慢性根尖性歯周炎を有する歯の根尖病変治癒に対する異なるキレート療法プロトコルの影響

材料と方法

研究デザイン 本研究は、3つの並行実験群を有するランダム化臨床試験としてデザインされ、63名の患者から得られたデータを含む。

ランダム化と盲検化

患者は、以下のグループのいずれかに無作為に割り付けられる：

1. 根管形成中の洗浄に2.5% NaOClを使用し、最終洗浄液として17% EDTAを使用する群、
2. 根管形成中の洗浄に2.5% NaOClを使用し、最終洗浄液として2.5% NaOCl + 9% HEBPを使用する群、
3. 洗浄プロトコル全体を通して2.5% NaOCl + 9% HEBPを使用する群。

ランダム化は[www.randomizer.org](http://www.randomizer.org)を使用して実施され、各群間でバランスの取れた1:1の割り付けを確保するために、ブロックサイズ4のブロックランダム化が適用される。すべての歯内療法処置は単一の術者によって実施される。治療プロトコル間の本質的な違いにより、患者、臨床術者、および放射線評価者の盲検化は不可能である。

臨床的介入 下歯槽神経伝達麻酔は、1:100,000エピネフリン含有4%アーティカイン（ウルトラカインDS）を用いて行われる。ラバーダム防湿後、すべての齲蝕組織は滅菌高速ダイヤモンドバーを用いて非選択的に水冷却下で除去され、処置は低速ハンドピースに装着した滅菌ラウンドバーで完了する。

その後、割り付けられた群のプロトコルに従って治療が実施される。最終洗浄レジメンとして2.5% NaOCl + 17% EDTA、最終洗浄レジメンとして2.5% NaOCl + 9%エチドロン酸、または根管形成中および最終洗浄プロトコルの両方で2.5% NaOCl + 9%エチドロン酸を使用する。

洗浄手順

グループI：最終洗浄に2.5% NaOClと17% EDTAを使用 アクセス窩洞形成後、作業長（WL）は電子根管長測定器（Root ZX [森田、東京、日本]）を用いて決定され、放射線学的に確認される。グライドパス形成後、根管はResiprocファイル（VDW、ミュンヘン、ドイツ）を用いて、製造業者の指示に従い、クラウンダウン形成技術を採用して作業長まで形成される。根管形成中、合計20 mLの2.5% NaOClで洗浄が行われる。形成完了後、10 mLの蒸留水で洗浄し、続いて3 mLの17% EDTA、10 mLの蒸留水、2 mLの2.5% NaOClで順次洗浄する。

グループII：最終洗浄に2.5% NaOClと9% HEBPを使用 アクセス窩洞形成後、作業長（WL）は電子根管長測定器（Root ZX [森田、東京、日本]）を用いて決定され、放射線学的に確認される。グライドパス形成後、根管はResiprocファイル（VDW、ミュンヘン、ドイツ）を用いて、製造業者の指示に従い、クラウンダウン形成技術を採用して作業長まで形成される。根管形成中、合計20 mLの2.5% NaOClで洗浄が行われる。形成完了後、10 mLの蒸留水で洗浄し、続いて最終洗浄として5 mLの2.5% NaOCl-9% HEBPを使用する。

グループIII：根管形成中および最終洗浄の両方で2.5% NaOCl-9% HEBPを使用 アクセス窩洞形成後、作業長（WL）は電子根管長測定器（Root ZX [森田、東京、日本]）を用いて決定され、放射線学的に確認される。グライドパス形成後、根管はResiprocファイル（VDW、ミュンヘン、ドイツ）を用いて、製造業者の指示に従い、クラウンダウン形成技術を採用して作業長まで形成される。根管形成中および最終洗浄の両方で、合計25 mLの2.5% NaOCl-9% HEBPが洗浄に使用される。

根管充填 根管はペーポイントで乾燥させ、カルシウムシリケート系シーラーと組み合わせたガッタパーチャを用いて、冷側方加圧技術により充填される。充填後、根尖部X線写真を撮影する。放射線学的根尖を超える過剰充填、または根尖から2 mm以上離れた充填が認められる歯は、研究から除外される。

最終修復 歯髄腔に3 mm厚のフローアブルコンポジットレジンを充填する。残存する歯冠部修復は、インクリメンタルレイヤリング技術を用いたコンポジットレジンで完了する。

ラバーダム除去後、咬合調整を行い、修復物を同じ診療回内で仕上げ研磨する。その後、術後直ちにX線写真を撮影する。患者には、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後にフォローアップ検査のために来院するよう指示する。症状が生じた場合は、早期に来院するよう指示する。

術後疼痛管理 術後疼痛管理のために、患者には必要に応じて服用する400 mgイブプロフェン錠が処方される。患者は、鎮痛剤の服用頻度を書面で記録するよう依頼される。鎮痛剤で緩和されない重度の術後疼痛が生じた場合、患者は直ちに術者に連絡するよう指示される。

評価基準とフォローアップ検査 臨床的および放射線学的フォローアップ 患者は、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に臨床的および放射線学的検査のために再診される。各評価時に、治療歯の臨床的および放射線学的成功が記録される。

臨床的成功基準 治療後数日を除き、自発痛または不快感がない、I度を超える歯の動揺がない、根尖周囲軟組織が正常で、腫脹や瘻孔がない、軸方向圧痛検査および打診検査が陰性である。放射線学的成功基準 フォローアップ時に根尖病巣指数（PAI）スコアの増加がない、根管外または根管内の病変がない、内部または外部の歯根吸収の証拠がない。追加評価 修復物の完全性：各症例について、歯冠部修復物の完全性が評価され、再修復の必要性が記録される。

臨床症状の評価：各フォローアップ訪問時に、打診過敏、瘻孔形成、および口外膿瘍の有無が評価される。