Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri kelointimenetelmien vaikutus hampaiden kroonisen apikaaliparodontiitin periapikaalisten vaurioiden paranemiseen

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Eri kelointimenetelmien vaikutus kroonisen huippuhammastulehduksen aiheuttamien huippuhammastulehduspesäkkeiden paranemiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten käsittelyprotokollien vaikutuksia etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) ja etidronihapon (HEBP) avulla periapikaalisten leesioiden paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden juuren ja yhden kanavan sisältävissä alaleuan etu- ja välihampaissa, joilla on diagnosoitu krooninen huippuhammastulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät

Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa on kolme rinnakkaista kokeellista ryhmää, ja siihen sisällytetään 63 potilaan tiedot.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen

Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen seuraavista ryhmistä:

  1. irrigointi 2,5 % NaOCl:lla valmistelun aikana ja 17 % EDTA:na lopullisena irriganttina,
  2. irrigointi 2,5 % NaOCl:lla valmistelun aikana ja 2,5 % NaOCl + 9 % HEBP:na lopullisena irriganttina, ja
  3. irrigointi 2,5 % NaOCl + 9 % HEBP:lla koko irrigointiprotokollan ajan.

Satunnaistaminen suoritetaan käyttäen [www.randomizer.org](http://www.randomizer.org) -palvelua, ja lohkosatunnaistaminen neljän potilaan lohkoilla varmistaa tasaisen 1:1-jakautumisen ryhmien välillä. Kaikki endodontiset toimenpiteet suoritetaan yhden operaattorin toimesta. Hoitoprotokollien väliset luontaiset erot tekevät potilaan, kliinisen operaattorin ja radiografisen arvioijan sokkouttamisen mahdottomaksi.

Kliininen interventio Alempaan alveolääriseen hermoon annetaan lohkohoito 4 % artikaiinilla ja 1:100 000 epinefriinillä (Ultracain DS). Kuminahkaeristyksen jälkeen kaikki karieskudos poistetaan ei-selektiivisesti vedenjäähdytyksen alaisena steriilillä nopeakierroksisella timanttiporalla, ja toimenpide viimeistellään steriilillä pyöreällä poralla, joka on kiinnitetty hitaakierroksiseen käsikoneeseen.

Tämän jälkeen hoito suoritetaan määrätyn ryhmäprotokollan mukaisesti, joka koostuu joko 2,5 % NaOCl + 17 % EDTA:sta lopullisena irrigointiregimenä, 2,5 % NaOCl + 9 % etidronihaposta lopullisena irrigointiregimenä tai 2,5 % NaOCl + 9 % etidronihaposta, jota käytetään sekä valmistelun aikana että lopullisena irrigointiprotokollana.

Irrigointimenettely

Ryhmä I: Lopullinen irrigointi 2,5 % NaOCl:lla ja 17 % EDTA:lla Pääsyontelon valmistelun jälkeen työpituus (WL) määritetään elektronisella apeksilokaattorilla (Root ZX [Morita, Tokio, Japani]) ja vahvistetaan radiografisesti. Liukupolun valmistelun jälkeen juurikanavat muotoillaan työpituuteen Resiproc-tiedostoilla (VDW, München, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen kruunualaspäin-valmistelutekniikkaa. Kanavan valmistelun aikana irrigointi suoritetaan yhteensä 20 ml:lla 2,5 % NaOCl:ta. Valmistelun jälkeen irrigointi suoritetaan 10 ml:lla tislattua vettä, minkä jälkeen suoritetaan peräkkäinen irrigointi 3 ml:lla 17 % EDTA:ta, 10 ml:lla tislattua vettä ja 2 ml:lla 2,5 % NaOCl:ta.

Ryhmä II: Lopullinen irrigointi 2,5 % NaOCl:lla ja 9 % HEBP:lla Pääsyontelon valmistelun jälkeen työpituus (WL) määritetään elektronisella apeksilokaattorilla (Root ZX [Morita, Tokio, Japani]) ja vahvistetaan radiografisesti. Liukupolun valmistelun jälkeen juurikanavat muotoillaan työpituuteen Resiproc-tiedostoilla (VDW, München, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen kruunualaspäin-valmistelutekniikkaa. Kanavan valmistelun aikana irrigointi suoritetaan yhteensä 20 ml:lla 2,5 % NaOCl:ta. Valmistelun jälkeen irrigointi suoritetaan 10 ml:lla tislattua vettä, minkä jälkeen suoritetaan lopullinen irrigointi 5 ml:lla 2,5 % NaOCl-9 % HEBP:ta.

