Aivoverisuonipoikkeama (arteriovenoosin malformaatio) ja aneurysma: Epidemiologia, kliiniset piirteet ja ennuste
lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duan Chuanzhi
Hemodynaamiset mekanismit, kliiniset profiilit ja ennusteeseen vaikuttavat tekijät potilailla, joilla on aivojen arteriovenoosiset malformaatiot ja intrakraniaaliset aneurysmat: Havainnointikohorttitutkimus
Tutkimus on monikeskuksinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida erilaisten hoitostrategioiden luonnollista historiaa, kliinistä turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on aivojen arteriovenoosiset malformaatiot (AVM) ja intrakraniaaliset aneurysmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan eri hoitostrategioiden kliinistä turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on aivojen valtimolaskimomuodostuma (AVM) yhdistettynä kallonsisäiseen aneurysmaan (IA), monikeskuksellisen, suuren otoksen, prospektiivisen havainnointikohorttitutkimuksen kautta.
Se analysoi kattavasti epidemiologisia ominaisuuksia, kliinisiä oireita, liittyviä riskitekijöitä, taudin luonnollista etenemistä ja verenvuotoriskejä sekä tutkii hemodynaamisten mekanismien ja geneettisten taustojen eroja.
Potilailta kerätään kliinistä dataa, kuvantamislöydöksiä ja verinäytteitä tutkiakseen hemodynamiikan vaikutusta aneurysman muodostumiseen, repeämisriskiin ja hoidon tuloksiin.
Lisäksi tutkimus tarkastelee AVM- ja IA-potilaiden geneettisiä eroja ja niiden yhteyttä kliiniseen esiintymiseen ja ennusteeseen, tarjoten lopulta tieteellisen perustan yksilöllisille hoitostrategioille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
630
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Feng, MD
- Puhelinnumero: +86 13681134001
- Sähköposti: 13681134001@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 528400
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Feng, MD
- Puhelinnumero: +86 13681134001
- Sähköposti: 13681134001@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin kahdeksassa neurokirurgian keskuksessa ja joiden digitaalinen subtraktioangiografia (DSA) ja/tai magneettikuvaus (MRI) sekä tietokonetomografiaangiografia (CTA) vahvistivat aivojen arteriovenoosin malformaation ja intrakraniaalisen aneurysman.
Kuvaus
Ottaen mukaan kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivojen valtimolaskimomuodostuma ja kallonsisäinen aneurysma, jotka on vahvistettu CTA-, MRA- ja/tai DSA-tutkimuksilla;
- Kattavat kliiniset ja kuvantamistiedot ovat saatavilla;
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen ja seurantaan;
- Ei osallistu samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi täydellinen aneurysman ja/tai valtimolaskimomuodostuman tukkeutuminen ennen osallistumista;
- Muiden aivosuonitautien, kuten moyamoya-taudin, aivojen kavernooman, aivovaltimotukoksen jne., yhteisesiintyminen;
- DSA-kuvantamisdata puuttuu tai kuvanlaatu on huono, mikä estää AVM:n ja kallonsisäisen aneurysman keskeisten anatomisten ja hemodynaamisten parametrien tarkan arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on todettu aivojen valtimolaskimoiden epämuodostumia ja aivovaltimoiden aneurysmoja
Potilaat, joilla on digitaalisen subtraktioangiografian (DSA), ja/tai magneettikuvauksen (MRI), ja/tori tietokonetomografia-angiografian (CTA) avulla diagnosoituja samanaikaisia aivojen valtimolaskimomuodostumia ja kallonsisäisiä aneurysmoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdeverisuonipoikkeamien kuvantamishoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämä on yhdistetty päätepiste, jossa raportointi on kerrostettu leesiotyypin mukaan. Se laskee ja raportoi erikseen onnistumisprosentit seuraaville kahdelle potilasryhmälle: Aivovaltimoiden aneurysmapotilaille: Hoidon onnistuminen määritellään täydelliseksi okluusioksi postoperatiivisessa digitaalisessa subtraktioangiografiassa, jota arvioidaan Raymond-Royn okluosioklassifikaation (RROC) luokassa I tai O'Kelly-Marottan (OKM) asteikkoluokassa D. Aivojen arteriovenoosisille malformaatioille (AVM) potilaille: Hoidon onnistuminen määritellään täydelliseksi embolisaatioksi postoperatiivisessa digitaalisessa subtraktioangiografiassa, jonka vahvistaa referenssilaboratorio tai kaksi riippumatonta arvioijaa ilman jäännösmädän opasifikaatiota. Kriittinen selvennys: Tämä yhdistetty mitta EI laske kokonaisarvoa yhdistetyksi aritmeettiseksi onnistumisprosentiksi. Lopullisissa raportoiduissa arvoissa on kaksi riippumatonta prosenttiosuutta. |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Perioperatiiviset komplikaatiot sisältävät teknisesti liittyvät komplikaatiot (verisuonen repeämä, tromboosi jne.) ja kliiniset komplikaatiot (neurologiset vauriot, infektiot jne.)
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
Potilaiden osuus, joilla on verenvuotoon liittyviä komplikaatioita seuranta-aikana
Aikaikkuna: kolmen vuoden sisällä
|
Sisältää vuodon tyypin (aivoensisäinen verenvuoto/subaraknoidaalinen verenvuoto/intrakamraverenvuoto), vuodon tarkan sijainnin, vuodon määrän; sekä vuodon lähteen määrittäminen: määritä vuodon lähde epämuodostumasta tai aneurysmaista kuvantamistutkimuksen avulla.
|
kolmen vuoden sisällä
|
|
Potilaiden osuus, joilla on heikko toiminnallinen ennuste
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
mRS-pisteet 3-6
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden osuus, joilla on hyvä toiminnallinen ennuste
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
mRS-pisteet 0-2
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Aneurysma
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Keskushermoston verisuonten epämuodostumat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivojen sairaudet
- Aivoverenvuoto
- Intrakraniaalinen aneurysma
- Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC2016ZD032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .