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Efeito de Diferentes Protocolos de Quelação na Cura de Lesões Periapicais em Dentes com Periodontite Apical Crónica

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Merve Sari, Mustafa Kemal University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes protocolos de irrigação utilizando ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) e ácido etidrónico (HEBP) na cicatrização de lesões periapicais e na dor pós-operatória em dentes mandibulares anteriores e pré-molares, de raiz única e canal único, diagnosticados com periodontite apical crónica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e Métodos

Desenho do Estudo Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado com três braços experimentais paralelos e incluirá dados obtidos de 63 pacientes.

Randomização e Cegamento

Os pacientes serão alocados aleatoriamente a um dos seguintes grupos:

  1. irrigação com NaOCl a 2,5% durante a preparação e EDTA a 17% como irrigante final,
  2. irrigação com NaOCl a 2,5% durante a preparação e NaOCl a 2,5% + HEBP a 9% como irrigante final, e
  3. irrigação com NaOCl a 2,5% + HEBP a 9% durante todo o protocolo de irrigação.

A randomização será realizada utilizando [www.randomizer.org](http://www.randomizer.org), e será aplicada uma randomização em blocos com um tamanho de bloco de quatro para garantir uma alocação equilibrada de 1:1 entre os grupos. Todos os procedimentos endodônticos serão realizados por um único operador. Devido às diferenças inerentes entre os protocolos de tratamento, o cegamento do paciente, do operador clínico e do avaliador radiográfico não será viável.

Intervenção Clínica Será administrada anestesia de bloqueio do nervo alveolar inferior utilizando articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 (Ultracain DS). Após isolamento com dique de borracha, todo o tecido cariado será removido de forma não seletiva sob refrigeração com água, utilizando uma broca de diamante estéril de alta velocidade, e o procedimento será concluído com uma broca redonda estéril montada numa peça de mão de baixa velocidade.

Posteriormente, o tratamento será realizado de acordo com o protocolo do grupo alocado, consistindo em NaOCl a 2,5% + EDTA a 17% como regime de irrigação final, NaOCl a 2,5% + ácido etidrónico a 9% como regime de irrigação final, ou NaOCl a 2,5% + ácido etidrónico a 9% utilizado tanto durante a preparação como no protocolo de irrigação final.

Procedimento de Irrigação

Grupo I: Irrigação final com NaOCl a 2,5% e EDTA a 17% Após a preparação da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho (CT) será determinado utilizando um localizador apical eletrónico (Root ZX [Morita, Tóquio, Japão]) e confirmado radiograficamente. Após a preparação do caminho de deslizamento, os canais radiculares serão conformados até ao comprimento de trabalho utilizando limas Resiproc (VDW, Munique, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante, empregando a técnica de preparação coroa-ápice. Durante a preparação do canal, a irrigação será realizada com um total de 20 mL de NaOCl a 2,5%. Após a conclusão da preparação, a irrigação será realizada com 10 mL de água destilada, seguida de irrigação sequencial com 3 mL de EDTA a 17%, 10 mL de água destilada e 2 mL de NaOCl a 2,5%.

Grupo II: Irrigação final com NaOCl a 2,5% e HEBP a 9% Após a preparação da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho (CT) será determinado utilizando um localizador apical eletrónico (Root ZX [Morita, Tóquio, Japão]) e confirmado radiograficamente. Após a preparação do caminho de deslizamento, os canais radiculares serão conformados até ao comprimento de trabalho utilizando limas Resiproc (VDW, Munique, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante, empregando a técnica de preparação coroa-ápice. Durante a preparação do canal, a irrigação será realizada com um total de 20 mL de NaOCl a 2,5%. Após a conclusão da preparação, a irrigação será realizada com 10 mL de água destilada, seguida de irrigação final com 5 mL de NaOCl a 2,5%-HEBP a 9%.

