- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352774
Effets de la Thérapie par le Rire sur les Fonctions Respiratoires et la Douleur Gériatrique chez les Personnes Âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des changements structurels et fonctionnels surviennent avec le vieillissement et se manifestent par une diminution des fonctions corporelles. L'un des systèmes corporels affectés par le vieillissement est la capacité du système respiratoire. Le vieillissement provoque la perte d'élasticité des tissus pulmonaires, l'affaiblissement des muscles respiratoires et une altération des échanges gazeux, entraînant une diminution de la capacité respiratoire. Par conséquent, cela provoque un essoufflement chez les individus, une augmentation du risque lié aux changements climatiques et une diminution de la qualité de vie. Les changements dans les systèmes corporels provoquent également des douleurs chroniques chez les personnes âgées. On observe une perte de force liée à la douleur, des pertes fonctionnelles et une polymédication. Des méthodes de traitement complémentaires peuvent être utilisées contre ces changements dus au vieillissement, pour réduire les problèmes liés à la vieillesse et favoriser un vieillissement en bonne santé. L'objectif de ces thérapies est d'augmenter la capacité respiratoire des personnes âgées et de réduire l'intensité de la douleur gériatrique.
La population de l'étude est constituée d'individus membres d'un Club de Retraités affilié à la Municipalité Métropolitaine d'Ankara, âgés de 60 ans et plus, sans handicap visuel, auditif, mental ou orthopédique, et ayant accepté de participer à l'étude. 64 individus répondant aux critères d'inclusion constituent l'échantillon de cette étude. L'échantillon sera sélectionné aléatoirement à partir du site web de sélecteur de nombres aléatoires véritable (https://www.random.org/). Les sélections aléatoires seront planifiées respectivement comme un groupe d'intervention et un groupe témoin. La sélection se poursuivra jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte. Dans le cadre du pré-test, un formulaire d'information introductif, un Test de Fonction Respiratoire, une mesure de la saturation en oxygène par oxymètre de pouls, un comptage respiratoire et l'Échelle de Douleur Gériatrique seront appliqués aux individus des groupes d'intervention et témoin. Le groupe d'intervention recevra 8 séances de thérapie par le rire, deux fois par semaine pendant 4 semaines. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Dans le cadre du post-test, les groupes d'intervention et témoin subiront : Test de Fonction Respiratoire, mesure de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls, comptage respiratoire et Échelle de Douleur Gériatrique. Les données de la recherche seront analysées à l'aide du programme Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0.
La thérapie par le rire est une technique de médecine complémentaire qui combine le rire sans raison et des exercices respiratoires. La thérapie par le rire est une intervention gratuite, accessible, efficace et agréable pour les individus. La thérapie par le rire a été acceptée comme une intervention infirmière dans la Classification des Interventions Infirmières au niveau international. La thérapie par le rire augmente la capacité pulmonaire et assure des échanges gazeux efficaces grâce aux exercices respiratoires qu'elle contient. On pense que la thérapie par le rire, qui inclut des exercices respiratoires, peut également apporter des améliorations positives dans les paramètres respiratoires. La thérapie par le rire est considérée comme une intervention efficace pour améliorer les fonctions respiratoires et réduire la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Ankara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Membres du Club des Retraités Dikmen, qui n'acceptent pas de partir, sont âgés de 60 ans ou plus, présentent un handicap professionnel, visuel, mental ou orthopédique qui les empêcherait de participer aux sections, y compris ceux qui fument et consomment de l'alcool.
Critères d'exclusion :
- Avoir moins de 60 ans et présenter des conditions empêchant l'application de la thérapie par le rire (avoir subi une chirurgie abdominale au cours des trois derniers mois, glaucome, hernie et épilepsie), fumer et boire de l'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Un test de fonction pulmonaire et une échelle de douleur gériatrique ont été administrés à ce groupe.
Aucune intervention n'a été réalisée.
Un test de fonction pulmonaire et une échelle de douleur gériatrique ont été de nouveau administrés un mois plus tard.
