脳動静脈奇形と動脈瘤を伴う症例：疫学、臨床的特徴、および予後
2026年1月17日 更新者：Duan Chuanzhi
脳動静脈奇形および頭蓋内動脈瘤患者における血行動態機構、臨床プロファイル、予後因子：観察コホート研究
本研究は、脳動静脈奇形（AVM）および頭蓋内動脈瘤患者における様々な治療戦略の自然経過、臨床的安全性、有効性を評価するために設計された多施設前向きコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、多施設共同、大規模サンプル、前向き観察コホート研究を通じて、脳動静脈奇形（AVM）と頭蓋内動脈瘤（IA）を併存する患者における異なる治療戦略の臨床的安全性と有効性を評価することを目的としています。
疫学的特徴、臨床症状、関連する危険因子、自然な疾患進行、出血リスクを包括的に分析し、さらに血流力学的メカニズムと遺伝的背景の違いを探究します。
患者から臨床データ、画像所見、血液サンプルを収集し、動脈瘤形成、破裂リスク、治療結果に対する血流力学の影響を調査します。
加えて、本研究はAVMおよびIA患者の遺伝的差異と、それらの臨床症状および予後との相関関係を探究し、最終的に個別化治療戦略の科学的根拠を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
630
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Feng, MD
- 電話番号：+86 13681134001
- メール：13681134001@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、528400
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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コンタクト：
- Xin Feng, MD
- 電話番号：+86 13681134001
- メール：13681134001@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デジタルサブトラクション血管造影（DSA）、および／または磁気共鳴画像法（MRI）、コンピュータ断層血管造影（CTA）によって、脳動静脈奇形および頭蓋内動脈瘤を有することが確認された、8つの脳神経外科センターで治療された患者。
説明
対象基準：
- CTA、MRA、および／またはDSAにより確認された脳動静脈奇形および頭蓋内動脈瘤の診断を受けた患者；
- 完全な臨床および画像データの入手可能性；
- 患者またはその法的に認められた代理人による、研究への参加および追跡調査を受けることに関する書面によるインフォームドコンセントの提供；
- 本研究成果に干渉する可能性のある他の臨床試験に同時に参加していないこと。
除外基準：
- 登録前に動脈瘤および／または動静脈奇形の完全閉塞の既往があること；
- もやもや病、脳海綿状血管奇形、脳静脈洞血栓症などの他の脳血管疾患の併存；
- DSA画像データの欠如、またはAVMと頭蓋内動脈瘤の重要な解剖学的および血行動態パラメータの正確な評価を妨げる画質不良。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳動静脈奇形および頭蓋内動脈瘤と診断された患者
デジタルサブトラクション血管造影（DSA）、および／または磁気共鳴画像（MRI）、および／またはコンピュータ断層血管造影（CTA）により、併存する脳動静脈奇形と頭蓋内動脈瘤と診断された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的血管病変の画像診断治療成功率
時間枠：術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後1年、術後2年
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これは病変タイプ別に層別化された報告を行う複合エンドポイントです。 以下の2つの患者コホートについて、成功率を個別に算出・報告します： 頭蓋内動脈瘤患者の場合：治療成功は、術後デジタルサブトラクション血管造影における完全閉塞と定義され、Raymond-Roy閉塞分類（RROC）によるClass I、またはO'Kelly-Marotta（OKM）グレーディングスケールによるGrade Dとして評価されます。 脳動静脈奇形（AVM）患者の場合：治療成功は、術後デジタルサブトラクション血管造影における完全塞栓術と定義され、コアラボラトリーまたは2名の独立した評価者により確認され、残存ニドス陰影化がないことが条件となります。 重要な補足：この複合指標は、全体の算術的合計成功率を算出するものではありませ��。 最終的に報告される値は、2つの独立したパーセンテージとなります。 |
術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後1年、術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期合併症の発生率
時間枠：周術期
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周術期合併症には、技術関連合併症（血管破裂、血栓症など）と臨床的合併症（神経学的欠損、感染症など）が含まれます。
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周術期
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追跡調査期間中の出血性合併症を有する患者の割合
時間枠：3年以内
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出血の種類（脳内出血／くも膜下出血／脳室内出血）、出血の具体的な部位、出血量を含む。出血源の特定：画像検査により奇形または動脈瘤からの出血源を特定する。
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3年以内
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機能予後不良の患者の割合
時間枠：術後3か月、術後6か月、および術後1年
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mRSスコア3-6
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術後3か月、術後6か月、および術後1年
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良好な機能的予後を有する患者の割合
時間枠：3か月後、6か月後、および1年後
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mRSスコア0-2
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3か月後、6か月後、および1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Chuanzhi Duan, MD、Zhujiang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2030年11月30日
研究の完了 (推定)
2030年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月17日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LC2016ZD032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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