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Malformation artérioveineuse cérébrale avec anévrisme : Épidémiologie, caractéristiques cliniques et pronostic

17 janvier 2026 mis à jour par: Duan Chuanzhi

Mécanismes hémodynamiques, profils cliniques et facteurs pronostiques chez les patients présentant des malformations artério-veineuses cérébrales et des anévrismes intracrâniens : une étude de cohorte observationnelle

L'étude est une étude de cohorte prospective multicentrique conçue pour évaluer l'histoire naturelle, la sécurité clinique et l'efficacité de diverses stratégies de traitement chez les patients présentant des malformations artério-veineuses (MAV) cérébrales et des anévrismes intracrâniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer la sécurité clinique et l'efficacité de différentes stratégies de traitement chez les patients présentant des malformations artério-veineuses cérébrales (MAV) associées à des anévrismes intracrâniens (AI) par le biais d'une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique à grand échantillon. Elle analysera de manière exhaustive les caractéristiques épidémiologiques, les manifestations cliniques, les facteurs de risque associés, l'évolution naturelle de la maladie et les risques hémorragiques, ainsi que les mécanismes hémodynamiques et les différences de fond génétique. Les données cliniques, les résultats d'imagerie et les échantillons sanguins seront collectés chez les patients pour étudier l'impact de l'hémodynamique sur la formation des anévrismes, le risque de rupture et les résultats du traitement. De plus, l'étude explorera les différences génétiques des patients atteints de MAV et d'AI et leur corrélation avec la présentation clinique et le pronostic, fournissant finalement une base scientifique pour des stratégies de traitement individualisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

630

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 528400
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités dans huit centres de neurochirurgie chez qui une malformation artério-veineuse cérébrale et un anévrisme intracrânien ont été confirmés par angiographie par soustraction numérique (ASN), et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM), angiographie par tomodensitométrie (ATDM).

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une malformation artério-veineuse cérébrale et un anévrisme intracrânien confirmés par angio-TDM, angio-IRM et/ou angiographie numérique soustractive ;
  • Disponibilité de données cliniques et d'imagerie complètes ;
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit par le patient ou son représentant légalement autorisé pour participer à l'étude et subir le suivi ;
  • Ne participe pas simultanément à d'autres essais cliniques susceptibles d'interférer avec les résultats de cette étude.

Critères d'exclusion :

  • Occlusion complète antérieure de l'anévrisme et/ou de la malformation artério-veineuse avant l'inclusion ;
  • Coexistence d'autres maladies cérébrovasculaires telles que la maladie de moyamoya, la malformation caverneuse cérébrale, la thrombose des sinus veineux cérébraux, etc. ;
  • Absence de données d'imagerie par angiographie numérique soustractive ou mauvaise qualité d'image empêchant une évaluation précise des paramètres anatomiques et hémodynamiques clés de la malformation artério-veineuse et de l'anévrisme intracrânien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients diagnostiqués avec des malformations artério-veineuses cérébrales et des anévrismes intracrâniens
Patients diagnostiqués avec des malformations artério-veineuses cérébrales concomitantes et des anévrismes intracrâniens par angiographie par soustraction numérique (DSA), et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM), et/ou angiographie par tomodensitométrie (CTA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de succès du traitement par imagerie des lésions vasculaires cibles
Délai: 3 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire et 2 ans postopératoire

Il s'agit d'un critère composite avec une déclaration stratifiée par type de lésion. Il calculera et rapportera séparément les taux de succès pour les deux cohortes de patients suivantes :

Pour les patients présentant des anévrismes intracrâniens : Le succès du traitement est défini comme une occlusion complète sur l'angiographie par soustraction numérique postopératoire, évaluée comme Classe I selon la Classification d'Occlusion de Raymond-Roy (RROC) ou comme Grade D selon l'échelle de graduation O'Kelly-Marotta (OKM).

Pour les patients présentant des malformations artério-veineuses cérébrales (MAV) : Le succès du traitement est défini comme une embolisation complète sur l'angiographie par soustraction numérique postopératoire, confirmée par le laboratoire central ou deux évaluateurs indépendants sans opacification résiduelle du nidus.

Clarification cruciale : Cette mesure composite ne calcule PAS un taux de succès combiné arithmétique global. Les valeurs finales rapportées seront deux pourcentages indépendants.
3 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire et 2 ans postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications périopératoires
Délai: Période périopératoire
Les complications périopératoires incluent les complications liées à la technique (rupture vasculaire, thrombose, etc.) et les complications cliniques (déficits neurologiques, infections, etc.)
Période périopératoire
Proportion de patients présentant des complications hémorragiques durant la période de suivi
Délai: dans les trois ans
Incluant le type de saignement (hémorragie intracérébrale/hémorragie sous-arachnoïdienne/hémorragie intraventriculaire), l'emplacement spécifique du saignement, la quantité de saignement ; et détermination de la source du saignement : déterminer la source du saignement provenant d'une malformation ou d'un anévrisme par examen d'imagerie.
dans les trois ans
Proportion de patients avec un pronostic fonctionnel défavorable
Délai: 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires, et un an postopératoire
score mRS 3-6
3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires, et un an postopératoire
Proportion de patients avec un bon pronostic fonctionnel
Délai: 3 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et un an postopératoire
score mRS 0-2
3 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et un an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duan Chuanzhi

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Beijing Tiantan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shenzhen Second People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Guangdong 999 Brain Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LC2016ZD032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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