruppen. Som en del av post-testen vil intervensjons- og kontrollgruppene gjennomgå; Respirasjonsfunksjonstest, oksygenmetningmåling med pulsoximetri, pustetelling og Geriatrisk Smerteskala vil bli utført. Forskningsdata vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 program.

Latterterapi er en komplementær medisinsk teknikk som kombinerer latter uten grunn og pusteøvelser. Latterterapi er en gratis, tilgjengelig, effektiv og gledelig intervensjon for enkeltpersoner. Latterterapi er akseptert som en sykepleieintervensjon i Nursing Intervention Classification på internasjonalt nivå. Latterterapi øker lungekapasiteten og sikrer effektiv gassutveksling takket være pusteøvelsene den inneholder. Det antas at latterterapi, som inkluderer pusteøvelser, også kan gi positive utviklinger i respirasjonsparametere. Latterterapi antas å være en effektiv intervensjon for å forbedre respirasjonsfunksjoner og redusere smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Ankara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av Dikmen Pensjonistklubb, som ikke aksepterer å forlate, er 60 år eller eldre, har noen arbeids-, syns-, psykisk eller ortopedisk funksjonsnedsettelse som ville hindre dem fra å delta i seksjonene, inkludert de som røyker og bruker alkohol.

Eksklusjonskriterier:

  • Å være under 60 år og ha tilstander som hindrer bruken av latterterapi (har hatt mageoperasjon de siste tre månedene, glaukom, brokk og epilepsi), røyking og drikking av alkohol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen gjennomgikk en lungefunksjonstest og en geriatrisk smerteskala. Ingen intervensjon ble utført. En lungefunksjonstest og en geriatrisk smerteskala ble administrert på nytt en måned senere.
Eksperimentell: Latterterapi
En lungefunksjonstest og en geriatrisk smerteskala ble utført på denne gruppen, og denne gruppen fikk latterterapi 8 ganger totalt, to ganger i uken i 1 måned. Respirasjonsfunksjonstest og geriatrisk smerteskala ble utført før intervensjonen.
En latterterapi-sesjon varer i 45–50 minutter. Den inkluderer 10 minutter med oppvarming, 15 minutter med pustetrening og 15 minutter med latterøvelser. Den avsluttes med 5–10 minutters meditasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk smerteskala
Tidsramme: 4 uker
Den originale skalaen, kalt Geriatric Pain Measure, er en flerdimensjonal skala med tjuefire elementer utviklet av Ferrell og kolleger i 2000. Skalaen tilpasset for tyrkisk har fem dimensjoner, som i originalen. Den inkluderer subskalaer for smerteisolering (element 19, 20, 22 og 23), smerteintensitet (element 1, 2, 3, 4, 5 og 6), smerte ved bevegelse (element 9, 10, 11 og 12), smerte på grunn av anstrengende aktiviteter (element 7, 8, 18, 21 og 24) og smerte på grunn av andre aktiviteter (element 13, 14, 15, 16 og 17). Skalaen inkluderer to åpne spørsmål (element 19 og 20). Disse spørsmålene poengsummes fra 0 til 10. For de andre 22 elementene summeres hvert "Ja"-svar og multipliseres med 2,38. Den totale mulige poengsummen varierer fra 0 til 100. En poengsum mellom 0 og 29 indikerer mild smerte, en poengsum mellom 30 og 69 indikerer moderat smerte, og en poengsum på 70 eller høyere indikerer alvorlig smerte. Den totale Cronbachs alfeverdien for skalaen er 0,85.
4 uker
Forcett Vitalkapasitet: FVC
Tidsramme: 4 uker

Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i tvungen vitalkapasitet (FVC) ved uke 4. FVC er den totale mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha tatt det dypeste mulige pustet. Det vil bli brukt til å vurdere forbedring eller stabilisering av total lungevolum.

Måleenhet: Liter (L)

4 uker
Tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund: FEV1
Tidsramme: 4 uker
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i forceret ekspiratorisk volum på 1 sekund i uke 4. Det absolutte luftvolumet som pustes ut i løpet av det første sekundet av manøveren for forceret vitalkapasitet. Den høyeste verdien fra tre akseptable manøvreringer vil bli registrert i liter (L).
4 uker
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 4 uker

Gjennomsnittlig endring fra baseline i FEV1/FVC-forholdet ved uke 4. Dette forholdet (Tiffeneau-Pinelli-indeksen) representerer prosentandelen av vitalkapasiteten en person kan levere i det første sekundet av en tvunget utånding. Det brukes til å skille mellom obstruktive og restriktive lungemønstre.

Måleenhet: Persentil

4 uker
Topp ekspiratorisk strøm: PEF
Tidsramme: 4 uker

Gjennomsnittlig endring fra baseline i Peak Expiratory Flow (PEF) ved uke 4. PEF måler maksimal utåndingsrate.

Måleenhet: Liter/minutt (L/min)

4 uker
Tvungen ekspiratorisk luftstrøm: FEF 25-75
Tidsramme: 4 uker

Endring fra baseline i tvungen ekspiratorisk strøm mellom 25 % og 75 % av vital kapasitet (FEF 25-75 %) ved uke 4. Denne målingen gjenspeiler strømningshastigheten i midtre halvdel av FVC-manøveren og er en følsom indikator på små luftveiers funksjon.

Måleenhet: Liter per sekund (L/sek)

4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: 4 uker
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i oksygenmetning i uke 4 Oksygenmetning indikerer oksygeneringsnivået i blodet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraU-Nrs-NA-01
  • TYL-2025-4407 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av studieresultatene og i en periode på 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må sende inn en formell forespørsel og et statistisk forsvarlig forslag for å få tilgang til dataene. Forespørsler vil bli vurdert av hovedforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere