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Effetti della Terapia della Risata sulle Funzioni Respiratorie e sul Dolore Geriatrico negli Anziani

13 gennaio 2026 aggiornato da: Nisa Nur AKBAL, Ankara University

Effetti della Terapia del Riso sulle Funzioni Respiratorie e sul Dolore Geriatrico negli Anziani

Questo studio mirava a valutare gli effetti della terapia della risata sulle funzioni respiratorie e sul dolore geriatrico negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento si verificano cambiamenti strutturali e funzionali che si manifestano come una diminuzione delle funzioni corporee. Uno dei sistemi corporei che invecchia è la capacità del sistema respiratorio. L'invecchiamento fa sì che il tessuto polmonare perda elasticità, i muscoli respiratori si indeboliscano e lo scambio di gas non venga effettuato in modo efficace, causando una diminuzione della capacità respiratoria. Pertanto, provoca mancanza di respiro negli individui, un aumento del rischio di cambiamenti climatici e una diminuzione della qualità della vita. I cambiamenti nei sistemi corporei causano anche dolore cronico negli anziani. Si osservano perdita di forza correlata al dolore, perdite funzionali e uso multiplo di farmaci. Contro questi cambiamenti causati dall'invecchiamento, per ridurre i problemi della vecchiaia e per un invecchiamento sano, possono essere utilizzati metodi di trattamento complementari. L'obiettivo di queste terapie è aumentare la capacità respiratoria degli anziani e l'intensità del dolore geriatrico.

L'universo dello studio è costituito da individui che sono membri di un Club Pensionati affiliato al Comune Metropolitano di Ankara, che non hanno disabilità visive, uditive, mentali o ortopediche, di età pari o superiore a 60 anni e che hanno accettato di partecipare allo studio. 64 individui che soddisfano i criteri di inclusione costituiscono il campione di questo studio. Il campione sarà selezionato in modo casuale dal selettore di numeri veramente casuale (https://www.random.org/) sito web. Le selezioni casuali saranno pianificate rispettivamente come un intervento sequenziale e un gruppo di controllo. La selezione continuerà fino al completamento della dimensione del campione. Come parte del pre-test, verranno applicati ai soggetti dei gruppi di intervento e di controllo un modulo informativo introduttivo, un Test di Funzionalità Respiratoria, la misurazione della saturazione di ossigeno con pulsossimetro, il conteggio delle respirazioni e la Scala del Dolore Geriatrico. Il gruppo di intervento riceverà 8 sessioni di terapia della risata due volte a settimana per 4 settimane. Al gruppo di controllo non verrà applicato alcun intervento. Come parte del post-test, ai gruppi di intervento e di controllo verranno applicati; Test di Funzionalità Respiratoria, misurazione della saturazione di ossigeno con pulsossimetria, conteggio delle respirazioni e Scala del Dolore Geriatrico. I dati della ricerca verranno analizzati utilizzando il programma Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0.