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Expérimental: Thérapie par le rire
Un test de fonction pulmonaire et une échelle de douleur gériatrique ont été administrés à ce groupe et ce groupe a reçu une thérapie par le rire 8 fois au total, deux fois par semaine pendant 1 mois.
Un test de fonction respiratoire et une échelle de douleur gériatrique ont été appliqués avant l'intervention.
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Une séance de thérapie par le rire dure 45 à 50 minutes.
Elle comprend 10 minutes d'exercices d'échauffement, 15 minutes d'exercices de respiration et 15 minutes d'exercices de rire.
Elle se termine par une méditation de 5 à 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur gériatrique
Délai: 4 semaines
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L'échelle originale, appelée Geriatric Pain Measure, est une échelle multidimensionnelle de vingt-quatre items développée par Ferrell et ses collègues en 2000.
L'échelle adaptée pour le turc comporte cinq dimensions, comme l'originale.
Elle comprend des sous-échelles pour le retrait dû à la douleur (items 19, 20, 22 et 23), l'intensité de la douleur (items 1, 2, 3, 4, 5 et 6), la douleur lors des mouvements (items 9, 10, 11 et 12), la douleur due à des activités intenses (items 7, 8, 18, 21 et 24) et la douleur due à d'autres activités (items 13, 14, 15, 16 et 17).
L'échelle comprend deux questions ouvertes (items 19 et 20).
Ces questions sont notées de 0 à 10.
Pour les 22 autres items, chaque réponse « Oui » est additionnée et multipliée par 2,38.
Le score total possible varie de 0 à 100.
Un score compris entre 0 et 29 indique une douleur légère, un score entre 30 et 69 indique une douleur modérée et un score de 70 ou plus indique une douleur sévère.
La valeur alpha de Cronbach totale pour l'échelle est de 0,85.
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4 semaines
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Capacité Vitale Forcée : CVF
Délai: 4 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale de la capacité vitale forcée (CVF) à la semaine 4. La CVF est la quantité totale d'air qui peut être expirée de force des poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible. Elle sera utilisée pour évaluer l'amélioration ou la stabilisation du volume pulmonaire total. Unité de mesure : Litres (L) |
4 semaines
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Volume expiratoire maximal par seconde : VEMS
Délai: 4 semaines
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Variation moyenne par rapport au niveau de base du Volume Expiratoire Maximal Seconde à la semaine 4.
Le volume absolu d'air expiré pendant la première seconde de la manœuvre de capacité vitale forcée.
La valeur la plus élevée parmi trois manœuvres acceptables sera enregistrée en litres (L).
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4 semaines
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Ratio VEMS/CVF
Délai: 4 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale du rapport VEMS/CV à la semaine 4. Ce rapport (indice de Tiffeneau-Pinelli) représente le pourcentage de capacité vitale qu'une personne peut expirer pendant la première seconde d'une expiration forcée. Il est utilisé pour différencier les profils pulmonaires obstructifs et restrictifs. Unité de mesure : Centile |
4 semaines
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Débit Expiratoire de Pointe : DEP
Délai: 4 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur de base du débit expiratoire de pointe (DEP) à la semaine 4. Le DEP mesure le débit maximal d'expiration. Unité de mesure : Litres/minute (L/min) |
4 semaines
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Débit Expiratoire Forcé : FEF 25-75
Délai: 4 semaines
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Changement par rapport à la valeur de base du débit expiratoire forcé entre 25 % et 75 % de la capacité vitale (FEF 25-75 %) à la semaine 4. Cette mesure reflète le débit pendant la moitié médiane de la manœuvre CVF et est un indicateur sensible de la fonction des petites voies aériennes. Unité de mesure : Litres par seconde (L/s) |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation en oxygène
Délai: 4 semaines
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale de la saturation en oxygène à la semaine 4 La saturation en oxygène indique le niveau d'oxygénation du sang.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU-Nrs-NA-01
- TYL-2025-4407 (Autre subvention/numéro de financement: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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