Ryhmä III: Irrigointi 2,5 % NaOCl-9 % HEBP:lla sekä valmistelun että lopullisen irrigoinnin aikana Pääsyontelon valmistelun jälkeen työpituus (WL) määritetään elektronisella apeksilokaattorilla (Root ZX [Morita, Tokio, Japani]) ja vahvistetaan radiografisesti. Liukupolun valmistelun jälkeen juurikanavat muotoillaan työpituuteen Resiproc-tiedostoilla (VDW, München, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen kruunualaspäin-valmistelutekniikkaa. Sekä kanavan valmistelun että lopullisen irrigoinnin aikana käytetään yhteensä 25 ml:aa 2,5 % NaOCl-9 % HEBP:ta irrigointiin.

Juurikanavan täyttö Juurikanavat kuivataan paperikärjillä ja täytetään guttapärkkaa yhdistettynä kalsiumsilikaattipohjaiseen tiivisteen käyttäen kylmää lateraalikondensaatiotekniikkaa. Täytön jälkeen otetaan huippukuvantava radiokuva. Hampaat, joissa on ylitäyttöä radiografiseen apeksiin verrattuna tai täytöt, jotka päättyvät yli 2 mm:n päässä apeksista, jätetään pois tutkimuksesta.

Lopullinen restauraatio 3 mm paksu kerros virtauskomposiittihartsia asetetaan hammaspesään. Loput kruunurestauraatio viimeistellään komposiittihartsilla käyttäen kerroksittaista asettelutekniikkaa.

Kuminahkaeristyksen poistamisen jälkeen tehdään purentasäätöjä, ja restauraatio viimeistellään ja kiillotetaan samalla käynnillä. Välittömästi leikkauksen jälkeen otetaan radiokuvat. Potilaille annetaan ohjeet palata seurantatutkimuksiin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tai aikaisemmin, jos oireita ilmenee.

Leikkauksen jälkeinen kivunhoito Leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon potilaille määrätään 400 mg ibuprofeenitabletteja tarpeen mukaan. Potilaita pyydetään kirjaamaan analgeesien käyttötaajuus kirjallisesti. Jos ilmenee vakavaa leikkauksen jälkeistä kipua, jota analgeesit eivät lievitä, potilaita ohjeistetaan ottamaan välittömästi yhteyttä operaattoriin.

Arviointikriteerit ja seurantatutkimus Kliininen ja radiografinen seuranta Potilaita kutsutaan takaisin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kliinisiin ja radiografisiin tutkimuksiin. Jokaisen arvioinnin aikana hoidetun hampaan kliininen ja radiografinen onnistuminen kirjataan.

Kliiniset onnistumiskriteerit Spontaani kipu tai epämukavuus puuttuu, paitsi hoitoa seuraavien muutaman päivän aikana, Ei hampaiden liikkuvuutta yli I-luokan, Normaalit juurialueen pehmytkudokset, ilman turvotusta tai fistelia, Negatiiviset reaktiot aksiaaliseen palpatsioon ja perkussiotesteihin. Radiografiset onnistumiskriteerit Ei Periapikaalisen indeksin (PAI) pistemäärän nousua seurannassa, Ei ekstra- tai intraradikulaarista patologiaa, Ei todisteita sisäisestä tai ulkoisesta juuriresorptiosta. Lisäarvioinnit Restauraation eheys: Jokaisen tapauksen kohdalla arvioidaan kruunurestauraation eheys, ja mahdollinen tarve uudelleenrestauroinnille kirjataan.

Kliinisten oireiden arviointi: Jokaisella seurantakäynnillä arvioidaan perkussioherkkyyden, fistelin muodostumisen ja suun ulkopuolisen absessin esiintyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hatay, Turkki (Türkiye), 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet potilaat molemmilta sukupuolilta 18–60-vuotiaat, joilla ei ole systemaattisia sairauksia, seulotaan osallistumiskelpoisuutta tutkimukseen. Sovelletaan tiukkoja kelpoisuuskriteerejä.

Kelpoiset potilaat esittävät restoroitavan alaleuan yksijuuriset etuhampaat, terveen parodontaalisen tilan (parodontaalisen taskun syvyys ≤3 mm) ja kliinisen diagnoosin kroonisesta apikaalisesta periodontiitista. Kroonisen apikaalisen periodontiitin diagnoosi perustuu kliinisten oireiden puuttumiseen, hammaspulpan nekroosin esiintymiseen, negatiivisiin vasteisiin sähköiseen hammaspulpatestaukseen ja kylmätestaukseen sekä sädekuvantarkastuksessa havaittuun radioloogiseen alueeseen hampaankärjen alueella. Lisäksi mukana olevien hampaiden tulee esittää hampaankärjessä oleva leesio, jonka Periapical Index (PAI) -pistemäärä on 2 tai korkeampi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia (kuten diabetes mellitus, hypertensio, krooninen maksasairaus tai hyytymishäiriöt), potilaat, joilla on luun aineenvaihdunnan häiriöitä ja/tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan (mukaan lukien steroidit ja bifosfonaatit), sekä raskaana olevat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Lisäksi hampaista, joissa on parodontaalisen taskun syvyys yli 3 mm, sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio, pysty- tai vaakasuora juuren murtuma, aiemman hammasjuurihoidon historia, sinus tract -kanavan esiintyminen tai intraoraalinen tai extraoraalinen absessi, joka liittyy kyseiseen hampaaseen, sekä hampaista, joita ei pidetä restoroitavina, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I: Lopullinen huuhtelu 2,5 % NaOCl:lla ja 17 % EDTA:lla

