Vliv různých chelatačních protokolů na hojení periapikálních lézí u zubů s chronickou apikální periodontitidou

Materiály a metody

Studijní design Tato studie byla navržena jako randomizovaná klinická studie se třemi paralelními experimentálními rameny a bude zahrnovat data získaná od 63 pacientů.

Randomizace a zaslepení

Pacienti budou náhodně přiděleni do jedné z následujících skupin:

1. irigace 2,5% NaOCl během přípravy a 17% EDTA jako finální irigační prostředek,
2. irigace 2,5% NaOCl během přípravy a 2,5% NaOCl + 9% HEBP jako finální irigační prostředek, a
3. irigace 2,5% NaOCl + 9% HEBP během celého irigačního protokolu.

Randomizace bude provedena pomocí [www.randomizer.org](http://www.randomizer.org), a bude použita bloková randomizace s velikostí bloku čtyři, aby bylo zajištěno vyvážené 1:1 rozdělení mezi skupinami. Všechny endodontické výkony budou provedeny jediným operatérem. Kvůli inherentním rozdílům mezi léčebnými protokoly nebude možné provést zaslepení pacienta, klinického operatéra a radiografického hodnotitele.

Klinická intervence Bude podána anestezie blokem nervus alveolaris inferior pomocí 4% artikainu s 1:100 000 epinefrinu (Ultracain DS). Po izolaci pomocí kofferdamu bude veškerá kazivá tkáň odstraněna neselektivně pod vodním chlazením pomocí sterilního diamantového brusu na vysoké otáčky a výkon bude dokončen sterilním kulatým brusem nasazeným na ruční nástroj s nízkými otáčkami.

Následně bude léčba provedena podle přiděleného skupinového protokolu, který se skládá buď z 2,5% NaOCl + 17% EDTA jako finálního irigačního režimu, 2,5% NaOCl + 9% etidronové kyseliny jako finálního irigačního režimu, nebo z 2,5% NaOCl + 9% etidronové kyseliny použitých jak během přípravy, tak jako finálního irigačního protokolu.

Irigační procedura

Skupina I: Finální irigace 2,5% NaOCl a 17% EDTA Po přípravě přístupové dutiny bude pracovní délka (WL) stanovena pomocí elektronického apex lokátoru (Root ZX [Morita, Tokio, Japonsko]) a potvrzena radiograficky. Po přípravě kluzné dráhy budou kořenové kanálky tvarovány na pracovní délku pomocí souborů Resiproc (VDW, Mnichov, Německo) v souladu s pokyny výrobce za použití techniky koronokaudální přípravy. Během přípravy kanálku bude provedena irigace celkovým objemem 20 ml 2,5% NaOCl. Po dokončení přípravy bude provedena irigace 10 ml destilované vody, následovaná sekvenční irigací 3 ml 17% EDTA, 10 ml destilované vody a 2 ml 2,5% NaOCl.

Skupina II: Finální irigace 2,5% NaOCl a 9% HEBP Po přípravě přístupové dutiny bude pracovní délka (WL) stanovena pomocí elektronického apex lokátoru (Root ZX [Morita, Tokio, Japonsko]) a potvrzena radiograficky. Po přípravě kluzné dráhy budou kořenové kanálky tvarovány na pracovní délku pomocí souborů Resiproc (VDW, Mnichov, Německo) v souladu s pokyny výrobce za použití techniky koronokaudální přípravy. Během přípravy kanálku bude provedena irigace celkovým objemem 20 ml 2,5% NaOCl. Po dokončení přípravy bude provedena irigace 10 ml destilované vody, následovaná finální irigací 5 ml 2,5% NaOCl-9% HEBP.

Skupina III: Irigace 2,5% NaOCl-9% HEBP během přípravy i finální irigace Po přípravě přístupové dutiny bude pracovní délka (WL) stanovena pomocí elektronického apex lokátoru (Root ZX [Morita, Tokio, Japonsko]) a potvrzena radiograficky. Po přípravě kluzné dráhy budou kořenové kanálky tvarovány na pracovní délku pomocí souborů Resiproc (VDW, Mnichov, Německo) v souladu s pokyny výrobce za použití techniky koronokaudální přípravy. Během přípravy kanálku i finální irigace bude pro irigaci použit celkový objem 25 ml 2,5% NaOCl-9% HEBP.

Obturace kořenových kanálků Kořenové kanálky budou vysušeny papírovými body a obturovány pomocí gutaperči v kombinaci s těsnícím materiálem na bázi křemičitanu vápenatého za použití techniky studené laterální kondenzace. Po obturaci bude pořízen periapikální snímek. Zuby s přeplněním vzhledem k radiografickému apexu nebo s výplněmi končícími více než 2 mm před apexem budou ze studie vyloučeny.

Finální restaurace Do dřeňové dutiny bude umístěna 3 mm silná vrstva tekutého kompozitního materiálu. Zbývající koronární restaurace bude dokončena kompozitním materiálem pomocí techniky inkrementálního vrstvení.

Po odstranění kofferdamu budou provedeny okluzální úpravy a restaurace bude v rámci stejné návštěvy dokončena a vyleštěna. Následně budou pořízeny bezprostředně pooperační snímky. Pacientům bude nařízeno vrátit se na kontrolní vyšetření za 3, 6 a 12 měsíců, nebo dříve, pokud se objeví příznaky.

Řízení pooperační bolesti Pro kontrolu pooperační bolesti budou pacientům předepsány tablety ibuprofenu 400 mg k užívání podle potřeby. Pacienti budou požádáni, aby si písemně zaznamenávali frekvenci užívání analgetik. V případě závažné pooperační bolesti, která nebude zmírněna analgetiky, bude pacientům nařízeno okamžitě kontaktovat operatéra.

Kritéria hodnocení a kontrolní vyšetření Klinické a radiografické kontroly Pacienti budou pozváni na kontrolní klinická a radiografická vyšetření za 3, 6 a 12 měsíců. Při každém hodnocení bude zaznamenán klinický a radiografický úspěch ošetřeného zubu.

Kritéria klinického úspěchu Absence spontánní bolesti nebo nepohodlí, kromě prvních několika dnů po ošetření, Žádná pohyblivost zubu vyšší než stupeň I, Normální periradikulární měkké tkáně, bez otoku nebo sinusového traktu, Negativní reakce na testy axiální palpace a perkuse. Kritéria radiografického úspěchu Žádné zvýšení skóre Periapikálního indexu (PAI) při kontrole, Absence extra-radikulární nebo intra-radikulární patologie, Žádný důkaz vnitřní nebo vnější resorpce kořene. Další hodnocení Integrita restaurace: U každého případu bude vyhodnocena integrita koronární restaurace a bude zaznamenána jakákoli potřeba re-restaurace.

Hodnocení klinických příznaků: Při každé kontrolní návštěvě bude vyhodnocena přítomnost citlivosti na perkusi, tvorba sinusového traktu a extraorální absces.