Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige chelationsprotokoller på helingen af periapikale læsioner i tænder med kronisk apikal periodontitis

21. januar 2026 opdateret af: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Effekten af forskellige chelateringsprotokoller på helingen af periapikale læsioner i tænder med kronisk apikal periodontitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af forskellige irrigationsprotokoller ved brug af ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) og etidronsyre (HEBP) på lægning af periapikale læsioner og postoperativ smerte i enkeltroddede, enkeltkanaliske mandibulære forreste tænder og præmolærer diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Materialer og Metoder

Studiedesign Dette studie var designet som en randomiseret klinisk undersøgelse med tre parallelle eksperimentelle arme og vil omfatte data fra 63 patienter.

Randomisering og blindering

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af følgende grupper:

  1. irrigation med 2,5% NaOCl under forarbejdning og 17% EDTA som slutirrigationsmiddel,
  2. irrigation med 2,5% NaOCl under forarbejdning og 2,5% NaOCl + 9% HEBP som slutirrigationsmiddel, og
  3. irrigation med 2,5% NaOCl + 9% HEBP gennem hele irrigationsprotokollen.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af [www.randomizer.org](http://www.randomizer.org), og blokrandomisering med en blokstørrelse på fire vil blive anvendt for at sikre en balanceret 1:1-fordeling mellem grupperne. Alle endodontiske procedurer vil blive udført af en enkelt operatør. På grund af de iboende forskelle mellem behandlingsprotokollerne vil blindering af patienten, den kliniske operatør og den radiografiske evaluator ikke være mulig.

Klinisk intervention Inferior alveolar nerveblok-anæstesi vil blive administreret ved hjælp af 4% articain med 1:100.000 epinefrin (Ultracain DS). Efter gummidamisolering vil alt cariøst væv blive fjernet ikke-selektivt under vandkøling ved hjælp af en steril højhastighedsdiamantbor, og proceduren vil blive afsluttet med en steril rundbor monteret på et lavhastighedshåndstykke.

Derefter vil behandlingen blive udført i henhold til den tildelte gruppeprotokol, bestående af enten 2,5% NaOCl + 17% EDTA som slutirrigationsregime, 2,5% NaOCl + 9% etidronsyre som slutirrigationsregime, eller 2,5% NaOCl + 9% etidronsyre brugt både under forarbejdning og som slutirrigationsprotokol.

Irrigationsprocedure

Gruppe I: Slutirrigation med 2,5% NaOCl og 17% EDTA Efter forarbejdning af adgangshulen vil arbejdslængden (WL) blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-lokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) og bekræftet radiografisk. Efter glidebane-forarbejdning vil rodkanalerne blive formet til arbejdslængden ved hjælp af Resiproc-filer (VDW, München, Tyskland) i overensstemmelse med producentens instruktioner ved anvendelse af crown-down-forarbejdningsteknikken. Under kanalforarbejdning vil irrigation blive udført med i alt 20 mL 2,5% NaOCl. Efter afslutning af forarbejdningen vil irrigation blive udført med 10 mL destilleret vand, efterfulgt af sekventiel irrigation med 3 mL 17% EDTA, 10 mL destilleret vand og 2 mL 2,5% NaOCl.

Gruppe II: Slutirrigation med 2,5% NaOCl og 9% HEBP Efter forarbejdning af adgangshulen vil arbejdslængden (WL) blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-lokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) og bekræftet radiografisk. Efter glidebane-forarbejdning vil rodkanalerne blive formet til arbejdslængden ved hjælp af Resiproc-filer (VDW, München, Tyskland) i overensstemmelse med producentens instruktioner ved anvendelse af crown-down-forarbejdningsteknikken. Under kanalforarbejdning vil irrigation blive udført med i alt 20 mL 2,5% NaOCl. Efter afslutning af forarbejdningen vil irrigation blive udført med 10 mL destilleret vand, efterfulgt af slutirrigation med 5 mL 2,5% NaOCl-9% HEBP.

