Wpływ różnych protokołów chelatacji na gojenie zmian okołowierzchołkowych w zębach z przewlekłym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych

Materiały i metody

Projekt badania Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kliniczne z trzema równoległymi ramionami eksperymentalnymi i będzie obejmować dane uzyskane od 63 pacjentów.

Randomizacja i zaślepienie

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup:

1. irygacja 2,5% NaOCl podczas opracowywania i 17% EDTA jako końcowy płyn irygacyjny,
2. irygacja 2,5% NaOCl podczas opracowywania i 2,5% NaOCl + 9% HEBP jako końcowy płyn irygacyjny, oraz
3. irygacja 2,5% NaOCl + 9% HEBP przez cały protokół irygacji.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu [www.randomizer.org](http://www.randomizer.org), a randomizacja blokowa z rozmiarem bloku czterech zostanie zastosowana w celu zapewnienia zrównoważonego przydziału 1:1 między grupami. Wszystkie procedury endodontyczne zostaną wykonane przez jednego operatora. Ze względu na nieodłączne różnice między protokołami leczenia, zaślepienie pacjenta, operatora klinicznego i oceniającego radiologicznie nie będzie możliwe.

Interwencja kliniczna Znieczulenie blokowe nerwu zębodołowego dolnego zostanie podane przy użyciu 4% artykainy z 1:100 000 epinefryną (Ultracain DS). Po izolacji koferdamem cała tkanka próchnicowa zostanie usunięta nieselektywnie pod chłodzeniem wodnym przy użyciu sterylnego wiertła diamentowego o wysokiej prędkości, a procedura zostanie zakończona sterylnym wiertłem okrągłym zamontowanym na końcówce o niskiej prędkości.

Następnie leczenie zostanie przeprowadzone zgodnie z przydzielonym protokołem grupowym, składającym się z 2,5% NaOCl + 17% EDTA jako końcowego schematu irygacji, 2,5% NaOCl + 9% kwasu etydronowego jako końcowego schematu irygacji lub 2,5% NaOCl + 9% kwasu etydronowego użytego zarówno podczas opracowywania, jak i jako końcowy protokół irygacji.

Procedura irygacji

Grupa I: Końcowa irygacja 2,5% NaOCl i 17% EDTA Po opracowaniu dostępu do jamy długość robocza (WL) zostanie określona przy użyciu elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Root ZX [Morita, Tokio, Japonia]) i potwierdzona radiologicznie. Po przygotowaniu ścieżki ślizgowej kanały korzeniowe zostaną ukształtowane do długości roboczej przy użyciu narzędzi Resiproc (VDW, Monachium, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta, stosując technikę opracowania koronowo-wierzchołkowego. Podczas opracowywania kanału irygacja będzie przeprowadzana z łączną objętością 20 ml 2,5% NaOCl. Po zakończeniu opracowania irygacja zostanie przeprowadzona z 10 ml wody destylowanej, a następnie sekwencyjnie z 3 ml 17% EDTA, 10 ml wody destylowanej i 2 ml 2,5% NaOCl.

Grupa II: Końcowa irygacja 2,5% NaOCl i 9% HEBP Po opracowaniu dostępu do jamy długość robocza (WL) zostanie określona przy użyciu elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Root ZX [Morita, Tokio, Japonia]) i potwierdzona radiologicznie. Po przygotowaniu ścieżki ślizgowej kanały korzeniowe zostaną ukształtowane do długości roboczej przy użyciu narzędzi Resiproc (VDW, Monachium, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta, stosując technikę opracowania koronowo-wierzchołkowego. Podczas opracowywania kanału irygacja będzie przeprowadzana z łączną objętością 20 ml 2,5% NaOCl. Po zakończeniu opracowania irygacja zostanie przeprowadzona z 10 ml wody destylowanej, a następnie końcowa irygacja z 5 ml 2,5% NaOCl-9% HEBP.

Grupa III: Irygacja 2,5% NaOCl-9% HEBP zarówno podczas opracowywania, jak i końcowej irygacji Po opracowaniu dostępu do jamy długość robocza (WL) zostanie określona przy użyciu elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Root ZX [Morita, Tokio, Japonia]) i potwierdzona radiologicznie. Po przygotowaniu ścieżki ślizgowej kanały korzeniowe zostaną ukształtowane do długości roboczej przy użyciu narzędzi Resiproc (VDW, Monachium, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta, stosując technikę opracowania koronowo-wierzchołkowego. Zarówno podczas opracowywania kanału, jak i końcowej irygacji, łącznie 25 ml 2,5% NaOCl-9% HEBP zostanie użyte do irygacji.

Obturacja kanałów korzeniowych Kanały korzeniowe zostaną osuszone punktami papierowymi i obturacyjne przy użyciu gutaperki w połączeniu z uszczelniaczem na bazie krzemianu wapnia, stosując technikę zimnej kondensacji bocznej. Po obturacji zostanie wykonane zdjęcie okołowierzchołkowe. Zęby z nadmiernym wypełnieniem względem wierzchołka radiologicznego lub z wypełnieniami kończącymi się więcej niż 2 mm przed wierzchołkiem zostaną wykluczone z badania.

Końcowa odbudowa 3-milimetrowa warstwa kompozytu flowable zostanie umieszczona w komorze miazgi. Pozostała odbudowa koronowa zostanie ukończona kompozytem przy użyciu techniki nakładania warstwowego.

Po usunięciu koferdamu zostaną wykonane korekty okluzyjne, a odbudowa zostanie wykończona i wypolerowana podczas tej samej wizyty. Następnie zostaną wykonane bezpośrednie pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie. Pacjenci otrzymają instrukcje powrotu na badania kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach lub wcześniej, jeśli wystąpią objawy.

Postępowanie w bólu pooperacyjnym W celu kontroli bólu pooperacyjnego pacjentom zostanie przepisany ibuprofen 400 mg w tabletkach do stosowania w razie potrzeby. Pacjenci zostaną poproszeni o pisemne rejestrowanie częstotliwości przyjmowania leków przeciwbólowych. W przypadku silnego bólu pooperacyjnego nieustępującego po lekach przeciwbólowych, pacjenci otrzymają instrukcje natychmiastowego kontaktu z operatorem.

Kryteria oceny i badanie kontrolne Kliniczna i radiologiczna kontrola Pacjenci zostaną wezwani na badania kliniczne i radiologiczne po 3, 6 i 12 miesiącach. Podczas każdej oceny zostanie odnotowany kliniczny i radiologiczny sukces leczonego zęba.

Kryteria sukcesu klinicznego Brak samoistnego bólu lub dyskomfortu, z wyjątkiem pierwszych kilku dni po leczeniu, Brak ruchomości zęba większej niż stopień I, Prawidłowe tkanki miękkie okołowierzchołkowe, bez obrzęku lub przetoki, Ujemne odpowiedzi na testy palpacji osiowej i opukiwania. Kryteria sukcesu radiologicznego Brak wzrostu wskaźnika Periapical Index (PAI) w kontroli, Brak patologii pozakorzeniowej lub wewnątrzkorzeniowej, Brak dowodów na resorpcję wewnętrzną lub zewnętrzną korzenia. Dodatkowe oceny Integralność odbudowy: Dla każdego przypadku integralność odbudowy koronowej zostanie oceniona, a wszelka potrzeba ponownej odbudowy zostanie odnotowana.

Ocena objawów klinicznych: Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie oceniona obecność wrażliwości na opukiwanie, tworzenie się przetok i ropnia zewnątrzustnego.