Grupo III: Irrigação com NaOCl a 2,5%-HEBP a 9% durante a preparação e irrigação final Após a preparação da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho (CT) será determinado utilizando um localizador apical eletrónico (Root ZX [Morita, Tóquio, Japão]) e confirmado radiograficamente. Após a preparação do caminho de deslizamento, os canais radiculares serão conformados até ao comprimento de trabalho utilizando limas Resiproc (VDW, Munique, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante, empregando a técnica de preparação coroa-ápice. Durante a preparação do canal e a irrigação final, será utilizado um total de 25 mL de NaOCl a 2,5%-HEBP a 9% para irrigação.

Obturação do Canal Radicular Os canais radiculares serão secos com cones de papel e obturados utilizando guta-percha em combinação com um cimento à base de silicato de cálcio, empregando a técnica de condensação lateral a frio. Após a obturacão, será obtida uma radiografia periapical. Dentes que apresentem sobreobturação em relação ao ápice radiográfico ou com obturações terminando mais de 2 mm aquém do ápice serão excluídos do estudo.

Restauração Final Será colocada uma camada de 3 mm de espessura de resina composta fluida na câmara pulpar. A restauração coronária remanescente será concluída com resina composta utilizando uma técnica de estratificação incremental. Após a remoção do dique de borracha, serão realizados ajustes oclusais, e a restauração será acabada e polida na mesma consulta. Em seguida, serão tiradas radiografias pós-operatórias imediatas. Será instruído aos pacientes que regressem para exames de seguimento aos 3, 6 e 12 meses, ou mais cedo se desenvolverem sintomas.

Controlo da Dor Pós-Operatória Para controlo da dor pós-operatória, será prescrito aos pacientes comprimidos de ibuprofeno 400 mg para tomar conforme necessário. Será pedido aos pacientes que registem por escrito a frequência da toma de analgésicos. Em caso de dor pós-operatória grave não aliviada por analgésicos, será instruído aos pacientes que contactem imediatamente o operador.

Critérios de Avaliação e Exame de Seguimento Seguimento Clínico e Radiográfico Os pacientes serão convocados aos 3, 6 e 12 meses para exames clínicos e radiográficos. Durante cada avaliação, será registado o sucesso clínico e radiográfico do dente tratado.

Critérios de Sucesso Clínico Ausência de dor espontânea ou desconforto, exceto durante os primeiros dias após o tratamento, Sem mobilidade dentária superior ao Grau I, Tecidos moles periradiculares normais, sem edema ou trajeto sinusal, Respostas negativas aos testes de palpação axial e percussão. Critérios de Sucesso Radiográfico Sem aumento da pontuação do Índice Periapical (PAI) no seguimento, Ausência de patologia extra-radicular ou intra-radicular, Sem evidência de reabsorção radicular interna ou externa. Avaliações Adicionais Integridade da restauração: Para cada caso, será avaliada a integridade da restauração coronária, e será registada qualquer necessidade de re-restauração.

Avaliação dos Sintomas Clínicos: Em cada visita de seguimento, será avaliada a presença de sensibilidade à percussão, formação de trajeto sinusal e abcesso extraoral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hatay, Turquia (Türkiye), 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes saudáveis de ambos os sexos, com idades entre 18 e 60 anos, sem doenças sistémicas, serão selecionados para inclusão no estudo. Aplicar-se-ão critérios de elegibilidade rigorosos.

Os pacientes elegíveis apresentarão dentes pré-molares e anteriores de raiz única restaurados na mandíbula, um estado periodontal saudável (profundidade da bolsa periodontal ≤3 mm) e um diagnóstico clínico de periodontite apical crónica. O diagnóstico de periodontite apical crónica basear-se-á na ausência de sintomas clínicos, na presença de necrose pulpar, respostas negativas ao teste elétrico da polpa e ao teste de frio, e na deteção de uma área radiolúcida na região periapical no exame radiográfico. Além disso, os dentes incluídos devem exibir uma lesão periapical com uma pontuação no Índice Periapical (PAI) de 2 ou superior.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doenças sistémicas (como diabetes mellitus, hipertensão, doença hepática crónica ou distúrbios de coagulação), aqueles com distúrbios do metabolismo ósseo e/ou que utilizem medicamentos que afetem o metabolismo ósseo (incluindo esteroides e bifosfonatos), e pacientes grávidas serão excluídos do estudo.