Gruppe III: Irrigation med 2,5% NaOCl-9% HEBP under både forarbejdning og slutirrigation Efter forarbejdning af adgangshulen vil arbejdslængden (WL) blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-lokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) og bekræftet radiografisk. Efter glidebane-forarbejdning vil rodkanalerne blive formet til arbejdslængden ved hjælp af Resiproc-filer (VDW, München, Tyskland) i overensstemmelse med producentens instruktioner ved anvendelse af crown-down-forarbejdningsteknikken. Under både kanalforarbejdning og slutirrigation vil i alt 25 mL 2,5% NaOCl-9% HEBP blive brugt til irrigation.

Rodkanalobturation Rodkanalerne vil blive tørret med papirspidser og obtureret ved hjælp af guttaperka i kombination med en kalciumsilikatbaseret sealer ved anvendelse af kold lateral kondensationsteknik. Efter obturation vil en periapikal røntgenbillede blive taget. Tænder med overfyldning i forhold til den radiografiske apex eller med fyldninger, der slutter mere end 2 mm kort af apex, vil blive udelukket fra studiet.

Slutrestaurering Et 3 mm tykt lag flowable kompositlim vil blive placeret i pulpakammeret. Den resterende koronale restaurering vil blive afsluttet med kompositlim ved hjælp af en inkrementel lagteknik.

Efter fjernelse af gummidammen vil okklusale justeringer blive udført, og restaureringen vil blive afsluttet og poleret i samme aftale. Umiddelbart efter operationen vil der blive taget røntgenbilleder. Patienterne vil blive instrueret i at vende tilbage til opfølgende undersøgelser efter 3, 6 og 12 måneder, eller tidligere, hvis symptomer opstår.

Postoperativ smertehåndtering Til postoperativ smertekontrol vil patienterne blive ordineret 400 mg ibuprofen-tabletter, der skal tages efter behov. Patienterne vil blive bedt om at registrere hyppigheden af analgetikaindtag skriftligt. Ved alvorlige postoperative smerter, der ikke lindres af analgetika, vil patienterne blive instrueret i straks at kontakte operatøren.

Evaluationskriterier og opfølgende undersøgelse Klinisk og radiografisk opfølgning Patienterne vil blive tilbagekaldt efter 3, 6 og 12 måneder til kliniske og radiografiske undersøgelser. Under hver evaluering vil den kliniske og radiografiske succes af den behandlede tand blive registreret.

Kliniske succes-kriterier Fravær af spontan smerte eller ubehag, bortset fra i de første få dage efter behandlingen, Ingen tandmobilitet større end grad I, Normale periradikulære blødvæv, uden hævelse eller sinustrakt, Negative reaktioner på aksial palpation og perkussionstest. Radiografiske succes-kriterier Ingen stigning i Periapical Index (PAI)-score ved opfølgning, Fravær af ekstra-radikulær eller intra-radikulær patologi, Ingen tegn på intern eller ekstern rodresorption. Yderligere vurderinger Restaurationsintegritet: For hvert tilfælde vil integriteten af den koronale restaurering blive evalueret, og ethvert behov for genrestaurering vil blive registreret.

Vurdering af kliniske symptomer: Ved hvert opfølgende besøg vil tilstedeværelsen af perkussionsfølsomhed, sinustraktdannelse og ekstraoral abscess blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hatay, Tyrkiet (Türkiye), 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde patienter af begge køn i alderen 18-60 år, uden systemiske sygdomme, vil blive screenet for inklusion i studiet. Der vil blive anvendt strenge berettigelseskriterier.

Berettigede patienter vil have restituerbare mandibulære enkeltroddede præmolærer og anteriore tænder, en sund parodontal status (parodontal lommedybde ≤3 mm), og en klinisk diagnose af kronisk apikal parodontitis. Diagnosen af kronisk apikal parodontitis vil være baseret på fravær af kliniske symptomer, tilstedeværelsen af pulpanekrose, negative reaktioner på elektrisk pulpaprøvning og køletest, og påvisning af et radiolucent område i periapikale region på radiografisk undersøgelse. Derudover skal inkluderede tænder udvise en periapikal læsion med en Periapikal Index (PAI) score på 2 eller højere.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme (såsom diabetes mellitus, hypertension, kronisk leversygdom eller koagulationsforstyrrelser), dem med knoglemetabolisme forstyrrelser og/eller dem, der anvender medicin, der påvirker knoglemetabolismen (inklusive steroider og bisfosfonater), og gravide patienter vil blive udelukket fra studiet.

