Effetto di Protocolli di Chelazione Diversi sulla Guarigione delle Lesioni Periapicali in Denti con Periodontite Apicale Cronica

Materiali e Metodi

Disegno dello Studio Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato con tre bracci sperimentali paralleli e includerà dati ottenuti da 63 pazienti.

Randomizzazione e Mascheramento

I pazienti verranno assegnati casualmente a uno dei seguenti gruppi:

1. irrigazione con NaOCl al 2,5% durante la preparazione e EDTA al 17% come irrigante finale,
2. irrigazione con NaOCl al 2,5% durante la preparazione e NaOCl al 2,5% + HEBP al 9% come irrigante finale, e
3. irrigazione con NaOCl al 2,5% + HEBP al 9% durante l'intero protocollo di irrigazione.

La randomizzazione verrà eseguita utilizzando [www.randomizer.org](http://www.randomizer.org), e verrà applicata una randomizzazione a blocchi con dimensione del blocco di quattro per garantire un'allocazione bilanciata 1:1 tra i gruppi. Tutte le procedure endodontiche saranno eseguite da un singolo operatore. A causa delle differenze intrinseche tra i protocolli di trattamento, il mascheramento del paziente, dell'operatore clinico e del valutatore radiografico non sarà fattibile.

Intervento Clinico Verrà somministrata l'anestesia da blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando articaina al 4% con adrenalina 1:100.000 (Ultracain DS). Dopo l'isolamento con diga di gomma, tutto il tessuto carioso verrà rimosso in modo non selettivo sotto raffreddamento ad acqua utilizzando una fresa diamantata sterile ad alta velocità, e la procedura sarà completata con una fresa rotonda sterile montata su un manipolo a bassa velocità.

Successivamente, il trattamento verrà eseguito secondo il protocollo del gruppo assegnato, consistente in NaOCl al 2,5% + EDTA al 17% come regime di irrigazione finale, NaOCl al 2,5% + acido etidronico al 9% come regime di irrigazione finale, o NaOCl al 2,5% + acido etidronico al 9% utilizzato sia durante la preparazione che come protocollo di irrigazione finale.

Procedura di Irrigazione

Gruppo I: Irrigazione finale con NaOCl al 2,5% e EDTA al 17% Dopo la preparazione della cavità di accesso, la lunghezza di lavoro (WL) verrà determinata utilizzando un localizzatore apicale elettronico (Root ZX [Morita, Tokyo, Giappone]) e confermata radiograficamente. Dopo la preparazione del percorso di scorrimento, i canali radicolari verranno sagomati alla lunghezza di lavoro utilizzando strumenti Resiproc (VDW, Monaco, Germania) secondo le istruzioni del produttore, impiegando la tecnica di preparazione crown-down. Durante la preparazione del canale, l'irrigazione verrà eseguita con un totale di 20 mL di NaOCl al 2,5%. Al termine della preparazione, verrà eseguita l'irrigazione con 10 mL di acqua distillata, seguita da irrigazione sequenziale con 3 mL di EDTA al 17%, 10 mL di acqua distillata e 2 mL di NaOCl al 2,5%.

Gruppo II: Irrigazione finale con NaOCl al 2,5% e HEBP al 9% Dopo la preparazione della cavità di accesso, la lunghezza di lavoro (WL) verrà determinata utilizzando un localizzatore apicale elettronico (Root ZX [Morita, Tokyo, Giappone]) e confermata radiograficamente. Dopo la preparazione del percorso di scorrimento, i canali radicolari verranno sagomati alla lunghezza di lavoro utilizzando strumenti Resiproc (VDW, Monaco, Germania) secondo le istruzioni del produttore, impiegando la tecnica di preparazione crown-down. Durante la preparazione del canale, l'irrigazione verrà eseguita con un totale di 20 mL di NaOCl al 2,5%. Al termine della preparazione, verrà eseguita l'irrigazione con 10 mL di acqua distillata, seguita da irrigazione finale con 5 mL di NaOCl al 2,5%-HEBP al 9%.

Gruppo III: Irrigazione con NaOCl al 2,5%-HEBP al 9% sia durante la preparazione che l'irrigazione finale Dopo la preparazione della cavità di accesso, la lunghezza di lavoro (WL) verrà determinata utilizzando un localizzatore apicale elettronico (Root ZX [Morita, Tokyo, Giappone]) e confermata radiograficamente. Dopo la preparazione del percorso di scorrimento, i canali radicolari verranno sagomati alla lunghezza di lavoro utilizzando strumenti Resiproc (VDW, Monaco, Germania) secondo le istruzioni del produttore, impiegando la tecnica di preparazione crown-down. Durante sia la preparazione del canale che l'irrigazione finale, verrà utilizzato un totale di 25 mL di NaOCl al 2,5%-HEBP al 9% per l'irrigazione.

Otturazione del Canale Radicolare I canali radicolari verranno asciugati con coni di carta e otturati utilizzando guttaperca in combinazione con un cemento a base di silicato di calcio, impiegando la tecnica di condensazione laterale a freddo. Dopo l'otturazione, verrà ottenuta una radiografia periapicale. I denti che presentano un sovraffollamento rispetto all'apice radiografico o otturazioni che terminano a più di 2 mm dall'apice verranno esclusi dallo studio.

Restaurazione Finale Verrà posizionato uno strato di 3 mm di resina composita fluida nella camera pulpare. La restante restaurazione coronale sarà completata con resina composita utilizzando una tecnica di stratificazione incrementale.

Dopo la rimozione della diga di gomma, verranno eseguiti aggiustamenti occlusali, e la restaurazione sarà rifinita e lucidata nello stesso appuntamento. Verranno quindi scattate radiografie postoperatorie immediate. Ai pazienti verrà istruito di tornare per esami di follow-up a 3, 6 e 12 mesi, o prima se si sviluppano sintomi.

Gestione del Dolore Postoperatorio Per il controllo del dolore postoperatorio, ai pazienti verranno prescritte compresse di ibuprofene da 400 mg da assumere secondo necessità. Ai pazienti verrà chiesto di registrare per iscritto la frequenza di assunzione dell'analgesico. In caso di dolore postoperatorio grave non alleviato dagli analgesici, ai pazienti verrà istruito di contattare immediatamente l'operatore.

Criteri di Valutazione ed Esame di Follow-up Follow-up Clinico e Radiografico I pazienti verranno richiamati a 3, 6 e 12 mesi per esami clinici e radiografici. Durante ogni valutazione, verrà registrato il successo clinico e radiografico del dente trattato.

Criteri di Successo Clinico Assenza di dolore spontaneo o fastidio, tranne durante i primi giorni dopo il trattamento, Nessuna mobilità del dente superiore al Grado I, Tessuti periradicolari molli normali, senza gonfiore o tragitto fistoloso, Risposte negative ai test di palpazione assiale e percussione. Criteri di Successo Radiografico Nessun aumento del punteggio dell'Indice Periapicale (PAI) al follow-up, Assenza di patologia extraradicolare o intraradicolare, Nessuna evidenza di riassorbimento radicolare interno o esterno. Valutazioni Addizionali Integrità restaurativa: Per ogni caso, verrà valutata l'integrità della restaurazione coronale e verrà registrata qualsiasi necessità di ri-restaurazione.

Valutazione dei Sintomi Clinici: Ad ogni visita di follow-up, verrà valutata la presenza di sensibilità alla percussione, formazione di tragitti fistolosi e ascesso extraorale.