Além disso, dentes que apresentem profundidades de bolsa periodontal superiores a 3 mm, reabsorção radicular interna ou externa, fraturas radiculares verticais ou horizontais, um histórico de tratamento endodôntico prévio, a presença de um trajeto sinusal ou abcesso intraoral ou extraoral associado ao dente envolvido, bem como dentes considerados não restaurados, não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I: Irrigação final com NaOCl a 2,5% e EDTA a 17%

Após a preparação da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho (CT) será determinado com um localizador apical eletrónico (Root ZX [Morita, Tóquio, Japão]) e confirmado radiograficamente. Após a preparação do caminho de deslizamento, os canais radiculares serão modelados até ao comprimento de trabalho com limas Resiproc (VDW, Munique, Alemanha), de acordo com as instruções do fabricante, utilizando a técnica de preparação coroa-ápice.

Durante a preparação do canal, a irrigação será realizada com um total de 20 mL de NaOCl a 2,5%. Após a conclusão da preparação, a irrigação será efetuada com 10 mL de água destilada, seguida de irrigação sequencial com 3 mL de EDTA a 17%, 10 mL de água destilada e 2 mL de NaOCl a 2,5%.

Durante a preparação do canal, a irrigação será realizada com um total de 20 mL de NaOCl a 2,5%. Após a conclusão da preparação, será efetuada irrigação com 10 mL de água destilada, seguida de irrigação sequencial com 3 mL de EDTA a 17%, 10 mL de água destilada e 2 mL de NaOCl a 2,5%.
Experimental: Grupo II: Irrigação final com NaOCl a 2,5% e HEBP a 9%

Após a preparação da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho (CT) será determinado usando um localizador apical eletrónico (Root ZX [Morita, Tóquio, Japão]) e confirmado radiograficamente. Seguindo a preparação do caminho de deslizamento, os canais radiculares serão conformados até ao comprimento de trabalho usando limas Reciproc (VDW, Munique, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante, empregando a técnica de preparação coroa-ápice.

Durante a preparação do canal, a irrigação será realizada com um total de 20 mL de NaOCl a 2,5%. Após a conclusão da preparação, a irrigação será realizada com 10 mL de água destilada, seguida de irrigação final com 5 mL de NaOCl a 2,5%-HEBP a 9%.

Durante a preparação do canal, a irrigação será realizada com um total de 20 mL de NaOCl a 2,5%. Após a conclusão da preparação, será realizada irrigação com 10 mL de água destilada, seguida de irrigação final com 5 mL de NaOCl a 2,5%-HEBP a 9%.
Experimental: Grupo III: Irrigação com 2,5% de NaOCl-9% HEBP durante a preparação e irrigação final

Após a preparação da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho (WL) será determinado utilizando um localizador apical eletrónico (Root ZX [Morita, Tóquio, Japão]) e confirmado radiograficamente. Após a preparação do caminho de deslizamento, os canais radiculares serão conformados até ao comprimento de trabalho utilizando limas Resiproc (VDW, Munique, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante, empregando a técnica de preparação coroa-ápice.

Durante a preparação do canal e a irrigação final, será utilizado um total de 25 mL de NaOCl a 2,5% - HEBP a 9% para irrigação.

Durante tanto a preparação do canal como a irrigação final, um total de 25 mL de NaOCl a 2,5%-HEBP a 9% será utilizado para irrigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização de Lesão Periapical
Prazo: 1 ano
Estado periapical radiográfico avaliado com o Índice Periapical (PAI) de acordo com Ørstavik et al., com pontuações de 1 (estruturas periapicais normais) a 5 (periodontite apical grave), com base no grau de radiolucência periapical. O resultado primário será a cicatrização da lesão periapical, avaliada por alterações nas pontuações do índice periapical (PAI) em radiografias periapicais realizadas antes do tratamento e no acompanhamento de 12 meses.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para partilhar DPI devido a considerações de confidencialidade e privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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