不同螯合方案对慢性根尖周炎患牙根尖周病变愈合的影响

材料与方法

研究设计 本研究设计为一项随机临床试验，包含三个平行实验组，将纳入63名患者的数据。

随机化与盲法

患者将被随机分配至以下组别之一：

1. 预备期间使用2.5%次氯酸钠冲洗，并以17% EDTA作为终末冲洗剂，
2. 预备期间使用2.5%次氯酸钠冲洗，并以2.5%次氯酸钠+9% HEBP作为终末冲洗剂，以及
3. 在整个冲洗方案中均使用2.5%次氯酸钠+9% HEBP进行冲洗。

随机化将通过[www.randomizer.org](http://www.randomizer.org)进行，并采用区组大小为四的区组随机化，以确保组间1:1的平衡分配。所有根管治疗操作将由同一名操作者完成。由于治疗方案本身存在差异，对患者、临床操作者和影像评估者实施盲法不可行。

临床干预 将使用4%阿替卡因与1:100,000肾上腺素（必兰DS）进行下牙槽神经阻滞麻醉。橡皮障隔离后，所有龋坏组织将在水冷却下使用无菌高速金刚砂车针非选择性去除，并使用安装在低速手机上的无菌圆钻完成操作。

随后，将根据分配的组别方案进行治疗，包括：以2.5%次氯酸钠+17% EDTA作为终末冲洗方案，以2.5%次氯酸钠+9%依替膦酸作为终末冲洗方案，或在预备期间和作为终末冲洗方案时均使用2.5%次氯酸钠+9%依替膦酸。

冲洗程序

第一组：终末冲洗使用2.5%次氯酸钠和17% EDTA 开髓腔预备后，将使用电子根尖定位仪（Root ZX [森田，东京，日本]）确定工作长度（WL）并通过X线片确认。完成通路预备后，将根据制造商说明使用Reciproc锉（VDW，慕尼黑，德国）采用冠向下预备技术将根管成形至工作长度。根管预备期间，将使用总计20 mL的2.5%次氯酸钠进行冲洗。预备完成后，将使用10 mL蒸馏水冲洗，随后依次使用3 mL 17% EDTA、10 mL蒸馏水和2 mL 2.5%次氯酸钠进行冲洗。

第二组：终末冲洗使用2.5%次氯酸钠和9% HEBP 开髓腔预备后，将使用电子根尖定位仪（Root ZX [森田，东京，日本]）确定工作长度（WL）并通过X线片确认。完成通路预备后，将根据制造商说明使用Reciproc锉（VDW，慕尼黑，德国）采用冠向下预备技术将根管成形至工作长度。根管预备期间，将使用总计20 mL的2.5%次氯酸钠进行冲洗。预备完成后，将使用10 mL蒸馏水冲洗，随后使用5 mL 2.5%次氯酸钠-9% HEBP进行终末冲洗。

第三组：预备期间和终末冲洗均使用2.5%次氯酸钠-9% HEBP 开髓腔预备后，将使用电子根尖定位仪（Root ZX [森田，东京，日本]）确定工作长度（WL）并通过X线片确认。完成通路预备后，将根据制造商说明使用Reciproc锉（VDW，慕尼黑，德国）采用冠向下预备技术将根管成形至工作长度。在根管预备和终末冲洗期间，将使用总计25 mL的2.5%次氯酸钠-9% HEBP进行冲洗。

根管充填 根管将用纸尖干燥，并使用牙胶尖结合硅酸钙基封闭剂，采用冷侧方加压技术进行充填。充填后，将拍摄根尖X线片。对于X线片上显示充填物超出根尖或距根尖超过2 mm的牙齿，将被排除在研究之外。

最终修复 将在髓腔中放置3 mm厚的流动复合树脂层。剩余的冠部修复将使用复合树脂通过分层堆塑技术完成。

移除橡皮障后，将进行咬合调整，并在同一就诊中完成修复体的修整和抛光。随后将拍摄术后即刻X线片。将指导患者在3、6和12个月后返回进行随访检查，或如果出现症状则提前复诊。

术后疼痛管理 为控制术后疼痛，将为患者开具400 mg布洛芬片，按需服用。将要求患者书面记录镇痛药的服用频率。如果出现镇痛药无法缓解的严重术后疼痛，将指导患者立即联系操作者。

评估标准与随访检查 临床与影像学随访 将在3、6和12个月时召回患者进行临床和影像学检查。每次评估时，将记录治疗牙的临床和影像学成功率。

临床成功标准 除治疗后的最初几天外，无自发性疼痛或不适，牙齿松动度不超过I度，根周软组织正常，无肿胀或瘘管，轴向触诊和叩诊测试阴性。影像学成功标准 随访时根尖周指数（PAI）评分未增加，无根外或根内病变，无内外根吸收迹象。额外评估 修复体完整性：对于每个病例，将评估冠部修复体的完整性，并记录是否需要重新修复。

临床症状评估：在每次随访时，将评估是否存在叩诊敏感、瘘管形成和口外脓肿。