Käyttöontelon valmistelun jälkeen työpituus (WL) määritetään käyttäen elektronista huippulokattoria (Root ZX [Morita, Tokio, Japan]) ja vahvistetaan radiografisesti. Liukupolkujen valmistelun jälkeen juurikanavat muotoillaan työpituuteen käyttäen Resiproc-tiedostoja (VDW, München, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti, käyttäen kruunun-alas-valmistelutekniikkaa.

Kanavan valmistelun aikana suihkutusta suoritetaan yhteensä 20 ml 2,5% NaOCl:lla. Valmistelun valmistumisen jälkeen suihkutusta suoritetaan 10 ml tislatulla vedellä, minkä jälkeen suoritetaan peräkkäinen suihkutus 3 ml 17% EDTA:lla, 10 ml tislatulla vedellä ja 2 ml 2,5% NaOCl:lla.

Kanavan valmistelun aikana kastelua suoritetaan yhteensä 20 ml 2,5 % NaOCl-liuosta. Valmistelun valmistuttua kastelua suoritetaan 10 ml tislatulla vedellä, minkä jälkeen tehdään peräkkäiskastelu 3 ml 17 % EDTA-liuoksella, 10 ml tislatulla vedellä ja 2 ml 2,5 % NaOCl-liuoksella.
Kokeellinen: Ryhmä II: Lopullinen huuhtelu 2,5 % NaOCl:lla ja 9 % HEBP:llä

Käyttöontelon valmistelun jälkeen työpituus (WL) määritetään sähköisellä huippulokillaattorilla (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) ja vahvistetaan radiografisesti. Liukupolun valmistelun jälkeen juurikanavat muotoillaan työpituuteen Resiproc-tiedostoilla (VDW, München, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen kruunusta alas -valmistelutekniikkaa.

Kanavan valmistelun aikana suoritetaan kastelua yhteensä 20 ml 2,5 % NaOCl-liuoksella. Valmistelun valmistumisen jälkeen suoritetaan kastelu 10 ml tislatulla vedellä, minkä jälkeen tehdään lopullinen kastelu 5 ml 2,5 % NaOCl-9 % HEBP-liuoksella.

Kanavan valmistelun aikana kastelua suoritetaan yhteensä 20 ml 2,5 % NaOCl-liuosta.
Valmistelun valmistuttua kastelua toteutetaan 10 ml tislatulla vedellä, minkä jälkeen suoritetaan lopullinen kastelu 5 ml 2,5 % NaOCl-9 % HEBP-liuoksella.
Kokeellinen: Ryhmä III: Irrigointi 2,5 % NaOCl-9 % HEBP:lla sekä valmistelun että lopullisen irrigoinnin aikana

Pääsyontelon valmistelun jälkeen työpituus (WL) määritetään käyttäen elektronista huippulokaattoria (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) ja varmistetaan radiografisesti. Liukupolun valmistelun jälkeen juurikanavat muotoillaan työpituuteen käyttäen Resiproc-tiedostoja (VDW, München, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti, hyödyntäen kruunualaspäin-valmistelutekniikkaa.

Sekä kanavan valmistelun että lopullisen huuhtelun aikana käytetään yhteensä 25 ml 2,5 % NaOCl-9 % HEBP-liuosta huuhteluun.

Molempien kanavan valmistelun ja lopullisen irroituksen aikana kasteluun käytetään yhteensä 25 ml 2,5 % NaOCl–9 % HEBP -liuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalisen leesion paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiografinen periapikaalinen tila arvioidaan käyttäen Periapikaalista Indeksiä (PAI) Ørstavik et al. mukaan, pistein vaihdellen 1:stä (normaalit periapikaaliset rakenteet) 5:een (vakava apikaalinen periodontiitti), perustuen periapikaalisen radioloogisen läpikuultavuuden asteeseen. Ensisijainen tulosmittari on periapikaalisen leesion paraneminen, arvioitu muutoksilla periapikaalisessa indeksissä (PAI) pisteissä periapikaalisissa röntgenkuvissa, jotka on otettu ennen hoitoa ja 12 kuukauden seurantatarkastuksessa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia jakaa IPD-tietoja luottamuksellisuus- ja yksityisyysnäkökohtien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa