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Effet de différents protocoles de chélation sur la guérison des lésions périapicales dans les dents atteintes de parodontite apicale chronique

21 janvier 2026 mis à jour par: Merve Sari, Mustafa Kemal University
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de différents protocoles d'irrigation utilisant de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et de l'acide étidronique (HEBP) sur la guérison des lésions périapicales et la douleur postopératoire dans les dents mandibulaires antérieures et prémolaires à racine unique et à canal unique diagnostiquées avec une parodontite apicale chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Matériels et Méthodes

Conception de l'étude Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé avec trois bras expérimentaux parallèles et inclura des données obtenues auprès de 63 patients.

Randomisation et Mise en insu

Les patients seront répartis aléatoirement dans l'un des groupes suivants :

  1. irrigation avec du NaOCl à 2,5 % pendant la préparation et de l'EDTA à 17 % comme irrigant final,
  2. irrigation avec du NaOCl à 2,5 % pendant la préparation et du NaOCl à 2,5 % + HEBP à 9 % comme irrigant final, et
  3. irrigation avec du NaOCl à 2,5 % + HEBP à 9 % tout au long du protocole d'irrigation complet.

La randomisation sera effectuée en utilisant [www.randomizer.org](http://www.randomizer.org), et une randomisation par blocs avec une taille de bloc de quatre sera appliquée pour assurer une répartition équilibrée 1:1 entre les groupes. Toutes les procédures endodontiques seront réalisées par un seul opérateur. En raison des différences inhérentes entre les protocoles de traitement, la mise en insu du patient, de l'opérateur clinique et de l'évaluateur radiographique ne sera pas réalisable.

Intervention clinique Une anesthésie par bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administrée en utilisant de l'articaine à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 (Ultracain DS). Après isolement par digue, tout tissu carieux sera éliminé non sélectivement sous refroidissement à l'eau à l'aide d'une fraise diamantée stérile à haute vitesse, et la procédure sera terminée avec une fraise ronde stérile montée sur une pièce à main à basse vitesse.

Par la suite, le traitement sera effectué selon le protocole de groupe attribué, consistant soit en du NaOCl à 2,5 % + EDTA à 17 % comme régime d'irrigation final, du NaOCl à 2,5 % + acide étidronique à 9 % comme régime d'irrigation final, ou du NaOCl à 2,5 % + acide étidronique à 9 % utilisé à la fois pendant la préparation et comme protocole d'irrigation final.

Procédure d'Irrigation

Groupe I : Irrigation finale avec du NaOCl à 2,5 % et de l'EDTA à 17 % Après préparation de la cavité d'accès, la longueur de travail (LT) sera déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique (Root ZX [Morita, Tokyo, Japon]) et confirmée radiographiquement. Après préparation du chemin de glissement, les canaux radiculaires seront mis en forme jusqu'à la longueur de travail en utilisant des limes Resiproc (VDW, Munich, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant, en employant la technique de préparation coronaire vers apicale. Pendant la préparation des canaux, l'irrigation sera réalisée avec un total de 20 mL de NaOCl à 2,5 %. Après achèvement de la préparation, l'irrigation sera effectuée avec 10 mL d'eau distillée, suivie d'une irrigation séquentielle avec 3 mL d'EDTA à 17 %, 10 mL d'eau distillée et 2 mL de NaOCl à 2,5 %.

Groupe II : Irrigation finale avec du NaOCl à 2,5 % et du HEBP à 9 % Après préparation de la cavité d'accès, la longueur de travail (LT) sera déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique (Root ZX [Morita, Tokyo, Japon]) et confirmée radiographiquement. Après préparation du chemin de glissement, les canaux radiculaires seront mis en forme jusqu'à la longueur de travail en utilisant des limes Resiproc (VDW, Munich, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant, en employant la technique de préparation coronaire vers apicale. Pendant la préparation des canaux, l'irrigation sera réalisée avec un total de 20 mL de NaOCl à 2,5 %. Après achèvement de la préparation, l'irrigation sera effectuée avec 10 mL d'eau distillée, suivie d'une irrigation finale avec 5 mL de NaOCl à 2,5 %-HEBP à 9 %.

Groupe III : Irrigation avec du NaOCl à 2,5 %-HEBP à 9 % pendant la préparation et l'irrigation finale Après préparation de la cavité d'accès, la longueur de travail (LT) sera déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique (Root ZX [Morita, Tokyo, Japon]) et confirmée radiographiquement. Après préparation du chemin de glissement, les canaux radiculaires seront mis en forme jusqu'à la longueur de travail en utilisant des limes Resiproc (VDW, Munich, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant, en employant la technique de préparation coronaire vers apicale. Pendant la préparation des canaux et l'irrigation finale, un total de 25 mL de NaOCl à 2,5 %-HEBP à 9 % sera utilisé pour l'irrigation.

Obturation des Canaux Radiculaires Les canaux radiculaires seront séchés avec des pointes de papier et obturés en utilisant de la gutta-percha en combinaison avec un scellant à base de silicate de calcium, en employant la technique de condensation latérale froide. Après obturation, une radiographie périapicale sera réalisée. Les dents présentant un surremplissage par rapport à l'apex radiographique ou des obturations se terminant à plus de 2 mm de l'apex seront exclues de l'étude.

Restauration Finale Une couche de 3 mm d'épaisseur de résine composite fluide sera placée dans la chambre pulpaire. La restauration coronaire restante sera complétée avec de la résine composite en utilisant une technique de stratification incrémentielle.

Après retrait de la digue, des ajustements occlusaux seront effectués, et la restauration sera finie et polie lors du même rendez-vous. Des radiographies postopératoires immédiates seront ensuite prises. Les patients seront invités à revenir pour des examens de suivi à 3, 6 et 12 mois, ou plus tôt si des symptômes se développent.

Gestion de la Douleur Postopératoire Pour le contrôle de la douleur postopératoire, des comprimés d'ibuprofène 400 mg seront prescrits aux patients à prendre selon les besoins. Les patients seront invités à noter par écrit la fréquence de prise d'analgésiques. En cas de douleur postopératoire sévère non soulagée par les analgésiques, les patients seront invités à contacter immédiatement l'opérateur.

Critères d'Évaluation et Examen de Suivi Suivi Clinique et Radiographique Les patients seront rappelés à 3, 6 et 12 mois pour des examens cliniques et radiographiques. Lors de chaque évaluation, le succès clinique et radiographique de la dent traitée sera enregistré.

Critères de Succès Clinique Absence de douleur spontanée ou d'inconfort, sauf pendant les premiers jours suivant le traitement, Pas de mobilité dentaire supérieure au grade I, Tissus mous périradiculaires normaux, sans gonflement ni fistule, Réponses négatives aux tests de palpation axiale et de percussion. Critères de Succès Radiographique Pas d'augmentation du score de l'Indice Périapical (PAI) au suivi, Absence de pathologie extraradiculaire ou intraradiculaire, Pas de preuve de résorption radiculaire interne ou externe. Évaluations Supplémentaires Intégrité de la restauration : Pour chaque cas, l'intégrité de la restauration coronaire sera évaluée, et tout besoin de re-restauration sera noté.

Évaluation des Symptômes Cliniques : À chaque visite de suivi, la présence de sensibilité à la percussion, la formation de fistule et d'abcès extraoral sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hatay, Turquie (Türkiye), 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Des patients en bonne santé des deux sexes âgés de 18 à 60 ans, sans maladies systémiques, seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude. Des critères d'éligibilité stricts seront appliqués.

Les patients éligibles présenteront des prémolaires et dents antérieures mandibulaires à racine unique restaurables, un état parodontal sain (profondeur de poche parodontale ≤ 3 mm) et un diagnostic clinique de parodontite apicale chronique. Le diagnostic de parodontite apicale chronique sera basé sur l'absence de symptômes cliniques, la présence de nécrose pulpaire, des réponses négatives aux tests pulpaires électriques et au test au froid, et la détection d'une zone radiotransparente dans la région périapicale lors de l'examen radiographique. De plus, les dents incluses doivent présenter une lésion périapicale avec un score d'Indice Périapical (PAI) de 2 ou plus.

Critères d'exclusion :

  • Les patients atteints de maladies systémiques (comme le diabète sucré, l'hypertension, une maladie hépatique chronique ou des troubles de la coagulation), ceux présentant des troubles du métabolisme osseux et/ou ceux utilisant des médicaments affectant le métabolisme osseux (y compris les stéroïdes et les bisphosphonates), ainsi que les patientes enceintes seront exclus de l'étude.

