Effekten av olika kelatbehandlingsprotokoll på läkningen av periapikala lesioner i tänder med kronisk apikal parodontit

Material och metoder

Studiedesign Denna studie utformades som en randomiserad klinisk prövning med tre parallella experimentella armar och kommer att inkludera data från 63 patienter.

Randomisering och blindning

Patienter kommer att slumpmässigt fördelas till en av följande grupper:

1. irrigation med 2,5 % NaOCl under prepareringen och 17 % EDTA som slutlig irrigationsvätska,
2. irrigation med 2,5 % NaOCl under prepareringen och 2,5 % NaOCl + 9 % HEBP som slutlig irrigationsvätska, och
3. irrigation med 2,5 % NaOCl + 9 % HEBP under hela irrigationsprotokollet.

Randomisering kommer att utföras med [www.randomizer.org](http://www.randomizer.org), och blockrandomisering med en blockstorlek på fyra kommer att tillämpas för att säkerställa en balanserad 1:1-fördelning mellan grupperna. Alla endodontiska procedurer kommer att utfföras av en enda operatör. På grund av de inneboende skillnaderna mellan behandlingsprotokollen kommer blindning av patienten, den kliniska operatören och den radiografiska utvärderaren inte att vara genomförbar.

Klinisk intervention Inferior alveolar nervblockanestesi kommer att administreras med 4 % artikain med 1:100 000 adrenalin (Ultracain DS). Efter isolering med gummidam kommer allt kariöst vävnad att avlägsnas icke-selektivt under vattenkylning med en steril höghastighetsdiamantborr, och proceduren kommer att slutföras med en steril rundborr monterad på en låghastighetshandstycke.

Därefter kommer behandling att utföras enligt det tilldelade gruppprotokollet, bestående av antingen 2,5 % NaOCl + 17 % EDTA som slutlig irrigationsregim, 2,5 % NaOCl + 9 % etidronsyra som slutlig irrigationsregim, eller 2,5 % NaOCl + 9 % etidronsyra som används både under prepareringen och som slutligt irrigationsprotokoll.

Irrigationsprocedur

Grupp I: Slutlig irrigation med 2,5 % NaOCl och 17 % EDTA Efter preparering av tillträdeshålan kommer arbetslängden (WL) att bestämmas med en elektronisk apexlokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) och bekräftas radiografiskt. Efter glidbanspreparering kommer rotkanalerna att formas till arbetslängden med Resiproc-filer (VDW, München, Tyskland) i enlighet med tillverkarens instruktioner, med användning av crown-down-preparationstekniken. Under kanalpreparering kommer irrigation att utföras med totalt 20 ml 2,5 % NaOCl. Efter avslutad preparering kommer irrigation att utföras med 10 ml destillerat vatten, följt av sekventiell irrigation med 3 ml 17 % EDTA, 10 ml destillerat vatten och 2 ml 2,5 % NaOCl.

Grupp II: Slutlig irrigation med 2,5 % NaOCl och 9 % HEBP Efter preparering av tillträdeshålan kommer arbetslängden (WL) att bestämmas med en elektronisk apexlokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) och bekräftas radiografiskt. Efter glidbanspreparering kommer rotkanalerna att formas till arbetslängden med Resiproc-filer (VDW, München, Tyskland) i enlighet med tillverkarens instruktioner, med användning av crown-down-preparationstekniken. Under kanalpreparering kommer irrigation att utföras med totalt 20 ml 2,5 % NaOCl. Efter avslutad preparering kommer irrigation att utföras med 10 ml destillerat vatten, följt av slutlig irrigation med 5 ml 2,5 % NaOCl-9 % HEBP.

Grupp III: Irrigation med 2,5 % NaOCl-9 % HEBP under både preparering och slutlig irrigation Efter preparering av tillträdeshålan kommer arbetslängden (WL) att bestämmas med en elektronisk apexlokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) och bekräftas radiografiskt. Efter glidbanspreparering kommer rotkanalerna att formas till arbetslängden med Resiproc-filer (VDW, München, Tyskland) i enlighet med tillverkarens instruktioner, med användning av crown-down-preparationstekniken. Under både kanalpreparering och slutlig irrigation kommer totalt 25 ml 2,5 % NaOCl-9 % HEBP att användas för irrigation.

Rotkanalobturation Rotkanalerna kommer att torkas med papperspinnar och obtureras med guttperka i kombination med en kalciumsilikatbaserad sealant, med användning av kylateral kondensationsteknik. Efter obturation kommer en periapikal röntgenbild att tas. Tänder med överfyllning i förhållande till den radiografiska apexen eller med fyllningar som slutar mer än 2 mm kort om apexen kommer att uteslutas från studien.

Slutlig restaurering Ett 3 mm tjockt lager av flytande komposit kommer att placeras i pulpakammaren. Den återstående koronala restaureringen kommer att slutföras med komposit med en inkrementell lagringsteknik.

Efter borttagning av gummidammen kommer ocklusaljusteringar att utföras, och restaureringen kommer att avslutas och poleras vid samma besök. Omedelbara postoperativa röntgenbilder kommer sedan att tas. Patienter kommer att instrueras att återvända för uppföljningsundersökningar efter 3, 6 och 12 månader, eller tidigare om symtom utvecklas.

Postoperativ smärtbehandling För postoperativ smärtkontroll kommer patienter att få utskrivet 400 mg ibuprofentabletter att tas vid behov. Patienter kommer att ombes att registrera frekvensen av analgetikaintag skriftligt. Vid allvarlig postoperativ smärta som inte lindras av analgetika kommer patienter att instrueras att omedelbart kontakta operatören.

Utvärderingskriterier och uppföljningsundersökning Klinisk och radiografisk uppföljning Patienter kommer att återkallas efter 3, 6 och 12 månader för kliniska och radiografiska undersökningar. Vid varje utvärdering kommer den kliniska och radiografiska framgången för den behandlade tanden att registreras.

Kliniska framgångskriterier Avsaknad av spontan smärta eller obehag, förutom under de första dagarna efter behandling, Ingen tandmobilitet större än grad I, Normal periradikulär mjukvävnad, utan svullnad eller sinusfistel, Negativa svar på axiell palpation och perkussionstester. Radiografiska framgångskriterier Ingen ökning av Periapical Index (PAI)-poängen vid uppföljning, Avsaknad av extra-radikulär eller intra-radikulär patologi, Inga tecken på intern eller extern rotresorption. Ytterligare bedömningar Restaurativ integritet: För varje fall kommer integriteten hos den koronala restaureringen att utvärderas, och eventuellt behov av omrestaurering kommer att registreras.

Bedömning av kliniska symtom: Vid varje uppföljningsbesök kommer förekomst av perkussionskänslighet, sinusfistelbildning och extraoral abscess att utvärderas.