Derudover vil tænder, der præsenterer med parodontale lommedybder større end 3 mm, intern eller ekstern rodresorption, vertikale eller horisontale rodfrakturer, en historie med tidligere rodkanalbehandling, tilstedeværelsen af en sinus trakt, eller intraoral eller extraoral absces forbundet med den involverede tand, samt tænder anset som ikke-restituerbare, ikke blive inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I: Endelig udspuling med 2,5% NaOCl og 17% EDTA

Efter forberedelse af tilgangshulen fastlægges arbejdslængden (WL) ved hjælp af en elektronisk apikalokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) og bekræftes radiografisk. Efter glidebane forberedelse formes rodkanalerne til arbejdslængden ved hjælp af Resiproc filer (VDW, München, Tyskland) i overensstemmelse med producentens instruktioner med anvendelse af crown-down forberedelsesteknikken.

Under kanalforberedelse udføres irrigation med i alt 20 ml 2,5% NaOCl. Efter afslutning af forberedelsen udføres irrigation med 10 ml destilleret vand, efterfulgt af sekventiel irrigation med 3 ml 17% EDTA, 10 ml destilleret vand og 2 ml 2,5% NaOCl.

Under kanalforberedelsen vil der blive udført irrigation med i alt 20 mL 2,5% NaOCl. Efter afslutningen af forberedelsen vil der blive udført irrigation med 10 mL destilleret vand, efterfulgt af sekventiel irrigation med 3 mL 17% EDTA, 10 mL destilleret vand og 2 mL 2,5% NaOCl.
Eksperimentel: Gruppe II: Endelig irrigation med 2,5 % NaOCl og 9 % HEBP

Efter forberedelse af adgangshulen bestemmes arbejdslængden (WL) ved hjælp af en elektronisk apex-lokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) og bekræftes radiografisk. Efter glidebane-forberedelse formes rodkanalerne til arbejdslængden ved hjælp af Resiproc-filer (VDW, München, Tyskland) i henhold til producentens instruktioner med kron-ned-forberedelsesteknikken.

Under kanalforberedelsen udføres irrigation med i alt 20 mL 2,5% NaOCl. Efter afslutning af forberedelsen udføres irrigation med 10 mL destilleret vand, efterfulgt af endelig irrigation med 5 mL 2,5% NaOCl-9% HEBP.

Under kanalforberedelsen udføres irrigation med i alt 20 ml af 2,5 % NaOCl.
Efter afslutning af forberedelsen udføres irrigation med 10 ml destilleret vand, efterfulgt af endelig irrigation med 5 ml af 2,5 % NaOCl-9 % HEBP.
Eksperimentel: Gruppe III: Irrigering med 2,5 % NaOCl-9 % HEBP under både forberedelse og endelig irrigering

Efter tilberedning af adgangshullet vil arbejdslængden (WL) blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-lokator (Root ZX [Morita, Tokyo, Japan]) og bekræftet radiografisk. Efter glidebaneberedning vil rodkanalerne blive formet til arbejdslængden ved hjælp af Resiproc-filer (VDW, München, Tyskland) i overensstemmelse med producentens instruktioner, idet der anvendes crown-down tilberedningsteknikken.

Under både kanalberedning og endelig udskylning vil der i alt blive brugt 25 ml 2,5% NaOCl-9% HEBP til udskylning.

Under både kanalforberedelse og endelig irrigation vil der blive brugt i alt 25 mL af 2,5% NaOCl-9% HEBP til irrigation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapisk Læsion Heling
Tidsramme: 1 år
Radiografisk periapikal status vurderet ved hjælp af Periapical Index (PAI) ifølge Ørstavik et al., med scoringer fra 1 (normale periapikale strukturer) til 5 (svær apikal parodontitis), baseret på graden af periapikal radioluscens. Det primære udfald vil være heling af periapikale læsioner, evalueret ved ændringer i periapical index (PAI) scoringer på periapikale røntgenbilleder taget før behandling og ved 12-måneders opfølgning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD på grund af fortroligheds- og privatlivshensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk apikal parodontitis

Abonner