De plus, les dents présentant des profondeurs de poche parodontale supérieures à 3 mm, une résorption radiculaire interne ou externe, des fractures radiculaires verticales ou horizontales, des antécédents de traitement endodontique antérieur, la présence d'un trajet sinusal ou d'un abcès intra-oral ou extra-oral associé à la dent concernée, ainsi que les dents jugées non restaurables, ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I : Irrigation finale avec 2,5 % de NaOCl et 17 % d'EDTA

Après préparation de la cavité d'accès, la longueur de travail (LT) sera déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique (Root ZX [Morita, Tokyo, Japon]) et confirmée radiographiquement. Suite à la préparation du chemin de glissement, les canaux radiculaires seront façonnés jusqu'à la longueur de travail à l'aide de limes Resiproc (VDW, Munich, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant, en employant la technique de préparation de la couronne vers la racine.

Pendant la préparation canalaire, l'irrigation sera effectuée avec un total de 20 mL de NaOCl à 2,5 %. Après achèvement de la préparation, l'irrigation sera réalisée avec 10 mL d'eau distillée, suivie d'une irrigation séquentielle avec 3 mL d'EDTA à 17 %, 10 mL d'eau distillée et 2 mL de NaOCl à 2,5 %.

Pendant la préparation du canal, l'irrigation sera effectuée avec un total de 20 mL de NaOCl à 2,5 %.
Après l'achèvement de la préparation, l'irrigation sera réalisée avec 10 mL d'eau distillée, suivie d'une irrigation séquentielle avec 3 mL d'EDTA à 17 %, 10 mL d'eau distillée et 2 mL de NaOCl à 2,5 %.
Expérimental: Groupe II : Irrigation finale avec 2,5 % de NaOCl et 9 % de HEBP

Après la préparation de la cavité d'accès, la longueur de travail (LT) sera déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique (Root ZX [Morita, Tokyo, Japon]) et confirmée radiographiquement. Après la préparation du chemin de glissement, les canaux radiculaires seront préparés jusqu'à la longueur de travail en utilisant des limes Resiproc (VDW, Munich, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant, en employant la technique de préparation de la couronne vers la racine.

Pendant la préparation des canaux, l'irrigation sera effectuée avec un total de 20 mL de NaOCl à 2,5 %. Après l'achèvement de la préparation, l'irrigation sera réalisée avec 10 mL d'eau distillée, suivie d'une irrigation finale avec 5 mL de NaOCl à 2,5 % - HEBP à 9 %.

Pendant la préparation du canal, l'irrigation sera réalisée avec un total de 20 mL de NaOCl à 2,5 %. Après l'achèvement de la préparation, l'irrigation sera effectuée avec 10 mL d'eau distillée, suivie d'une irrigation finale avec 5 mL de NaOCl à 2,5 % - HEBP à 9 %.
Expérimental: Groupe III : Irrigation avec 2,5 % de NaOCl-9 % de HEBP pendant la préparation et l'irrigation finale

Après la préparation de la cavité d'accès, la longueur de travail (LT) sera déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique (Root ZX [Morita, Tokyo, Japon]) et confirmée radiographiquement. Suite à la préparation du chemin de glissement, les canaux radiculaires seront conformés jusqu'à la longueur de travail à l'aide de limes Resiproc (VDW, Munich, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant, en employant la technique de préparation coronaire vers apicale.

Pendant la préparation des canaux et l'irrigation finale, un total de 25 mL de NaOCl à 2,5 % avec 9 % d'HEBP sera utilisé pour l'irrigation.

Pendant la préparation des canaux et l'irrigation finale, un total de 25 mL de NaOCl à 2,5 % - HEBP à 9 % sera utilisé pour l'irrigation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison des Lésions Périapicales
Délai: 1 an
Statut périapical radiographique évalué à l'aide de l'Indice Périapical (PAI) selon Ørstavik et al., avec des scores allant de 1 (structures périapicales normales) à 5 (parodontite apicale sévère), basé sur le degré de radioclarté périapicale.
Le critère de jugement principal sera la guérison de la lésion périapicale, évaluée par les changements des scores de l'indice périapical (PAI) sur les radiographies périapicales réalisées avant le traitement et au suivi de 12 mois.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partager les données individuelles des participants (IPD) en raison de considérations de confidentialité et de respect de la vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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