Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral Arteriovenous Malformation med Aneurisme: Epidemiologi, Kliniske Egenskaber og Prognose

17. januar 2026 opdateret af: Duan Chuanzhi

Hemodynamiske mekanismer, kliniske profiler og prognostiske faktorer hos patienter med cerebrale arteriovenøse malformationer og intrakranielle aneurismer: En observationskohortestudie

Studiet er et multicentrisk, prospektivt kohortestudie designet til at vurdere den naturlige historie, kliniske sikkerhed og effektivitet af forskellige behandlingsstrategier hos patienter med cerebrale arteriovenøse malformationer (AVM'er) og intrakranielle aneurismer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske sikkerhed og effektivitet af forskellige behandlingsstrategier hos patienter med cerebrale arteriovenøse misdannelser (AVM'er) kombineret med intrakranielle aneurismer (IA'er) gennem en multicentrisk, stort prøvestørrelse, prospektiv observationel kohortestudie. Den vil omfattende analysere de epidemiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, associerede risikofaktorer, sygdommens naturlige forløb og blødningsrisici, samt udforske de hemodynamiske mekanismer og genetiske baggrundsforskelle. Kliniske data, billeddanningsfund og blodprøver vil blive indsamlet fra patienter for at undersøge effekten af hemodynamik på aneurysmedannelse, risiko for rupture og behandlingsresultater. Desuden vil studiet udforske de genetiske forskelle hos AVM- og IA-patienter og deres sammenhæng med klinisk præsentation og prognose, og til sidst levere et videnskabeligt grundlag for individuelle behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

630

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 528400
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på otte neurokirurgiske centre, som blev bekræftet via digital subtraktionsangiografi (DSA) og/eller magnetisk resonansscanning (MRI), computertomografi-angiografi (CTA) at have cerebral arteriovenøs malformation og intrakranielt aneurisme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med cerebral arteriovenøs malformation og intrakranielt aneurisme bekræftet ved CTA, MRA og/eller DSA;
  • Tilgængelighed af komplette kliniske og billeddiagnostiske data;
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke af patienten eller deres lovligt autoriserede repræsentant til at deltage i studiet og gennemgå opfølgning;
  • Deltager ikke samtidigt i andre kliniske forsøg, der kan forstyrre resultaterne af dette studie.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere fuldstændig okklusion af aneurismet og/eller den arteriovenøse malformation før inddragelse;
  • Sameksistens af andre cerebrale kar-sygdomme såsom moyamoya-sygdom, cerebral kavernøs malformation, cerebral venøs sinustrombose osv.;
  • Fravær af DSA-billeddiagnostiske data eller dårlig billedkvalitet, der forhindrer præcis evaluering af afgørende anatomiske og hemodynamiske parametre for AVM og intrakranielt aneurisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter diagnosticeret med cerebrale arteriovenøse malformationer og intrakranielle aneurismer
Patienter diagnosticeret med samtidige cerebrale arteriovenøse misdannelser og intrakranielle aneurismer ved digital subtraktionsangiografi (DSA), og/eller magnetisk resonansscanning (MRI), og/eller computertomografisk angiografi (CTA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedbehandlings succesrate for målrettede vaskulære læsioner
Tidsramme: 3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt og 2 år postoperativt

Dette er et sammensat endepunkt med lagdelt rapportering efter læsionstype. Det vil separat beregne og rapportere succesraterne for følgende to patientkohorter:

For patienter med intrakranielle aneurismer: Behandlingssucces defineres som fuldstændig okklusion på postoperativ digital subtraktionsangiografi, vurderet som klasse I efter Raymond-Roy Okklusionsklassifikation (RROC) eller som grad D efter O'Kelly-Marotta (OKM) graderingsskalaen.

For patienter med cerebrale arteriovenøse misdannelser (AVM'er): Behandlingssucces defineres som fuldstændig embolisering på postoperativ digital subtraktionsangiografi, bekræftet af kernelaboratoriet eller to uafhængige bedømmere uden resterende nidus opacifikation.

Kritisk præcisering: Dette sammensatte mål beregner IKKE en samlet aritmetisk kombineret succesrate. De endelige rapporterede værdier vil være to uafhængige procenter.
3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt og 2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af perioperative komplikationer
Tidsramme: Perioperativ periode
Perioperative komplikationer omfatter tekniske relaterede komplikationer (vaskulær rupture, trombose, etc.) og kliniske komplikationer (neurologiske defekter, infektioner, etc.)
Perioperativ periode
Andel af patienter med hæmoragiske komplikationer i opfølgningsperioden
Tidsramme: inden for tre år
Inklusive blødningstype (intracerebral blødning/subarachnoidalblødning/intraventrikulær blødning), specifik blødningsplacering, blødningsmængde; og bestemmelse af blødningskilde: bestem kilden til blødningen fra misdannelse eller aneurisme gennem billeddiagnostisk undersøgelse.
inden for tre år
Andel af patienter med dårlig funktionel prognose
Tidsramme: 3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt og et år postoperativt
mRS-score 3-6
3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt og et år postoperativt
Andel af patienter med god funktionel prognose
Tidsramme: 3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt og et år postoperativt
mRS score 0-2
3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt og et år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duan Chuanzhi

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Beijing Tiantan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shenzhen Second People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Guangdong 999 Brain Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC2016ZD032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner