Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral Arteriovenös Malformation med Aneurysm: Epidemiologi, Kliniska Drag och Prognos

17 januari 2026 uppdaterad av: Duan Chuanzhi

Hemodynamiska mekanismer, kliniska profiler och prognostiska faktorer hos patienter med cerebrala arteriovenösa malformationer och intrakraniella aneurysmer: En observationsstudie

Studien är en multicenter, prospektiv kohortstudie utformad för att bedöma den naturliga historiken, den kliniska säkerheten och effektiviteten av olika behandlingsstrategier hos patienter med cerebrala arteriovenösa missbildningar (AVM) och intrakraniella aneurysmer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska säkerheten och effektiviteten av olika behandlingsstrategier för patienter med cerebrala arteriovenösa malformationer (AVM) kombinerat med intrakraniella aneurysm (IA) genom en multicentrisk, storskalig, prospektiv observationskohortstudie. Den kommer att omfattande analysera de epidemiologiska egenskaperna, kliniska manifestationerna, associerade riskfaktorerna, den naturliga sjukdomsutvecklingen och blödningsrisker, samt utforska de hemodynamiska mekanismerna och genetiska bakgrundsskillnaderna. Kliniska data, bildbefattningar och blodprover kommer att samlas från patienter för att undersöka inverkan av hemodynamik på aneurysmformation, rupturrisk och behandlingsresultat. Dessutom kommer studien att utforska de genetiska skillnaderna hos AVM- och IA-patienter och deras korrelation med klinisk presentation och prognos, vilket slutligen kommer att ge en vetenskaplig grund för individualiserade behandlingsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

630

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Xin Feng, MD
Telefonnummer: +86 13681134001
E-post: 13681134001@163.com

Studieorter

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 528400
    - Zhujiang Hospital, Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Xin Feng, MD
      
      Telefonnummer: +86 13681134001
      
      E-post: 13681134001@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behandlade på åtta neurokirurgiska centra som bekräftades med digital subtraktionsangiografi (DSA), och/eller magnetresonanstomografi (MRI), datortomografisk angiografi (CTA) att ha cerebral arteriovenös missbildning och intrakraniellt aneurysm.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter diagnostiserade med cerebral arteriovenös malformation och intrakraniellt aneurysm bekräftat med CTA, MRA och/eller DSA;
Tillgång till kompletta kliniska och bilddata;
Patienten eller deras lagliga företrädare har lämnat skriftligt informerat samtycke för att delta i studien och genomgå uppföljning;
Deltar inte samtidigt i några andra kliniska prövningar som kan störa resultaten av denna studie.

Exklusionskriterier:

Tidigare fullständig ocklusion av aneurysmet och/eller arteriovenös malformation före inkludering;
Samtidig förekomst av andra cerebrovaskulära sjukdomar såsom moyamoyasjukdom, cerebral kavernös malformation, cerebral venös sinustrombos, etc.;
Avsaknad av DSA-bilddata eller dålig bildkvalitet som förhindrar korrekt utvärdering av viktiga anatomiska och hemodynamiska parametrar för AVM och intrakraniellt aneurysm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med diagnostiserade cerebrala arteriovenösa missbildningar och intrakraniella aneurysm Patienter diagnostiserade med samtidiga cerebrala arteriovenösa malformationer och intrakraniella aneurysm via digital subtraktionsangiografi (DSA), och/eller magnetresonanstomografi (MRT), och/eller datortomografisk angiografi (CTA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Behandlingsframgångsgrad för målbildade vaskulära lesioner med avbildning Tidsram: 3 månader postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt och 2 år postoperativt	Detta är en sammansatt slutpunkt med stratifierad rapportering efter lesionstyp. Den kommer separat beräkna och rapportera framgångsprocenten för följande två patientkohorter: För patienter med intrakraniella aneurysm: Behandlingsframgång definieras som fullständig ocklusion på postoperativ digital subtraktionsangiografi, bedömd som Klass I enligt Raymond-Roy Ocklusionsklassificering (RROC) eller som Grad D enligt O'Kelly-Marotta (OKM) graderingsskala. För patienter med cerebrala arteriovenösa missbildningar (AVM): Behandlingsframgång definieras som fullständig embolisering på postoperativ digital subtraktionsangiografi, bekräftad av referenslaboratoriet eller två oberoende bedömare utan kvarvarande nidusopacifiering. Viktig förtydligande: Denna sammansatta mått beräknar INTE en övergripande aritmetiskt kombinerad framgångsprocent. De slutliga rapporterade värdena kommer att vara två oberoende procentsatser.	3 månader postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt och 2 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av perioperativa komplikationer Tidsram: Perioperativ period	Perioperativa komplikationer inkluderar tekniskt relaterade komplikationer (vaskulär ruptur, trombos, etc.) och kliniska komplikationer (neurologiska bortfall, infektioner, etc.)	Perioperativ period
Andel patienter med hemorragiska komplikationer under uppföljningsperioden Tidsram: inom tre år	Inklusive typ av blödning (intracerebral blödning/subaraknoidalblödning/intraventrikulär blödning), specifik plats för blödning, blödningsmängd; och bestämning av blödningskälla: bestäm källan till blödning från missbildning eller aneurysm genom bildundersökning.	inom tre år
Andel patienter med dålig funktionsprognos Tidsram: 3 månader postoperativt, 6 månader postoperativt och ett år postoperativt	mRS-poäng 3-6	3 månader postoperativt, 6 månader postoperativt och ett år postoperativt
Andel patienter med god funktionell prognos Tidsram: 3 månader postoperativt, 6 månader postoperativt och ett år postoperativt	mRS-poäng 0-2	3 månader postoperativt, 6 månader postoperativt och ett år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duan Chuanzhi

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Beijing Tiantan Hospital

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Shenzhen Second People's Hospital

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Guangdong 999 Brain Hospital

Utredare

Huvudutredare: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)