La terapia della risata è una tecnica di medicina complementare che combina la risata senza motivo ed esercizi di respirazione. La terapia della risata è un intervento gratuito, accessibile, efficace e piacevole per gli individui. La terapia della risata è stata accettata come intervento infermieristico nella Classificazione degli Interventi Infermieristici a livello internazionale. La terapia della risata aumenta la capacità polmonare e garantisce un efficace scambio di gas grazie agli esercizi di respirazione che contiene. Si ritiene che la terapia della risata, che include esercizi di respirazione, possa anche fornire sviluppi positivi nei parametri respiratori. Si ritiene che la terapia della risata sia un intervento efficace nel migliorare le funzioni respiratorie e ridurre il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membri del Dikmen Retirees' Club, che non accettano di andarsene, hanno 60 anni o più, hanno qualsiasi disabilità lavorativa, visiva, mentale o ortopedica che impedirebbe loro di partecipare alle sezioni, compresi coloro che fumano e consumano alcol.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 60 anni e condizioni che impediscono l'applicazione della terapia della risata (aver subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi tre mesi, glaucoma, ernia ed epilessia), fumare e bere alcolici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
A questo gruppo sono stati somministrati un test di funzionalità polmonare e una scala del dolore geriatrica. Non è stato effettuato alcun intervento. Un test di funzionalità polmonare e una scala del dolore geriatrica sono stati nuovamente somministrati un mese dopo.
Sperimentale: Terapia della Risata
A questo gruppo è stato somministrato un test di funzionalità polmonare e una scala del dolore geriatrica e questo gruppo ha ricevuto la terapia della risata 8 volte in totale, due volte a settimana per 1 mese.
Il test di funzionalità respiratoria e la scala del dolore geriatrica sono stati applicati prima dell'intervento.
Una sessione di terapia della risata dura 45-50 minuti. Include 10 minuti di esercizi di riscaldamento, 15 minuti di esercizi di respirazione e 15 minuti di esercizi di risata. Si conclude con una meditazione di 5-10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Dolore Geriatrico
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala originale, chiamata Geriatric Pain Measure, è una scala multidimensionale di ventiquattro item sviluppata da Ferrell e colleghi nel 2000. La scala adattata per il turco ha cinque dimensioni, come nell'originale. Include sottoscale per il ritiro dal dolore (item 19, 20, 22 e 23), intensità del dolore (item 1, 2, 3, 4, 5 e 6), dolore con il movimento (item 9, 10, 11 e 12), dolore dovuto ad attività faticose (item 7, 8, 18, 21 e 24) e dolore dovuto ad altre attività (item 13, 14, 15, 16 e 17). La scala include due domande aperte (item 19 e 20). Queste domande sono valutate da 0 a 10. Per gli altri 22 item, ogni risposta "Sì" viene sommata e moltiplicata per 2,38. Il punteggio totale possibile varia da 0 a 100. Un punteggio tra 0 e 29 indica dolore lieve, un punteggio tra 30 e 69 indica dolore moderato e un punteggio di 70 o superiore indica dolore grave. Il valore totale dell'alfa di Cronbach per la scala è 0,85.
4 settimane
Capacità Vitale Forzata: FVC
Lasso di tempo: 4 settimane

Variazione Media dal Basale nella Capacità Vitale Forzata (FVC) alla Settimana 4. La FVC è la quantità totale di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver inspirato il più profondamente possibile. Sarà utilizzata per valutare il miglioramento o la stabilizzazione del volume polmonare totale.

Unità di Misura: Litri (L)

4 settimane
Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo: FEV1
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione media dal basale del Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo alla settimana 4. Il volume assoluto di aria espirata durante il primo secondo della manovra di capacità vitale forzata. Il valore più alto tra tre manovre accettabili verrà registrato in litri (L).
4 settimane
FEV1/FVC Ratio
Lasso di tempo: 4 settimane

Variazione media rispetto al basale nel rapporto FEV1/FVC alla settimana 4. Questo rapporto (indice di Tiffeneau-Pinelli) rappresenta la percentuale di capacità vitale che una persona può emettere nel primo secondo di un'espirazione forzata. Viene utilizzato per differenziare i pattern polmonari ostruttivi e restrittivi.

Unità di misura: Percentile

4 settimane
Flusso Espiratorio di Picco: PEF
Lasso di tempo: 4 settimane

Variazione media dal basale nel Picco di Flusso Espiratorio (PEF) alla Settimana 4. Il PEF misura la velocità massima di espirazione.

Unità di misura: Litri/minuto (L/min)

4 settimane
Flusso Espiratorio Forzato: FEF 25-75
Lasso di tempo: 4 settimane

Variazione rispetto al basale nel flusso espiratorio forzato tra il 25% e il 75% della capacità vitale (FEF 25-75%) alla settimana 4. Questa misura riflette la portata durante la metà centrale della manovra FVC ed è un indicatore sensibile della funzionalità delle piccole vie aeree.

Unità di misura: Litri al secondo (L/sec)

4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di Ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nella saturazione di ossigeno alla settimana 4 La saturazione di ossigeno indica il livello di ossigenazione del sangue.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma Özlem Öztürk, ASSOCİATE PROFESSOR, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraU-Nrs-NA-01
  • TYL-2025-4407 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ankara University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati saranno resi disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e per un periodo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono presentare una richiesta formale e una proposta statisticamente valida per accedere ai dati. Le richieste saranno esaminate dal ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Terapia della Risata

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